Instructions for use
Торговое название Флуомизин Международное непатентованное название Деквалиний Лекарственная форма Таблетки вагинальные 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - деквалиния хлорид 10 мг вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание
Белые овальные таблетки Фармакотерапевтическая группа Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Код АТС G01AC05 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Флуомизин содержит деквалиния хлорид, соединение четвертичного аммония с широкой антимикробной активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибков и простейших). Для деквалиния хлорида была определена противомикробная активность іn vitro против микроорганизмов, которые могут содержаться во влагалище. Эта активность определена как минимальная подавляющая концентрация (МПК). МПК (мг/л) МКП (мг/л) Грамположительные бактерии Streptococci группа В Staphylococcus aureus Streptococci группа А Listeria sp. Peptostreptococci Streptococci группа D Грибки Candida tropicalis Candida albicans Candida glabrata 2 – 8 0,2 – 10 0,25 – 20 4 – 32 1 – 32 0,2 – 64 0,2 – 50 0,2 – 200 0,2 – 256 Грамотрицательные бактерии Fusobacteria Gardnerella vaginalis E. coli Serratia sp. Klebsiella sp. Pseudomonas sp. Bacteroides sp. / Prevotella sp. Proteus sp. Protozoa Trichomonas vaginalis 32 – 64 2,0 – 256 1 – 400 3,1 – 400 3,1 – 400 5 – 400 64 – 512 20- > 1024 28,8 – 400 После растворения вагинальной таблетки деквалиния хлорида в вагинальной жидкости, концентрация препарата составляет 4000 - 2000 мг/л, которая выше, чем МПК всех исследованных патогенных микроорганизмов. Деквалиния хлорид в виде вагинальной таблетки действует местно во влагалище. Заметное избавление от выделений и воспаления, как правило, наступает через 24 – 72 часа. Результаты двойных слепых исследований с активным препаратом контроля подтверждают эффективность Флуомизина для лечения вагинальных инфекций различного происхождения.
Фармакодинамика
Флуомизин обладает антимикробным действием четвертично -аммониевых солей а именно деквалиния хлорида, которые основаны на следующих механизмах: эффект проникновения в клетку бактерии, адсорбция на поверхности бактериальной клетки, диффузия через клеточную стенку, связывание с цитоплазматической мембраной и последующее формирование комплексов и преципитации белков. Кроме того, клеточная мембрана может быть лизирована (в зависимости от концентрации) в результате нарушения осмотического обмена, становится необратимой при длительном контакте деквалиния хлорида и бактериальной клетки.
Показания к применению
вагинальные выделения бактериального и грибкового происхождения (например, бактериальный вагиноз и кандидозный вагинит). - трихомонадный кольпит - санация перед гинекологическими операциями и родами.
Способ применения и дозы
Рекомендуется применять одну вагинальную таблетку ежедневно в течение шести дней. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед тем, как ложиться спать. Лучше сделать это, лежа на спине, слегка согнув ноги. Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить после ее окончания. При прекращении клинических симптомов болезни (зуд, выделения, запах) необходимо продолжить лечение. Курс лечения 6 дней. Длительность лечения менее 6 дней может привести к рецидиву.
Побочные действия
зуд - жжение или покраснение в месте введения - местная реакция раздражения, такие как поверхностные влагалищные кровотечения (эрозии) очень редко сообщалось о случаях лихорадки.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту вагинальной таблетки. - язвенные изменения вагинального эпителия и шейки матки. - детский возраст (девочки, не достигшие половой зрелости). Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие
с другими лекарственными средствами неизвестно. Флуомизин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.
Особые указания
Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет. Иногда в случаях, когда наблюдается сухость влагалища, существует возможность того, что вагинальная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целиком. Как следствие, лечение не является оптимальным, хоть слизистой оно и не вредит. Для предотвращения этого, перед тем, как вводить таблетку во влагалище, можно увлажнить таблетку незначительным количеством воды (в течение 1 секунды под струей воды). Для предотвращения загрязнения белья пациенткам рекомендуется пользоваться гигиеническими прокладками. Пациенткам следует дать рекомендации в отношении соблюдения правил личной гигиены, ежедневной смены белья и стирке при температуре не ниже 80°С. Беременность и период лактации.. Флуомизин может применяться во время беременности и лактации. Но, как и в случае со всеми медицинскими препаратами, необходимо быть осторожными, назначая Флуомизин беременным женщинам в I триместре беременности. Данные клинических исследований не выявили никакаких нежелательных влияний деквалиния хлорида на беременных женщин и/или здоровье плода/новорожденного. Нет данных относительно накопления деквалиния хлорида в грудном молоке. В связи с данными о всасывании и тем фактом, что лечение длится только 6 дней, побочные влияния на плод или новрожденного являются маловероятными. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Флуомизин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Передозирование препаратом не описано.
Форма выпуска
и упаковка По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плен¬ки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
