Instructions for use
Торговое название ФЕКСОФЕН – сановель 180 Международное непатентованное название Фексофенадин Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 180 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - фексофенадина гидрохлорид, 180 мг, вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал предварительно желатинизированный, коллоидальный силикона диоксид, поливинилпиролидон, магния стеарат, состав оболочки: Opadry Pink II 31F24886.
Описание
Продолговатые, розовые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью (для дозировок 120 и 180 мг) с риской на обеих сторонах Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные препараты для системного применения Код АТС R06AX26 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь фексофенадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и достигает максимальной концентрации в плазме крови (Cmax ) через 2.6 ч. После приема внутрь таблеток в 60мг и 180мг среднее значение Cmax составляет 142 и 494 нг/мл соответственно.
Фармакокинетика
фексофенадина при приеме внутрь в дозе 120 мг 2 раза/сут носит линейный характер. Период полувыведения (T1/2 ) в условиях равновесного состояния составляет примерно 14.4 ч. В старшей возрастной группе (старше 65 лет) показатели T1/2 сопоставимы с таковыми у взрослых. Связывание с белками крови составляет 60 – 70 %. Метаболизируется примерно 5 % принятой дозы. 80 % и 11 % принятой дозы выводится с калом и мочой соответственно.
Фармакодинамика
ФЕКСОФЕН-сановель 180 является специфическим антагонистом гистаминовых N1–рецепторов. ФЕКСОФЕН-сановель 180 в терапевтических дозах не обладает антихолинергической, антиадренергической или антидопаминергической активностью. Даже в высоких дозах ФЕКСОФЕН-сановель 180 не блокирует каналы калия в миокардиоцитах, т. о. не обладает кардиотоксическим эффектом (пролонгирование QT-интервала, аритмии). ФЕКСОФЕН-сановель 180 не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не взаимодействует с N1-рецепторами внутри центральной нервной системы (ЦНС) и не вызывает седативный эффект.
Показания к применению
хроническая идиопатическая крапивница.
Способ применения
и дозировка Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 180мг 1 раз/сут (желательно утром). Продолжительность курса устанавливает лечащий врач.
Побочные действия
головная боль, головокружение, слабость, тошнота
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата - детский возраст до 12 лет - беременность и период лактации. Лекарственные взаимодействия Антациды могут влиять на эффективность ФЕКСОФЕН-сановель 180. Рекомендуемый интервал времени между приемом ФЕКСОФЕН-сановель 180 и антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, составляет 2 ч. При одновременном приеме ФЕКСОФЕН-сановель 180 с эритромицином или кетоконазолом возможно увеличение концентрации фексофенадина в плазме в 2 – 3 раза.
Особые указания
У лиц пожилого возраста, а также больных с поражением печени и почек коррекции доз не требуется. Особенности влияние лекарственного средства на способность к вождению транспортным средством или потенциально опасными механизмами В связи фармакодинамическими особенностями ФЕКСОФЕН-сановель 180 не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее, некоторым чувствительным больным с нестандартной реакцией на лекарственное средство, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию перед тем, как приступить к работе, требующей концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска
и упаковка Таблетки, покрытые оболочкой, № 10, 20 в контурной ячейковой упаковке, помещенных в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25˚C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
