Клион-Д 100мг вагинальные тб №10

Торговое название Клион-Д 100 Международное непатентованное название нет Лекарственная форма Таблетки вагинальные

Состав

Одна вагинальная таблетка содержит активные вещества - метронидазола 100 мг и миконазола нитрата 100 мг вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, винная кислота, натрия карбосиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, овальной формы с заостренным концом, размером около 24 х 14 мм, с гравировкой “100” на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола Код АТС G01A F20 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол и миконазола нитрат всасываются незначительно. По данным исследований, уровень метронидазола в сыворотке крови составляет 0,2 мкг/мл, уровень миконазола нитрата - 0,3 мкг/мл. Метронидазол. При интравагинальном применении абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови определяется через 6–12 ч и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1–3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Миконазол. Системная абсорбция миконазола нитрата после интравагинального применения ограничена. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Фармакодинамика

Клион-Д - комбинированный препарат для интравагинального применения. Активен в отношении заболеваний, вызванных Trichomonas spp. и/или грибами. Метронидазол противомикробный препарат с высокой активностью в отношении облигатных споро- и неспорообразующих анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis и др. Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Haemophilus influenzae, анаэробные кокки) и возбудителей некоторых протозойных инфекций (Trichomonas spp., Giardia lamblia, Entamoeba histolytica); оказывает бактерицидное и противоцистодное действие; неактивен в отношении аэробных бактерий. Миконазол оказывает фунгицидное действие. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans.

Показания к применению

Местное лечение вагинальных инфекций, вызванных трихомонадами и/или грибами.

Способ применения и дозы

При трихомониазе в течение 10 дней один раз в день (вечером перед сном) вводят глубоко во влагалище 1 таблетку, смоченную в воде. При необходимости лечение сочетают с приемом таблеток Клион внутрь. Целесообразно одновременно проводить лечение полового партнера таблетками Клион для приема внутрь. При необходимости курс лечения можно повторить. При кандидозном вульвовагините одну таблетку Клион-Д 100 смоченную водой вводят глубоко во влагалище в течение 10 дней 1 раз в день (вечером перед сном).

Побочные действия

редко - раздражение слизистой оболочки влагалища - реакции повышенной чувствительности В случае одновременного перорального применения с таблетками Клион могут наблюдаться: - тошнота, рвота, потеря аппетита, схваткообразные боли в нижней части живота, диарея, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту - обратимая нейтропения (лейкопения) - периферическая невропатия (ощущение онемения конечностей), редко - головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации, атаксия, спутанность сознания - кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема, весьма редко встречался ангионевротический отек и анафилактическая реакция - повышение активности печеночных ферментов, холестаз, желтуха - повышение температуры, потемнение мочи (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения). Эти явления обычно исчезают со снижением введенной дозы или после завершения курса терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата - I триместр беременности и период лактации Лекарственные взаимодействия – Препарат может усиливать действие пероральных антикоагулянтных препаратов. Потромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов. - Индукторы ферментов (напр.: фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приведет к снижению его уровня в плазме с одновременным повышением клиренса фенитоина. - Ингибиторы ферментов (напр.: циметидин) могут увеличить время полувыведения, снижать клиренс метронидазола. - Одновременное употребление алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, покраснение кожи). - Не допустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать психотическое состояние, спутанность сознания). - Уровень лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Клиона необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения. - Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в плазме, что требует лабораторного контроля (определение уровня циклоспорина в плазме крови). - Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила, в связи с чем увеличивается его токсичность. - Препарат может мешать определению активности АЛТ, АСТ, лактатдегидрогеназы, глюкоз-гексокиназы и уровня триглицеридов в лабораторных исследованиях.

Особые указания

Во время лечения препаратом и не менее чем в течение одного дня после лечения запрещено употребление алкоголя и рекомендуется воздержание от половых сношений. При отсутствии удовлетворительного эффекта рекомендуется проведение системной антитрихомонозной или противогрибковой терапии. В случае местной повышенной чувствительности слизистой оболочки влагалища лечение следует прекратить. Беременность и период лактации Метронидазол проникает через гемато-плацентарный барьер. Метронидазол во время II и III триместр беременности можно назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы и риска от применения препарата. Особенности влияния на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами Клион-Д не влияет на способности, необходимые для вождения автомашин и для работы на опасных машинах.

Передозировка

Применяется исключительно интравагинально. При случайном приеме большой дозы внутрь показано промывание желудка. Симптомы: тошнота, рвота, атаксия. Лечение: специфического антидота нет, показана симптоматическая терапия (промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа). Метронидазол и его метаболиты элиминируются с помощью гемодиализа.

Форма выпуска

и упаковка 10 вагинальных таблеток в контурной безъячейковой упаковке из мягкой алюминиевой фольги, покрытой слоем полиэтилена, в картонной коробке с приложенной инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15°C до +30°C, в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту