Док-1 Макс тб №10

Торговое название ДОК-1 Макс Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит активные вещества: парацетамол 500 мг гвайфенезин 200 мг фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк очищенный, повидон К-30, натрия кросскармеллоза, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Таблетки белого цвета, капсуловидной формы с риской на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики). Код АТХ N02BE51 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол всасывается из ЖКТ с пиковыми плазменными концентрациями через 10 - 60 минут после приема внутрь. Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма. Он проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. Плазменное связывание с белками незначительно при обычных терапевтических концентрациях, но с увеличением дозы, увеличивается концентрация. Парацетамол метаболизируется перимущественно в печени путем коньюгации с глюкуронидом и сульфатом. Период полувыведения составляет 1-3часа. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее 5% парацетамола выводится в виде неизмененного парацетамола. Гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизируется в печени. Период полувыведения 1 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов. Фенилэфрина гидрохлорид плохо всасывается после приема внутрь. Биодоступность - не более 40%. Метаболизируется при участии МАО в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Небольшая часть принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакодинамика

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в состав препарата. Парацетамол - ненаркотический анальгетик и антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов и блоком обеих форм фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1, ЦОГ-2) в ЦНС, преимущественным влиянием на центр терморегуляции и боли в гипоталамусе. Гвайфенезин - отхаркивающее средство. Уменьшает поверхностное натяжение и адгезивное свойство мокроты, что снижает ее вязкость и облегчает эвакуацию из дыхательных путей. Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.

Показания к применению

острые, инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (грипп), сопровождающиеся заложенностью носа, кашлем, головной болью и ангиной

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет: по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не более 4 таблеток. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Средняя продолжительность курса лечения 3-5 дней.

Побочные действия

Часто - головная боль, головокружение, раздражительность, нервозность - кожная сыпь, зуд, крапивница - тошнота, рвота, боли в эпигастрии, сухость во рту Редко - острый панкреатит - мидриаз, острая закрытоугольная глаукома - депрессия, бессонница - чувства усталости, сонливость - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз - анемия, в том числе гемолитическая анемия - сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия - артериальная гипертензия, брадикардия, тахикардия, сердцебиение - гипогликемия, одышка - дизурия, задержка мочи (при гиперплазии предстательной железы) - отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции Возможны при высоких дозах - диарея, желудочное кровотечение - гепатотоксическое действие, гепатонекроз - психомоторное возбуждение, нарушение ориентации - гипогликемическая кома - нефротоксическое действие

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата - одновременный прием других парацетамол содержащих препаратов - гипертиреоз - артериальная гипертензия - ишемическая болезнь сердца - окклюзивные сосудистые заболевания (например синдром Рейно) - пациенты, принимающие терапию ингибиторами MAO, а также в течение 14 дней после прекращения терапии ингибиторами MAO - пациенты, принимающие другие симпатомиметики - гиперплазия предстательной железы - эпилепсия - печеночная или почечная недостаточность - бронхиальная астма - гепатит, панкреатит - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки - сахарный диабет - закрытоугольная глаукома, феохромоцитома - тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопатия - беременность и период лактации - детский возраст до 14 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном применении ДОК-1 с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается гепатотоксическое действия парацетамола. Парацетамол усиливает действие непрямых коагулянтов (производных кумарина), салициловой кислоты, кофеина, кодеина. При сочетании с фенобарбиталом усиливается метгемоглобинемия. С ингибиторами МАО, наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина. При одновременном применении фенилэфрина с бета-адреноблокаторами уменьшаются кардиостимулирующая активность; на фоне резерпина возможна артериальная гипертензия (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических нейронах повышается чувствительность к симпатомиметикам). Окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, фуразолидон, прокарбазин, селегилин, симпатомиметики усиливают прессорный эффект, а последние - и аритмогенность.

Особые указания

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и почек, а также пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, обладающим гепатотоксическим действием. Не назначается одновременно с другими, содержащими парацетамол препаратами во избежание передозировки и риска развития побочных эффектов. Использование физостигмина с гвайфенезином противопоказано. С осторожностью назначают пациентам старше 70 лет. Влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат может вызвать сонливость и головокружение; поэтому в период лечения не рекомендуется управление автомобилем и потенциально опасными механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, ухудшение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от принятой дозы). Токсическое действие у взрослых возможно после приема более 10-15 г парацетамола. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, введение донаторов SH-групп и предшественников глутатиона - метионина - через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) зависит от концентрации парацетамола в крови и времени, прошедшего после его приема.

Форма выпуска

и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлорида белого цвета и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта