Эмигил-Ф тб №10

Торговое название Эмигил™-Ф Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит активные вещества: метронидазол 400 мг, фуразолидон 100 мг, вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон (Коллидон-30), тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, 2-пропанол, метиленхлорид, этилцеллюлоза, тальк очищенный, ПЭГ-6000, пропиленглюколь, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), вода очищенная.

Фармакодинамика

Эмигил™-Ф – комбинированное антибактериальное, антипротозойное средство. Метронидазол Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших с образованием активного промежуточного вещества, вызывающего угнетение синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) клетки, потерю спиральной структуры, разрыв нитей ДНК и гибель бактериальной клетки. Метронидазол обладает бактерицидной активностью в отношении большинства штаммов анаэробных бактерий, особенно активен в отношении штаммов Bacteroides fragilis и родственных видов, Fusobacterium, Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus spp. Метронидазол высокоэффективен в отношении простейших, таких как Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia и Entamoeba histolytica. Фуразолидон Фуразолидон оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие за счет нарушения ферментных систем бактерий, что сводит к минимуму развитие устойчивых микроорганизмов. Механизм действия связан с восстановлением фуразолидона в клетках микроорганизмов под влиянием флавопротеина (у аэробных организмов) и ферредоксинредуктазы (у анаэробных организмов и паразитарных простейших) в активный интермедиант, который повреждает рибосомальные протеины, нарушает синтез белка, ДНК, РНК. Фуразолидон обладает широким спектром антибактериальной активности в отношении большинства патогенных микроорганизмов, вызывающих инфекции желудочно-кишечного тракта, включая E. coli, Staphylococci, Salmonella, Shigella, Proteus, Aerobacter aerogenes, Vibrio cholerae и Enterobacter spp. Активен в отношении простейших Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia. Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Микробная устойчивость к препарату развивается медленно. Фуразолидон не вызывает значительных изменений нормальной кишечной флоры, а также не вызывает чрезмерного роста грибков.

Показания к применению

диареи, вызванные бактериями, простейшими или смешанной этиологии - дизентерия - пищевые токсикоинфекции - амебиаз - лямблиоз

Способ применения и дозы

Взрослым. Принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды. При диареях, вызванных бактериями, простейшими или смешанной этиологии, дизентерии, пищевых токсикоинфекциях назначают по 1 таблетке в 3 приема через 8 часов в течение 5-7 дней. У большинства больных эффект лечения наблюдается уже через 1-2 дня. Однако для достижения адекватного контроля за инфекцией лечение продолжают в течение 5 дней. Если удовлетворительный клинический ответ не получен в течение 7 дней, это означает, что возбудитель рефрактерен к действию активных веществ и прием препарата следует прекратить. При амебиазе назначают по 1 таблетке 3 раза в день в течение 7 дней. При лямблиозе принимают по 1 таблетке 3 раза в день в течение 5 дней. Максимальная разовая доза – 1 таблетка для взрослых. Максимальная суточная доза – 3 таблетки для взрослых. При нарушениях функции почек (клиренс креатинина до 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена в 2 раза.

Побочные эффекты

Часто (≥1/100, <1/10) - тошнота, рвота - головокружение, головная боль Иногда(≥1/1000, <1/100) - сухость во рту, появление налета на языке - недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет из-за наличия водорастворимых пигментов, образовавшихся в результате метаболизма лекарственного вещества - боли в эпигастрии, желудочный дискомфорт и спазмы, запор или понос - обратимые отклонения функциональных проб печени - холестатический гепатит, нарушение функции печени - панкреатит, обратимый после прекращения лечения Редко (≥1/10 000, <1/1000) - крапивница, кожная сыпь, заложенность носа, отек Квинке - «металлический» привкус во рту, глоссит, стоматит, анорексия, кишечная колика, проктит - спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, судороги, галлюцинации, шум в ушах, нарушения сна - периферическая нейропатия, характеризующаяся в основном онемением или парестезией конечностей, нарушение координации движений - дизурия, цистит, полиурия - кандидоз - чувство слабости, лихорадка, гиперемия кожи - артралгии - нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз - сухость слизистой влагалища и вульвы - снижение либидо (полового влечения) - кашель, одышка - снижение остроты зрения в результате преходящих нарушений рефракции - усиленное сердцебиение, боли в груди, снижение артериального давления, уплощение зубца Т на ЭКГ

Противопоказания

повышенная чувствительность к нитроимидазолам и фуразолидону или к любым другим ингредиентам препарата - болезни крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе) - органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия) - печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз) - выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), олигурия - комбинированный прием с дисульфирамом - комбинированный прием с алкоголем - острая порфирия - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет