Гликлазид 80мг тб №60

Торговое название Гликлазид Международное непатентованное название Гликлазид Лекарственная форма Таблетки по 80 мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество - гликлазид 80 мг, вспомогательные вещество: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, натрия крахмала гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой, плоскоцилиндрической формы, с фасками и крестообразной риской на одной стороне Фармакотерапевтическая группа Средства для лечения сахарного диабета. Сахороснижающие препараты для перорального применения. Производные сульфонилмочевины. Гликлазид Код АТХ A10BВ09 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гликлазид после приема внутрь полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация (Cmax) в плазме отмечается через 2-6 часов. Равновесная концентрация в плазме достигается через 2 дня. Прием препарата с пищей уменьшает величину максимальной концентрации (Cmax) и увеличивает время ее достижения. Связывание с белками плазмы – 85-99%. Объем распределения – 13-24 л. Метаболизируется в печени путем окисления и гидроксилирования, метаболиты не обладают фармакологической активностью. Период полувыведения (Т½) – 8-11 ч. 60-70% гликлазида выводится почками в виде метаболитов, около 30% в неизменном виде через кишечник.

Фармакодинамика

Гликлазид – производное сульфонилмочевины 2 поколения. Стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительность периферических тканей к глюкозе. Нормализует гликемический профиль после нескольких дней лечения. Уменьшает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина, восстанавливает ранний пик секреции инсулина. Гликлазид уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, повышает фибринолитическую активность и улучшает микроциркуляцию. Нормализует проницаемость сосудов и проявляет антиоксидантные свойства. Понижает концентрацию общего холестерина и триглицеридов в крови.

Показания к применению

сахарный диабет II типа

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. Терапевтические дозы составляют 40-320 мг (в зависимости от уровня гликемии). В начале лечения гликлазид назначается по 40-160 мг утром перед едой, а позже, при необходимости, дозу можно увеличивать (до 320 мг). В зависимости от тяжести заболевания доза препарата может составлять от 1 до 4 таблеток в сутки. Каждое изменение дозы можно проводить не ранее, чем после 14-30 дней применения. В сочетании с инсулином в течение дня рекомендуется 60-180 мг.

Побочные действия

Редко - гипогликемия (в случае нерегулярного приема или пропуска приемов пищи): липкий пот, чувство тревоги, тахикардия, повышение артериального давления, дрожь, боль в области сердца, аритмия, головная боль, острое чувство голода, тошнота, рвота, быстрая утомляемость, нарушения сна, возбуждение или заторможенность, агрессивность, слабая концентрация внимания, замедление реакции, расстройства зрения и речи, афазия, парезы, снижение чувствительности, головокружение, потеря самоконтроля, сонливость, потеря сознания, бред, судороги - тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения (обычно обратимого характера), анемия - кожные высыпания, зуд, крапивница, эритема (в легкой и обратимой форме), макуло-папулезные высыпания, буллезные реакции - слабость, головная боль, головокружение - преходящие нарушения зрения, особенно в начале лечения, в связи с изменениями уровня глюкозы в крови - изменение вкусовых ощущений Очень редко - тошнота, рвота, боли в животе, запоры, диарея, обратимое повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза), гепатит

Противопоказания

сахарный диабет 1 типа (инсулинозависимый) - выраженные нарушения или тяжелая недостаточность функции печени и почек - диабетическая кома, кетоацидоз, лактоацидоз (в.т.ч. в анамнезе), диабетическая прекома и кома - гипо- и гипертиреоз - повышенная чувствительность к компонентам препарата - беременность, период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет - терапия миконазолом - известная повышенная чувствительность к гликлазиду или одному из вспомогательных компонентов препарата, а также к другим препаратам группы сульфонилмочевины или сульфонамидам - клинические состояния, требующие назначения инсулина (травмы, ожоги, тяжелые инфекционные заболевания) - наследственная непереносимость фруктозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы-галактозы Лекарственные взаимодействия Препараты, способствующие увеличению риска развития гипогликемии (усиливающие действие гликлазида) Противопоказанные сочетания Миконазол (при системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта): усиливает гипогликемическое действие гликлазида (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы). Нерекомендуемые сочетания Фенилбутазон (системное введение): усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма). Предпочтительнее использовать другой противовоспалительный препарат. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости гликемического контроля. При необходимости дозу Гликлазида следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его окончания. Этанол: усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приема ЛС, в состав которых входит этанол, и употребления алкоголя. Сочетания, требующие предосторожностей Прием Гликлазида в комбинации с некоторыми ЛС (например другие гипогликемические средства — инсулин, ингибиторы альфа-глюкозидазы, бигуаниды; бета-адреноблокаторы, флуконазол; ингибиторы АПФ — каптоприл, эналаприл; блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов; ингибиторы МАО; сульфаниламиды; кларитромицин и НПВП) сопровождается усилением гипогликемического эффекта и риском гипогликемии. Препараты, способствующие увеличению содержания глюкозы в крови (ослабляющие действие гликлазида) Нерекомендуемые сочетания Даназол: обладает диабетогенным эффектом. В случае, если прием данного препарата необходим, пациенту рекомендуется тщательный гликемический контроль. При необходимости совместного приема препаратов рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приема даназола, так и после его отмены. Сочетания, требующие предосторожностей Хлорпромазин (нейролептик): в высоких дозах (>100 мг/сут) увеличивает концентрацию глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Рекомендуется тщательный гликемический контроль. При необходимости совместного приема препаратов рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства, как во время приема нейролептика, так и после его отмены. Глюкокортикостероиды (ГКС), системное и местное применение (внутрисуставное, накожное, ректальное введение): повышают концентрацию глюкозы крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательный гликемический контроль, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приема препаратов может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства, как во время приема ГКС, так и после их отмены. Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (в/в введение): бета 2-адреномиметики способствуют повышению концентрации глюкозы крови. Необходимо уделять особое внимание важности самостоятельного гликемического контроля. При необходимости рекомендуется перевести пациента на инсулинотерапию. Сочетания, которые должны быть приняты во внимание Антикоагулянты (например варфарин). Производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов при совместном приеме. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

Особые указания

Гликлазид применяют для лечения сахарного диабета II типа в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Препарат следует назначать только при условии регулярного приема пищи пациентом (включая завтрак). Риск возникновения гипогликемии повышается при низкокалорийной диете, после продолжительных или чрезмерных физических нагрузок, употребления алкоголя или в случае комбинированного приема нескольких гипогликемических препаратов. Пациент должен быть проинформирован о важности соблюдения диеты, необходимости регулярной физической нагрузки и регулярного контроля уровня глюкозы в крови. Больным и членам их семей необходимо разъяснить опасность гипогликемии, рассказать о ее симптомах, способах лечения и факторах, предрасполагающих к развитию этого осложнения. Повышенный риск развития гипогликемии может отмечаться в следующих случаях: - отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние; - недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона; - дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов; - почечная недостаточность; - тяжелая печеночная недостаточность; - передозировка Гликлазида; - некоторые эндокринные расстройства: заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность; - одновременный прием некоторых ЛС Гликемический контроль у пациентов, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть ослаблен в следующих случаях: лихорадка, травмы, инфекционные заболевания или большие хирургические вмешательства. При данных состояниях может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом Гликлазидом и назначить инсулинотерапию. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы, а также при дефиците лактазы Лаппа, дефиците глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует быть осторожным при выполнении работы требующей повышенной концентрации внимания и управлении транспортными средствами, т.к. может возникнуть головокружение, слабость, снижение концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия – бледность кожных покровов, чувство голода, тахикардия, повышенное потоотделение, дрожь, в тяжелых случаях нарушение сознания. Лечение: отмена препарата, промывание желудка. При более тяжелых состояниях с расстройством сознания, немедленно вводят внутривенно раствор глюкозы (10-30 %). Во избежание повторного развития гипогликемии необходимо дать больному пищу, богатую углеводами.

Форма выпуска

и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту