Витамин В6 (пиридоксин) 5%-1мл амп №10 (Борисов)

Торговое наименование Пиридоксина гидрохлорид Международное непатентованное название Пиридоксин Лекарственная форма, дозировка Раствор для инъекций, 50 мг/мл Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Другие простые витамины. Пиридоксин (Витамин B6). Код ATX A11HA02

Показания к применению

В составе комплексной терапии: – гипо - и авитаминоз B6 (лечение и профилактика) – врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных – периферический неврит, индуцированный изониазидом – идиопатическая сидеробластическая анемия Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

гиперчувствительность; - тяжелая печеночная недостаточность. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы, лекарственного препарата, используемого при лечении болезни Паркинсона, применяемого в сочетании с ингибитором ДОФА- декарбоксилазы. Ослабляет нейротоксическое действие изониазида, гидралазина, циклосерина, пеницилламина. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (способствует синтезу сократительных белков миокарда), с глутаминовой кислотой, аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии). Кортикостероидные гормоны могут приводить к уменьшению витамина В6 в организме. Пиридоксин предупреждает офтальмологические осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия. Препарат устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью (сухость во рту, задержка мочи). Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с адреномиметиками, ампициллина натриевой солью, амфотерицином В, аскорбиновой кислотой, фитоменадионом, дипиридамолом, оксиферрискорбоном натрия, производными фенотиазина (хлорпромазин), фуросемидом, этамзилатом, эуфиллином. Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (фениндиона, варфарина, неодикумарина) и гепарина. Усиливает анальгетическое действие метамизола (анальгина), ацетилсалициловой кислоты, трамадола и нефопама. Раствор пиридоксина гидрохлорида нельзя вводить в одном шприце с витаминами В1 и В12 в виду фармацевтической несовместимости. Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше, чем через 12 часов после инъекции тиамина. Специальные предупреждения и необходимые меры предосторожности при применении При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сутки может вызвать ухудшение ее функции. Применять с осторожностью пациентам с заболеваниями печени. Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), ишемической болезни сердца. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты. Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя. Беременность и период лактации Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Препарат назначают в период беременности при гестозе беременных. При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации. Дети Препарат применяют в педиатрической практике в комплексном лечении врожденного пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы. Рекомендации по применению Режим дозирования, метод и путь введения Подкожно, внутримышечно, внутривенно, если прием внутрь невозможен при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике. Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания. Взрослым При гипо - и авитаминозе В6 лечебные дозы составляют по 50-100 мг/сут в 1-2 приема. Курс лечения – 1 мес. При сопутствующей терапии изониазидом по 5-10 мг/сут. Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных: 10-100 мг ежедневно. Курс лечения составляет 3-4 недели. Для лечения анемий назначают 100 мг в/м 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы передозировки возникают при введении пиридоксина в больших дозах (200-2000 мг/сут. и более). Симптомы: усиление побочных эффектов, нарушения обмена белков, углеводов и липидов, дегенеративные изменения в ЦНС (периферическая нейропатия) и паренхиматозных органах (нарушения процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидных коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии включают гиперестезии, парестезии, мышечную слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением походки, чувством онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости к инфекциям, снижение активности противосвертывающей системы крови. При длительном введении в больших дозах развивается гипервитаминоз В6, который характеризуется значительным снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В6 могут появиться высыпания на коже, головокружение, судороги. При отмене лекарственного средства эти признаки обратимы. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшения нейромышечной передачи). Специфического антидота нет. Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание

нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае: Со стороны сердчно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, возбуждение, нарушения координации, парестезии, онемение в конечностях, симптом «чулок и перчаток» (развитие неприятных ощущений в конечностях), потеря сознания и развитие судорог при быстром введении. Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боли в эпигастрии, изжога, повышение желудочной секреции. Со стороны обмена веществ и метаболизма: снижение уровня фолиевой кислоты. Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: анафилактический шок, крапивница, сыпь, зуд, гиперемия кожи, повышение температуры тела, дерматит, ангионевротический отек, фотосенсибилизация. Нарушения в месте введения: гиперемия, зуд, жжение При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

Состав

Одна ампула содержит активное вещество – пиридоксина гидрохлорид 50 мг, вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Описание

внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Форма выпуска

и упаковка По 1 мл в ампулы из стекла. На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской. 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги для многокрасочной печати или бумаги офсетной. 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 контурную ячейковую упаковку с ампулами вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона целлюлозного. 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку с картонным вкладышем для фиксации ампул из картона марки хром-эрзац или целлюлозного картона. Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту