Галазолин 0,05% назальные капли фл 10мл //

Торговое название Галазолин® Международное непатентованное название Ксилометазолин Лекарственная форма Капли назальные 0,05 %, 0,1 %

Состав

1 мл раствора содержит активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг и 1 мг, вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, сорбитол, динатрия эдетат, бензалкония хлорид раствор 50 %, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость Фармакотерапевтическая группа Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Код АТС R01AА07 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Начало действия ксилометазолина наступает через 5 - 10 минут и продолжается в течение 10 часов. При нанесении на слизистую оболочку носа препарат вызывает местное сужение сосудов. Обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системное действие.

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием. Непосредственно стимулирует α-адренергические рецепторы. При применении на слизистую оболочку препарат вызывает сужение сосудов, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки, уменьшает количество секрета.

Показания к применению

В комплексной терапии при - остром рините (насморке) вирусного или бактериального генеза - остром или хроническом, рецидивирующем воспалении придаточных пазух носа - аллергическом рините - остром воспалении среднего уха - с целью восстановления проходимости слуховой трубы

Способ применения и дозы

Интраназальное применение. В целях гигиены одна упаковка должна быть предназначена только одному пациенту. Галазолин® 0,05 %, капли назальные 1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида. 0,05 % капли в нос для детей, в возрасте от 2 до 12 лет: По 1-2 капли в каждый носовой ход, 1 или 2 раза в день, каждые 8 - 10 часов. Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход. Курс лечения не должен превышать 3-5 дней. Галазолин® 0,1 %, капли назальные 1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида. 0,1 % капли в нос для взрослых и детей старше 12 лет: По 2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8 - 10 часов. Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход. Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.

Побочные действия

Редко - раздражение и сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение в носу и горле, чихание - аллергические реакции (одышка, отек Квинке) Очень редко системные реакции - тошнота, головная боль, слабость, утомление, сонливость - нарушение зрения - сердцебиение, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы) Часто - при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата - закрытоугольная глаукома - атрофический ринит - хирургические вмешательства на мозговых оболочках - детский возраст до 2 лет (для 0,05 %) - детский возраст до 12 лет (для 0,1 %) Лекарственные взаимодействия При совместном применении с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к повышению артериального давления. Не следует принимать препарат во время лечения данными лекарственными препаратами. Следует избегать одновременного использования ксилометазолина вместе с другими симпатикомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) из-за суммарного действия.

Особые указания

Капли Галазолин® 0,05 % не следует назначать детям младше 2 лет. У малых детей может наступить возбуждение или затруднение засыпания. Если наступят такого рода симптомы, необходимо прекратить прием лекарственного препарата. Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней. Продолжительное применение лекарственного препарата может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания, наиболее правдоподобно, является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов. С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертонией, стенокардией и другими болезнями сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, атеросклерозом, тахикардией. Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых людей. В связи с содержанием бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение слизистой оболочки носоглотки. Беременность и период лактации Лекарственный препарат не следует применять при беременности. Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с грудным молоком. Применение лекарственного препарата у женщин кормящей грудью требует соблюдения осторожности. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяют его в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени. При длительном применении или в высоких дозах могут появиться побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

Передозировка

у детей, подтвержденная в редких случаях, характеризуется такими симптомами как: учащение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, сонливость, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание, расстройство сознания. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Форма выпуска

и упаковка По 10 мл препарата разливают в полиэтиленовые флаконы с капельницей и крышкой с гарантийным кольцом. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года

Срок годности

после вскрытия флакона – 12 недель. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта