Қолдану нұсқаулығы
Торговое название AЦЦ® 600 Международное непатентованное название Ацетилцистеин Лекарственная форма Шипучие таблетки 600 мг
Состав
Одна шипучая таблетка содержит активное вещество – ацетилцистеин 600 мг вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, аскорбиновая кислота, натрия цикламат, сахарин натрия?2Н2О, натрия цитрат?2Н2О, аромат ежевики.
Описание
Круглые гладкие таблетки белого цвета с насечкой, с запахом ежевики Полученный раствор: прозрачный, бесцветный, не содержащий инородных частиц, со вкусом и запахом ежевики Фармакотерапевтическая группа Отхаркивающие препараты. Муколитики. Код АТС R05 CB01 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды. Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10%). У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белком плазмы составляет примерно 50%. Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина). Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгированным плазменным периодам полуэлиминации вплоть до 8 часов.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (в гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты. Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом. При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Показания к применению
Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких, сопровождающиеся нарушением образования и транспортировки мокроты.
Способ применения
и дозировка Взрослые и подростки в возрасте 14 лет и старше ½ шипучей таблетки два раза в сутки или 1 шипучую таблетку один раз в сутки (что эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки). Шипучие таблетки предварительно растворяют в стакане воды, принимают после еды. Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом. В случае хронического бронхита и муковисцидоза следует проводить долгосрочное лечение в целях профилактики инфекции. Важно: Секретолитическое действие АЦЦ® поддерживается достаточным приёмом жидкости.
Побочные действия
редко ( 0,1% - < 1%): стоматит, диарея, рвота, изжога и тошнота, головная боль, шум в ушах; кровотечения, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности. - очень редко (<0,01%): аллергические реакции – зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхиолоспазм, тахикардия и артериальная гипотензия. Сообщения относительно бронхиолоспазма преимущественно касались пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой.
Противопоказания
гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому компоненту препарата - непереносимость галактозы - врождённая недостаточность лактазы - синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Лекарственные взаимодействия Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе. Тетрациклина хлорид должен вводиться отдельно и по крайней мере с двухчасовым временным интервалом. Сообщения относительно инактивации антибиотиков (полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов) в результате одновременного применения ацетилцистеина или других муколитических препаратов основываются исключительно на лабораторных опытах, в которых значимые вещества непосредственно смешивались. Несмотря на это в целях безопасности пероральные антибиотики должны вводиться отдельно с двухчасовым временным интервалом. В случаях одновременного введения нитроглицерина (тринитрата глицерина) с ацетилцистеином наблюдалось усиление его сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов. Клиническая значимость этих данных ещё не установлена.
Особые указания
Секретолитическое действие АЦЦ® поддерживается достаточным приёмом жидкости. Из-за высокого содержания активного вещества АЦЦ® 600 шипучие таблетки не должны применяться у детей в возрасте младше 14 лет. Для возрастной группы младше 14 лет рекомендуется педиатрическая форма – АЦЦ® юниор сироп против кашля (200 мг/10 мл). 1 шипучая таблетка АЦЦ® 600 содержит 138,8 мг натрия. Это нужно принимать во внимание лицам, соблюдающим бессолевую диету. Беременность и лактация Назначение АЦЦ не рекомендуется, т.к. отсутствует опыт применения во время беременности и лактации. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска
и упаковка Шипучие таблетки № 2, №4 в трехслойных пакетиках (сашетах); по 5 или 10 сашетов в картонной пачке вместе с вложенной инструкцией по применению. Общее количество таблеток в упаковке №10. №20, №40. Шипучие таблетки в полипропиленовых контейнерах с полиэтиленовым колпачком и осушителем внутри (сиккатив) по 10, 20 или 40 таблеток вместе с вложенной инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше +30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Крепко закрывайте контейнер после вынимания таблеток! Срок хранения 3 года Не использовать после истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
