Instructions for use
Торговое название Феррум Лек® Международное непатентованное наименование Нет Лекарственная форма Сироп 50 мг/5 мл 100 мл
Состав
1 мл сиропа содержит активное вещество – железа (III) 10,0 в форме железа (III) гидроксида в комплексе с полимальтозой 35,700 мг, вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол жидкий некристаллизующийся, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), спирт этиловый 96%, сливочная эссенция, вода очищенная, натрия гидроксид.
Описание
Прозрачная жидкость коричневого цвета Фармакотерапевтическая группа Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (трехвалентного) для перорального приема. Железа полиизомальтозат Код АТХ В03АВ05 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Железо в препарате Феррум Лек® сироп содержится в виде комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы, в котором его частицы встроены в молекулы полимерного углевода (полимальтозы). В таком виде железо не оказывает вредного воздействия на желудочно-кишечный тракт и не вступает во взаимодействие с пищей. При этом повышается также биодоступность железа. Структура комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы подобна строению ферритина, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо всасывается естественным путем. Комплекс гидроксида железа (III) и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям двухвалентного железа.
Фармакодинамика
Феррум Лек® применяется для лечения латентного железодефицита и железодефицитной анемии. Железо является важной составной частью гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов. При железодефиците отмечаются хроническая утомляемость, снижение концентрации, раздражительность, нервозность, головные боли, потеря аппетита, повышенная восприимчивость к стрессовым воздействиям и инфекциям, бледность, трещины в уголках рта (заеды), сухость кожи, ломкость волос и ногтей. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет нехватку этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает уровень гемоглобина. При лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Показания
латентный железодефицит - железодефицитная анемия - железодефицитная анемия в период беременности.
Способ применения и дозы
Феррум Лек® сироп принимают внутрь, суточную дозу можно принять одновременно или разделить на несколько приемов. Феррум Лек® сироп дают детям во время еды или сразу после еды, можно смешать его с фруктовым или овощным соком в бутылочке для кормления. Железодефицитная анемия Дети до 1 года: начальная доза составляет 2,5 мл (1/2 дозировочной ложечки) сиропа Феррум Лек®, дозу постепенно повышают до 5 мл (1 дозировочная ложечка) сиропа в сутки. Дети от 1 до 12 лет: 5-10 мл (1-2 дозировочные ложечки) сиропа в сутки. Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери: 10-30 мл (2-6 дозировочных ложечек) сиропа Феррум Лек®. Лечение продолжается в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме. Беременные женщины 20-30 мл (4-6 дозировочных ложечек) сиропа Феррум Лек® в сутки до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают в дозе 10 мл (2 дозировочные ложечки) сиропа Феррум Лек® в сутки по крайней мере до конца беременности для восполнения запасов железа в организме. Латентный железодефицит Дети до 1 года: не назначаются из-за низкой рекомендуемой дозировки препарата. Дети от 1 до 12 лет: 2,5-5 мл (½-1 дозировочная ложечка) Феррум Лек® сиропа в сутки. Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери: 5-10 мл (1-2 дозировочные ложечки) сиропа Феррум Лек® в сутки. Лечение продолжается в течение 1 - 2 месяцев. Беременные женщины 5-10мл (1-2 дозировочные ложечки) сиропа Феррум Лек® в сутки. Таблица: Суточные дозы Феррум Лек® для профилактики и лечения железодефицита Лекарственная форма Выраженный железодефицит Латентный железодефицит Профилактическое лечение Дети до 1 года Сироп ½-1 д.л. (2.5-5 мл) -- -- Дети(1-12 лет) Сироп 1-2 д.л. (5-10 мл) ½-1 д.л. (2,5-5мл) -- Дети(> 12 лет) Взрослые Кормящие матери Сироп 2-6 д.л. (10-30 мл) 1-2 д.л. (5-10 мл) -- Беременные женщины Сироп 4-6 д.л. (20-30 мл) 2 д.л. (10 мл) 1-2 д.л. (5-10мл) д.л.: дозировочная ложечка (--) дозировка очень низкая, поэтому по данному показанию сироп не назначается. Для правильного дозирования сиропа следует пользоваться дозировочной ложечкой. Появление слабого окрашивания не влияет на вкус и эффективность препарата
Побочные действия
желудочно-кишечные расстройства: ощущение переполнения желудка, чувство распирания в эпигастрии, тошнота, запор или диарея. Феррум Лек® в таблетках или сиропе не вызывает окрашивания зубов.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата - гемохроматоз, гемосидероз - наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы - нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидеро-ахрестическая анемия, талассемия) - анемия, не обусловленная железодефицитом (например, гемолитическая анемия). Лекарственные взаимодействия Не установлены
Особые указания
Информация для пациентов с сахарным диабетом: 1 мл сиропа содержат 0.04 хлебные единицы. Если анемия обусловлена наличием инфекции или злокачественного новообразования, вводимое в организм железо запасается в ретикуло-эндотелиальной системе и начинает использоваться организмом только после излечения основного заболевания. В связи с тем, что дозы для детей младше 12 лет ниже, чем для взрослых, им назначается сироп. Взрослым сироп назначают в случае, когда пациент испытывает трудность с проглатыванием твердых лекарственных форм. Препарат не оказывает влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (избирательного на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения данного исследования. Входящие в состав препарата метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергическую реакцию замедленного типа. Беременность и лактация В период беременности и лактации применение препарата не оказывает вредного воздействия на организм. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Феррум Лек® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска
и упаковка По 100 мл сиропа в стеклянные флаконы янтарного цвета, закрытые навинчиваемой полиэтиленовой крышкой, с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с дозировочной ложечкой и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года Не использовать после истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
