Энтерол 250мг пак №10

Торговое название Энтерол® 250 Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Порошок дозированный для приготовления раствора для перорального применения

Состав

1 пакет содержит активное вещество - лиофилизированные дрожжи Сахаромицетов буларди 250,0 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный безводный, вкусовая добавка «Тутти-фрутти» (мальтодекстрин, сорбитол, ванилин, изоамилацетат, метилбутират, ароматизаторы «Апельсин» и «Лимон», концентрированный яблочный сок) .

Описание

Порошок светло-коричневого цвета, с фруктовым запахом. Фармакотерапевтическая группа Антидиарейные микроорганизмы. Код АТС A07F A02 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, которая поддерживается на протяжении 24 часов. Saccharomyces boulardii не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом на протяжении 3-5 дней.

Фармакодинамика

Энтерол®250 – препарат биологического происхождения с противомикробным и противодиарейным действием. Saccharomyces boulardii благодаря тому, что являются непатогенными штаммами аскоспорных дрожжей и генетически устойчивыми к противобактериальным препаратам, стали широко применяться в терапии заболеваний кишечника, так как они, проходя через желудочно-кишечный тракт, не образуют в нем колоний, быстро достигают значительных концентраций в кишечнике, которые сохраняются на постоянном уровне, не влияют на нормальную резидентную микрофлору и не проникают за пределы пищеварительного тракта. Следует отметить устойчивость Saccharomyces boulardii к антибиоткам и большинству других препаратов, а также их чувствительность к противогрибковым препаратам. Генетически обусловленная стойкость Saccharomyces boulardii к антибиотикам обуславливает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза кишечного тракта. Главный механизм действия Saccharomyces boulardii: - прямой антагонизм (антимикробное действие), что характеризуется особенностью Saccharomyces boulardii - угнетать, посредством усиления неспецифической иммунной защиты, а также повышения продукции IgA и секреторных компонентов остальных иммуноглобулинов, рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и грибов, нарушающих микрофлору кишечника, таких как: Clostridium dificile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas аeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Salmonella typhi, Ecsherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus, а так же, Enthamoeba hystolitica, Lambliae; - антитоксическое действие обусловлено синтезом нейтрализующего фактора, действующего на энтероциты через рецепторы, соединенные с G- протеином; - антисекреторное действие обусловлено снижением содержания цАМФ в энтероцитах, что приводит к уменьшению секреции воды и соли в просвет кишечника; - ферментативное действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы); - трофический эффект относительно слизистой оболочки тонкой кишки за счет высвобождения спермина и спермидина. Генетически обусловленная стойкость Saccharomyces boulardii к антибиотикам обуславливает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза кишечного тракта.

Фармакодинамика

Saccharomyces boulardii, живой формы дрожей, установлена в процессе различных исследований in vitro и in vivo у животных и человека. На основании полученных данных можно утверждать, что Энтерол® 250 восстанавливает микрофлору кишечника и имеет выраженное этиопатогенетическое антидиарейное действие.

Показания к применению

острая и хроническая бактериальная диарея - профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом антибиотиков - синдром раздраженного толстого кишечника - псевдомембранозный колит и заболевания обусловленные Clostridium difficile - диарея, вызванная длительным энтеральным питанием

Способ применения и дозы

Новорожденным: не более 1 пакетика в день под наблюдением врача. Содержимое пакетика растворяют в стакане теплого молока или теплой воды непосредственно перед принятием или дают ребенку с пищей. Детям до 6 лет: 1 пакетик 1-2 раза в день. Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 пакетика 2 раза в день. Рекомендуемый курс лечения - острая диарея - 3 - 5 суток; - лечение хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного толстого кишечника - 10-14 суток; - профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита - совместно с антибиотиками в дозе 2 пакетика 2 раза в сутки на весь курс применения антибиотиков.

Побочные действия

Редко - фунгемия у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером Очень редко - метеоризм - аллергическая реакция в форме зуда, крапивницы из-за индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата

Противопоказания

гиперчувствительность (аллергия) к какому-либо из компонентов препарата - пациенты с центральным венозным катетером - галактоземия, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы , непереносимость фруктозы Лекарственные взаимодействия Не принимать одновременно вместе с противогрибковыми средствами при их пероральном или парентеральном назначении.

Особые указания

Энтерол®250 не следует смешивать с очень горячей (выше 50оС) или очень холодной пищей или жидкостью. Не принимать с алкоголем. Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для восстановления водно-солевого баланса. Объем регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т.е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления водного баланса – пероральный или парентеральный. При нарушении целостности капсул и пакетиков в случае применения больными с центральным венозным катетером возникает опасность фунгемии в результате колонизации последнего. Были сообщения о возникновении гематогенной грибковой инфекции у больных с центральным венозным катетером (в данном случае не применялись Saccharomyces boulardii). Довольно часто следствием этого является гипертермия, в пробах крови обнаруживается наличие Saccharomyces. Данные симптомы проходят после антигрибковой терапии и удаления катетера. Беременность и период лактации Энтерол® 250 следует применять при беременности и в период лактации только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами Не влияет.

Передозировка

Saccharomyces boulardii не абсорбируются в системный кровоток, поэтому нет причин для возникновения передозировки. В случае возникновения передозировки не требуется каких-либо мероприятий.

Форма выпуска

и упаковка По 765.0 мг препарата помещают в сдвоенные пакеты из фольги алюминиевой/ пленки полиэтиленовой / бумаги печатной. По 10 пакетов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта