Ферровит-С сироп фл 100мл

Торговое название Ферровит®-С Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Сироп 100 мл

Состав

100 мл сиропа содержат активные вещества: железа сульфата гептагидрат 3.40 г (в пересчете на железо (II) 0.685 г) кислота аскорбиновая 0.80 г, вспомогательные вещества: сорбитол, сахаринат натрия, ароматизатор пищевой, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

Описание

Сиропообразная прозрачная жидкость от слабо-зеленоватого до коричневато-желтого цвета, кисловато-сладкого вкуса с характерным фруктовым запахом Фармакотерапевтическая группа Препараты железа в комбинации с прочими препаратами. Код АТХ В03АЕ10 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсорбируется в пищеварительном тракте и поступает в системный кровоток. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 2-4 ч после приема препарата и сохраняется на повышенном уровне в течение 24 ч. После всасывания связывается с транспортным белком трансферрином, который транспортирует железо к тканям, где обратно высвобождается. Выводится через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), почками и потовыми железами. Аскорбиновая кислота широко распределяется в тканях организма. Связывание с белками плазмы крови составляет около 25%. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.

Фармакодинамика

Ферровит®-С - противоанемическое средство, комплексный препарат двухвалентного железа для перорального применения. Железо необходимо для жизнедеятельности организма, оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций. Для нормального эритропоэза необходимо железо. Железо содержится в тканях-депо (костный мозг, печень, селезенка). Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в окислительно-восстановительных процессах, является антиоксидантом. Влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов, участвует в метаболизме фолиевой кислоты, повышает всасывание железа в пищеварительном тракте, участвует в процессе коагуляции, оказывает капилляропротекторное действие.

Показания к применению

Профилактика и лечение железодефицитной анемии, которая может быть связана с: - кровопотерей (в результате хирургических вмешательств, травм, родов, донорства, обильных нерегулярных менструаций или климактерических кровотечений) - неполноценной диетой (недостаточным содержанием фруктов, овощей, мяса в пище) - недостаточным усвоением ионов железа из пищеварительного тракта (в результате воспалительных заболеваний кишечника, поносов, рвоты) - повышенной потребностью организма в железе (при беременности, кормлении грудью, в период интенсивного роста у детей и подростков)

Способ применения и дозы

Принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Взрослым по 5 мл (1 дозировочная ложка) 3-4 раза в сутки. Сироп - наиболее удобная форма для детей. Детям от 1 года до 2-х лет: суточная доза составляет ½ дозировочной ложки (до метки 2,5 мл); для детей от 2 до 6 лет средняя доза составляет 5 мл 1-2 раза в сутки; от 6 до 16 лет - средняя доза составляет 5 мл 2-3 раза в сутки. После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

Побочные действия

Возможны - метеоризм, запор или диарея, исчезающие при уменьшении дозы - окрашивание кала в черный цвет, вследствие образования сульфида железа - потемнение зубов (поэтому после приема сиропа следует тщательно прополоскать рот, либо принимать сироп через трубочку) Редко - кожный зуд, сыпь - горький привкус во рту, чувство тяжести в эпигастральной области - головная боль, головокружение, гиперемия кожи

Противопоказания

гиперчувствительность к одному из компонентов препарата - гемосидероз, гемохроматоз - апластическая анемия (нарушение утилизации железа) - состояние после резекции желудка, кровотечения - хронические заболевания печени и почек - хронические воспалительные заболевания - лейкозы - пациенты, получавшие многократные переливания крови - парентеральное введение препаратов железа Лекарственные взаимодействия Препараты железа снижают абсорбцию тетрациклинов, магния трисиликата, пеницилламина и солей цинка. Тетрациклины уменьшают всасывание железа и избежать такого взаимодействия можно, если назначать тетрациклины через 3 часа после приема железа или предварительно, за 2 часа перед ним. Всасывание железа может снижаться при одновременном приеме препаратов железа с антацидами, солями кальция, при употреблении чая, кофе, яиц, пищи или лекарств, которые содержат бикарбонаты, карбонаты, оксалаты или фосфаты, при наличии в рационе молочных продуктов, хлеба из муки грубого помола, пищи, содержащей зерна злаков или волокна. Поэтому препараты железа не рекомендуется применять внутрь в течение 1 часа до или 2 часов после употребления таких лекарственных средств и продуктов питания. Препараты железа уменьшают абсорбцию некоторых хинолонов (например, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина), приводя, таким образом, к снижению их концентрации в сыворотке крови и моче. Поэтому такие лекарства рекомендуют принимать не раньше, чем через 2 часа после приема препаратов железа. Левомицетин может замедлить реакцию красного ростка костного мозга на терапию железом. Препараты салициловой кислоты, нестероидные противовоспалительные средства и железо взаимно усиливают свое локально раздражающее действие в желудочно-кишечном тракте. Концентрация железа повышается при одновременном назначении с ним эстрогенов, так как последние увеличивают продукцию трансферрина в печени.

Особые указания

Предупреждение! Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться темный кал, однако это не отражается на терапевтической эффективности такого лечения. Во время лечения препаратами железа проверка кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат. Применение в педиатрии Детям до 1 года назначают Ферровит капли Беременность и лактация В первом триместре беременности стандартный рацион обеспечивает адекватное количество железа, однако во 2-ом и 3-ем триместре беременности, когда потребность в железе увеличивается, может возникнуть необходимость в его пополнении. В период кормления грудью потребность в железе повышается. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами Препарат не ухудшает психомоторные навыки, способность к вождению автотранспортом и управлению движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, понос, увеличение проницаемости капилляров, кровотечение из прямой кишки, обезвоживание, летаргия, тахикардия и внезапный сердечно-сосудистый коллапс. Могут развиться также гипергликемия и метаболический ацидоз. При тяжелой передозировке препаратов железа с медленным высвобождением, первые 24- 48 часов после приема железа могут быть бессимптомными, за которыми следует гипотензия, кома, нарушение функции почек и печени. Лечение: если пациент находится в сознании и отсутствует рвота, то ее необходимо вызвать. Через желудочный зонд ввести дефероксамин (средство, хелатирующее ионизированное железо). При тяжелой передозировке железа (концентрация железа в сыворотке крови >142 мкмоль/л) необходимо поддержание функций жизненно важных органов и обеспечение их мониторинга, а также внутривенное введение дефероксамина.

Форма выпуска

и упаковка По 100 мл во флаконы из стекломассы, укупоренные навинчиваемыми металлическими колпачками с контрольным кольцом. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной. Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного или хром-эрзац. Допускается текст из утвержденной инструкции по применению на государственном и русском языках наносить на пачку. Допускается упаковка флаконов без пачек вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению в коробки из картона гофрированного, между флаконами помещают прокладки из того же картона. Количество утвержденных инструкций в групповую упаковку вкладывается по числу флаконов.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30оС, в герметично укупоренной таре. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 1 год Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта