Индапамид СР 1,5мг тб №30

Торговое название Индапамид SR Международное непатентованное название Индапамид Лекарственная форма Таблетки с модифицированным высвобождением, 1,5 мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество - индапамид 1,5 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кaрбомер, гидроксипропилцеллюлоза, мaгния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тaльк, состав oболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, мaкрогол 3000, глицерина триацетат, оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172), оксид железа черный (E172).

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой бледно-розового цвета. Фармакотерапевтическая группа Диуретики. Сульфонамиды. Koд ATС C03B A11 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание Индапамид медленно высвобождается из таблетки и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пища незначительно ускоряет всасывание, но не влияет на количество абсорбированного лекарственного препарата. Максимальная концентрация лекарственного препарата в сыворотке обнаруживается приблизительно через 12 часов после приема. Многократный прием способствует снижению разницы концентрации лекарственного препарата в сыворотке в интервалах между приемами. Существуют индивидуальные различия. Распределение Индапамид связывается с белками плазмы на 79%. Период полувыведения в фазе элиминации составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Состояние насыщения достигается через 7 дней. Повторение дозы не приводит к кумуляции лекарственного препарата. Выведение Индапамид выводится из организма в основном с мочой (70%) и с калом (22%) в форме неактивных метаболитов. Только от 5 % дo 7 % дозы выводится в неизмененной форме с мочой.

Фармакодинамика

Индапамид SR является диуретическим лекарственным препаратом. Он относится к группе нетиазидных сульфонамидных производных и содержит индоловое кольцо. По фармакологическим свойствам он близок к тиазидным диуретикам. Подобно тиазидным диуретикам, он действует в проксимальной части дистальных извитых канальцев нефрона, где вызывает увеличение секреции натрия и хлоридов и в меньшей степени - калия и магния, увеличивая, таким образом, объем выделяемой мочи. Гипотензивный эффект идапамида, сохраняется 24 часа. Антигипертензивные свойства индапамида связаны с улучшением эластичности стенок артерий и уменьшением сопротивления артериол и общего периферического сопротивления сосудов. Индапамид SR не влияет на концентрацию липидов (общего холестерина, LDL-холестерина и триглицеридов) и не нарушает метаболизм глюкозы, даже у пациентов с непереносимостью глюкозы, сахарным диабетом и гипертензией.

Показания к применению

эссенциальная артериальная гипертензия

Способ применения и дозы

Принимают внутрь по 1,5 мг 1 раз в сутки (утром). Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. В больших дозах индапамид не проявляет более сильного антигипертензивного действия, но усиливается салуретическое действие. Пациенты с печеночной недостаточностью В случае тяжелой печеночной недостаточности применение лекарственного продукта противопоказано. Пациенты с почечной недостаточностью При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин.) применение препарата противопоказано. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста концентрация креатинина в плазме должна быть скорректирована с учетом возраста, массы тела и пола пациента. Лекарственный продукт Индапамид SR можно применять у пациентов пожилого возраста только при нормальной функции почек или только легкой степени почечной недостаточности.

Побочные действия

Часто (>1/100, <1/10) - пятнисто-папулезная сыпь Не очень часто (>1/1 000, <1/100) - тромбоцитопеническая пурпура Редко (>1/10 000, <1/1 000) - головокружение, головная боль - чувство усталости - головная боль - парестезии - тошнота - запоры - сухость в ротовой полости Очень редко (<1/10 000) - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия - аритмия, гипотензия - панкреатит - почечная недостаточность - нарушения функции печени - вазомоторный отек и (или) крапивница, эпидермальный токсический некролиз, синдром Стивенса-Джонсона - гиперкальциемия Частота неизвестна: - уменьшение концентрации калия (особенно опасно у пациентов, у которых наибольший риск развития гипокалиемии) - гипонатриемия с гиповолемией, вызывающая дегидратацию (повышенный риск дегидратации у пациентов пожилого возраста и у пациентов с сердечной недостаточностью) и ортостатическое падение артериального давления крови. Сопутствующая потеря ионов хлора может приводить к незначительно выраженному, вторичному, компенсированному метаболическому алкалозу; - повышенная концентрация мочевой кислоты и глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом или подагрой необходимо рассмотреть целесообразность применения диуретических лекарственных препаратов - возможность обострение симптомов сопутствующей системной красной волчанки. - фотосенсибилизация - возможно развитие печеночной энцефалопатии у пациентов с печеночной недостаточностью

Противопоказания

повышенная чувствительность к индапамиду и (или) другим составляющим препарата или другим сульфонамидам. - тяжелая почечная недостаточность, анурия - печеночная энцефалопатия или другие тяжелые нарушения функции печени - гипокалиемия - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Индапамид SR не рекомендуется применять одновременно с препаратами лития в связи с риском повышения концентрации лития в крови и развитием симптомов передозировки, обусловленная уменьшением выведения лития с мочой. При необходимости назначения такой комбинации следует тщательно контролировать уровень лития в плазме крови и корректировать дозу диуретиков. При одновременном приеме Индапамида SR с: - салуретиками, глюко- и минералокортикоидами, тетракозактидом, амфотерицином В (в/в), слабительными средствами повышается риск развития гипокалиемии - с сердечными гликозидами – развитие дигиталисной интоксикации; - с препаратами Са- развитие гиперкальциемии - с метформином - усугубление молочнокислого ацидоза - с астемизолом, эритромицином, пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами 1а класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон,бретилиум, соталол) - развитие аритмии по типу «torsades de pointes» - с нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидными средствами, тетракозактидом, симпатомиметиками - возможно снижение гипотензивного эффекта, а с баклофеном – усиление его действия - с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента - увеличение риска развития артериальной гипотензии и/или острой печеночной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии). Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие препарата и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии. Индапамид SR снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Особые указания

С осторожностью применяют у больных с сахарным диабетом, подагрой, у больных с указаниями в анамнезе на аллергические реакции к производным сульфонамидов. В процессе лечения необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций) У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста необходим регулярный контроль содержания ионов К+ и креатинина. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При приеме препарата может возникнуть головокружение, что может снизить концентрацию. Не следует управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы. Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет

Форма выпуска

и упаковка По 10, 14 и 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки PVC/PVDC и фольги алюминиевой. По 3 или 6 контурных упаковок по 10 таблеток, по 2 или 4 контурных упаковок по 14 таблеток или по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту