Instructions for use
Торговое название Фурамаг Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капсулы 50 мг
Состав
Одна капсула содержит активное вещество – фурагин ( в виде фурагина растворимого 50 мг) 43,70 мг, вспомогательные вещества: магния карбонат основной, калия карбонат, тальк, состав корпуса и крышки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е 104).
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 3 желтого цвета. Содержимое капсул - порошок от оранжево-коричневого до красновато-коричневого цвета. Допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета Фармакотерапевтическая группа Другие антибактериальные препараты. Производные нитрофурана. Код АТС J01XЕ Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального применения фурамаг хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в основном из дистального сегмента тонкого кишечника путем пассивной диффузии. После однократной пероральной дозы 50 мг максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается приблизительно через 3 часа и сохраняется в течение 6-8 часов, в моче обнаруживается через 3-4 часа. Пища способствует всасыванию препарата. Фурамаг имеет более высокую биодоступность, чем фурагин, так как в кислой среде желудка (рН 1-2) не происходит превращение фурагина растворимого в плохо растворимый фурагин. Поэтому значительно повышается биодоступность препарата и соответственно значительно увеличивается бактериостатический эффект. Концентрация в крови и тканях сравнительно невысокая, что связано с быстрым его выведением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Выделение через почки происходит путем клубочковой фильтрации, канальцевой секреции (85 %), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях фурагина в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Фурагин, являясь слабой кислотой в кислой моче не диссоциирует, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить развитие системных побочных эффектов. В щелочной моче выведение фурагина усиливается. Незначительно биотрансформируется (меньше 10 %), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает. Суточная доза из организма выделяется в течение 24 часов.
Фармакодинамика
Активному компоненту фурамага – фурагину растворимому присуще антибактериальное действие. Препарат действует на стафилококки и другие патогенные микроорганизмы. Резистентность к фурамагу развивается медленно и не достигает высокой степени. У него широкий спектр антибактериального действия, включающий в себя как грамположительные, так и грамотрицательные микроорганизмы. По отношению к стафилококкам и многим другим бактериям (E.coli, Aerobacter aerogenes, Вact. citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii) фурамаг, по сравнению с другими нитрофуранами, наиболее активен и по активности превосходит антибиотики. Антибактериальное действие препарата установлено при септицемии, вызванной стафилококком, кишечной палочкой и возбудителем паратифа В; а также при перитоните, вызванным гемолитическим стрептококком и кишечной палочкой. Против большей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 1:100 000 до 1:200 000. Бактерицидная концентрация примерно в два раза больше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление дыхательной цепочки и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, в результате чего происходит нарушения биологических функций клетки. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, поэтому улучшение общего состояния больного наступает раньше, еще до выраженного подавления микрофлоры. Нитрофураны, в отличие от многих других противоинфекционных средств, не только не угнетают иммунную систему организма, а наоборот, активизируют ее, например, повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы.
Показания к применению
Инфекции, вызванные чувствительными к фурагину растворимому микроорганизмами: - сепсис - урогенитальные инфекции (цистит, уретрит, пиелонефрит) - гинекологические инфекции - холецистит - профилактика инфекционных осложнений при урологических операциях, цистоскопии и катетеризации - бронхит, пневмония - ранения, инфекции кожи и мягких тканей, тяжелые инфицированные ожоги
Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 капсулы) 3 раза в день после еды. Курс лечения составляет 7-10 дней. При необходимости после 10-15 дневного перерыва курс повторяют.
Побочные действия
Фурамаг малотоксичен. Редко наблюдались характерные для других нитрофуранов побочные действия: - головная боль - неврит - тошнота, рвота, потеря аппетита - аллергические реакции.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препаратам группы нитрофурана - тяжелые нарушения функций почек - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Не следует применять фурамаг одновременно с ристомицином, левомицетином, сульфаниламидами, т.к. возможен риск угнетения кроветворной системы. При применении с другими уроантисептиками, действие последних ослабляется. Не рекомендуется одновременно назначать фурамаг и кислоты (в том числе аскорбиновую кислоту и другие препараты, которые подкисляют мочу, например, хлорид кальция).
Особые указания
Чтобы избежать побочных действий при лечении фурамагом, капсулу запивают большим количеством жидкости и одновременно принимают витамины группы В и антигистаминные препараты. В период лечения желательно воздержаться от употребления алкогольных напитков, т.к. могут усилиться побочные действия. Осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, т.к. возможен риск развития гемолиза. С осторожностью назначать больным с нарушениями функций почек. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение препарата не влияет на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: нейротоксические реакции (головная боль, тошнота, рвота, потеря аппетита). Лечение: следует выпить большое количество жидкости. Для купирования острых симптомов назначают антигистаминные препараты и витамины группы В (тиамина бромид).
Форма выпуска
и упаковка По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) и фольги алюминиевой. По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Препарат нельзя применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
