Трентал 400мг тб №20

Торговое название Трентал 400 Международное непатентованное наименование Пентоксифиллин Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество - пентоксифиллин 400 мг, вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, гидроксиэтилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид Е 171, тальк, полиэтиленгликоль 8000.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с меткой 'АТА', выгравированной на одной стороне и ровные с другой стороны, длиной около 17 мм и шириной около 8 мм Фармакотерапевтическая группа Периферические вазодилататоры. Пурины Код АТХ C04AD03 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приёма всасывание пентоксифиллина происходит быстро и почти полностью. После введения пентоксифиллин высвобождается медленно, в течение 10-12 часов, так что на протяжении приблизительно 12 часов обеспечиваются постоянные уровни его в плазме. После почти полного всасывания пентоксифиллин подвергается метаболизму первичного прохождения. Абсолютная биодоступность исходного соединения 19 ± 13%. Основный активный метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметил-ксантин (метаболит I) измеряется в плазме в концентрации, в два раза превосходящей таковую исходного соединения, с которым он находится в обратимом биохимическом окислительно-восстановительном равновесии. По этой причине пентоксифиллин и метаболит I должны рассматриваться как активное целое, и, следовательно, доступность действующего вещества значительно выше. Период полувыведения пентоксифиллина после перорального введения составляет примерно 1,6 часа. Пентоксифиллин полностью метаболизируется, и более 90% его выводится почками в форме неконъюгированных, водорастворимых, полярных метаболитов. Особая популяция Нарушение функции печени У больных с нарушением функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлинён, а абсолютная биодоступность повышена. Нарушение функции почек Выведение метаболитов замедленно у больных с тяжёлым нарушением функции почек.

Фармакодинамика

Пентоксифилин ингибирует агрегацию эритроцитов и тромбоцитов, улучшая патологически изменённую деформируемость эритроцитов, снижает уровень фибриногена и адгезию лейкоцитов к эндотелию, снижает активацию лейкоцитов и вызываемое ими поражение эндотелия, уменьшает повышенную вязкость крови. Следовательно, пентоксифиллин способствует микроциркуляторной перфузии, улучшает реологические свойства крови и оказывает антитромботическое действие. Периферическое сопротивление может слегка снизиться, если пентоксифиллин вводится в высоких дозах или при быстрой инфузии. Пентоксифиллин оказывает умеренный положительный инотропный эффект на сердце.

Показания к применению

окклюзионная болезнь периферических артерий (ОБПА) атеросклеротического или диабетического генеза (например, перемежающаяся хромота или боль в состоянии покоя) - трофические нарушения (например, трофические язвы, гангрена нижних конечностей) - цереброваскулярные заболевания - нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза в связи с дегенеративными сосудистыми нарушениями

Способ применения и дозы

Обычная доза составляет по 1 таблетке (400 мг) 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 400 мг. Максимальная суточная доза - 1200 мг. Таблетки следует проглатывать целиком во время или вскоре после еды с достаточным количеством жидкости (приблизительно ½ стакана). Так как эффект препарата может наблюдаться в течение 2-4 недель, рекомендуется продолжить лечение как минимум в течение 8 недель.

Побочные эффекты

на пищеварительную и центральную нервную систему являются дозозависимыми. При возникновении данных эффектов рекомендуется снизить дозировку до 1 таблетки 2 раза в сутки (800 мг/сутки). Прием Трентала следует прекратить, если побочные эффекты не проходят при указанной сниженной дозировке. Особые популяции Нарушение функции печени Снижение дозы, зависящее от индивидуальной переносимости, необходимо в случае больных с тяжёлым нарушением функции печени. Нарушение функции почек Больным с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) может потребоваться снижение дозы приблизительно на 30-50% в зависимости от индивидуальной переносимости. Прочие Лечение нужно начинать малыми дозами пациентам с гипотензией и пациентам с нестабильным кровообращением, а также больным, подверженным особому риску из-за снижения давления крови (например, больные с тяжёлой формой ишемической (коронарной) болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга); в таких случаях увеличение дозы должно быть постепенным.

Побочные действия

Частота неизвестна - головокружение, головная боль, асептический менингит - ажитация, нарушение сна, судороги - отеки, повышенная ломкость ногтей - ксеростомия (сухость во рту), анорексия - зуд, эритема, крапивница - приливы жара, кровотечение - аритмия, тахикардия, стенокардия - желудочно-кишечные нарушения, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея - холестаз (внутрипечёночный) - повышение трансаминаз, снижение артериального давления - тромбоцитопения - анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок

Противопоказания

повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к какому-либо из вспомогательных веществ - больные с массивным кровотечением (угроза усиления кровотечения) - обширные кровоизлияния в сетчатку глаза (угроза усиления кровотечения) Лекарственные взаимодействия Глюкозопонижающий эффект инсулина и других пероральных противодиабетических средств в крови может усиливаться. Следовательно, рекомендуется тщательно контролировать больных, находящихся на медикаментозном лечении по поводу сахарного диабета. Случаи повышения противосвёртывающей активности из постмаркетинговой практики были зарегистрированы у больных, одновременно лечившихся пентоксифиллином и ингибиторами витамина К. В этих случаях необходим мониторинг противосвёртывающей активности. Следует принять во внимание Трентал может усиливать гипотензивный эффект антигипертензивных средств и других препаратов, способных оказывать гипотензивное действие. Одновременное введение пентоксифиллина с теофиллином может повысить у некоторых больных концентрацию теофиллина. Следовательно, возможно усиление и учащение нежелательных реакций на теофиллин.

Особые указания

Меры предосторожности При первых же признаках анафилактической (анафилактоидной) реакции приём Трентала нужно прекратить и поставить в известность лечащего врача. Особенно тщательный мониторинг требуется у больных - с кровоизлиянием в мозг - с пролиферирующей диабетической ретинопатией - с тяжёлыми сердечными аритмиями - с инфарктом миокарда - с гипотензией - с нарушением почечной функции (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин) - с тяжёлым нарушением функции печени - с повышенной тенденцией к кровотечению (см. также «

Противопоказания

») - находящихся одновременно на лечении пентоксифиллином и ингибиторами витамина К (см. также «Лекарственные взаимодействия») - находящихся одновременно на лечении пентоксифиллином и противодиабетическими средствами (см. также «Лекарственные взаимодействия») Применение в педиатрии Опыта по применению Трентала у детей нет, поэтому не рекомендуется его назначение в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Беременность Опыт применения препарата во время беременности недостаточен, поэтому назначение Трентала во время беременности не рекомендуется. Лактация Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в несущественных количествах. Ввиду отсутствия достаточного опыта, врачам следует тщательно взвесить возможный риск и пользу прежде, чем назначить лечение Тренталом женщинам, кормящим грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами С учетом возможных побочных эффектов требуется осторожность при управлении транспортным средством и работах с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: начальными симптомами острой передозировки Тренталом могут быть тошнота, головокружение, тахикардия или падение артериального давления. Кроме того, возможны такие симптомы как высокая температура тела, ажитация (сильное эмоциональное возбуждение, сопровождаемое чувством тревоги и страха и переходящее в двигательное беспокойство, потребность в движении, либо речевое беспокойство, часто не осознаваемые), приливы крови, потеря сознания, арефлексия, тоноклонические судороги и рвота кофейной гущей. Лечение: специфический антидот неизвестен. Промывание желудка, дача активированного угля, симптоматическая терапия. Формы выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25*С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту