Депантол крем 30г

Торговое название Депантол® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит активные вещества: декспантенол – 52,5 мг, хлоргексидина биглюконат 20 % раствор – 42,7 мг, (эквивалентно хлоргексидину биглюконату – 8,02 мг), вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогола цетостеарат, спирт цетостеариловый (цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %), парафин жидкий, вазелин, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Описание

Крем белого или почти белого цвета Фармакотерапевтическая группа Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины. Хлоргексидин в комбинации с другими препаратами Код АТХ D08AC52 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Декспантенол быстро всасывается в кожу. Декспантенол превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5) и объединяется с эндогенной частью этого витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы (γ-глобулинами и альбумином); выводится в неизменном виде – 60-70 % с мочой, остальная часть через ЖКТ. Хлоргексидин при нанесении на кожу практически не всасывается. При пероральном применении хлоргексидин почти полностью выделяется с калом.

Фармакодинамика

Депантол®, крем для наружного применения – комбинированный препарат. Декспантенол – производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота (витамин В5) является составной частью коэнзима А. В форме ацетилкоэнзима А играет важную роль в метаболизме клетки и улучшает регенерацию кожи, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Хлоргексидин является местным антисептическим средством с преимущественно бактерицидной активностью. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, E.coli, Streptococcus spp., а также дрожжеподобных грибов и дерматофитов.

Показания к применению

обработка ран при опасности инфицирования (ссадины, порезы, царапины, трещины, расчёсы – в том числе после укусов насекомых, ожогов, трофических язв) обработка послеоперационных ран лечение инфицированных ран, ожогов (в том числе солнечных), пролежней, ссадин, порезов, трещин, трофических язв, опрелостей лечение инфицированных дерматозов (в том числе экземы и атопического дерматита) пелёночный дерматит, царапины с признаками инфицирования – у детей трещины сосков в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Наружно. Крем наносят тонким слоем на поражённый участок кожи 1-3 раза в сутки. Кормящим матерям смазывать кремом инфицированную поверхность соска после каждого кормления грудью. Грудным детям крем наносят на места инфицирования после каждой смены белья или водной процедуры. Курс лечения 5-7 дней.

Побочные действия

Частота неизвестна кожные аллергические реакции: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, покраснение, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, жжение гиперчувствительность, анафилактическая реакция и анафилактический шок (потенциально опасный для жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая симптомы бронхиальной астмы, реакции легкой или средней степени тяжести со стороны кожи (сыпь, крапивница, отек, зуд), дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая кардиореспираторный дистресс

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата при повреждении обширных участков кожи при перфорации барабанной перепонки Лекарственные взаимодействия Хлоргексидин не совместим с мылом и другими анионными веществами. Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками.

Особые указания

Не допускать попадания в глаза, уши и на слизистые оболочки. Также следует избегать применения препарата на обширных участках кожи. Декспантенол вместе с хлоргексидином (Депантол®) не должны применяться для лечения кожных раздражений, вероятность инфицирования которых минимальна (например, солнечные ожоги). Не рекомендуется одновременное применение с йодом. Этанол усиливает действие хлоргексидина. Входящий в состав препарата цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит); пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Не следует применять данный препарат у детей в возрасте до 4 недель с открытыми ранами или большой областью поврежденной кожи без консультации с врачом или фармацевтом. Беременность и период лактации Крем разрешен к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (перед кормлением следует смыть препарат). Не применять при повреждении обширных участков кожи во время беременности и грудного вскармливания. Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Гипервитаминоз не известен. При случайном попадании в глаза возможно незначительное раздражение, которое устраняется промыванием водой или физиологическим раствором. Частое повторное применение препарата на одном и том же пораженном участке может привести к раздражению кожи. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска

и упаковка По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта Производитель / Упаковщик АО «Нижфарм», Российская Федерация 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7 тел.: (831) 278-80-88 факс: (831) 430-72-28 e-mail: med@stada.ru Держатель регистрационного удостоверения АО «Нижфарм», Российская Федерация Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство АО «Нижфарм» 050043, Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б тел.: (727) 2222-100 факс: (727) 398-64-95 e-mail: almaty@stada.kz