Мовипреп порошок саше А+В N2

Торговое название Мовипреп™ Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для приема внутрь Cостав 1 пакетик содержит Пакетик А (111,896 г): активные вещества: макрогол -3350 100,00 г, натрия сульфата безводного 7,500 г, натрия хлорида 2,691 г, калия хлорида 1,015 г вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный V3938-1 N1, аспартам (Е951), калия ацесульфам Пакетик Б (10,6 г): активные вещества: кислота аскорбиновая 4,700 г, натрия аскорбата 5,900г.

Описание

От белого до желтого цвета сыпучий порошок с характерным запахом лимона Фармакотерапевтическая группа Слабительные. Осмотические слабительные Код АТХ A06AD Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбированное количество макрогола-3350 выводится через почки. Кислота аскорбиновая всасывается в основном в тонком кишечнике путем активного натрий - зависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы в размере от 30 до 180 мг, всасывается около 70-80% от данной дозы. При последующем пероральном приеме кислоты аскорбиновой в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г. После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 15 мг/л, абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.

Фармакодинамика

Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки. Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект. Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника. Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.

Показания к применению

для очищения кишечника, подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическое, рентгенологическое и другие исследования кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике

Способ применения и дозы

Мовипреп™ используется только для взрослых. Для приготовления одного литра раствора препарата необходимо содержимое одного пакетика А и одного пакетика Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра. Для приготовления второго литра раствора препарата необходимо содержимое оставшихся второго пакетика А и второго пакетика Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра. Общая доза составляет два литра раствора препарата Мовипреп™. Раствор можно принять однократно (два литра вечером или два литра утром накануне исследования) или поделить на два приема (один литр накануне вечером и один литр утром). Перед оперативным вмешательством принимают однократно два литра раствора препарата накануне вечером. Приготовленный раствор следует выпить в течение 1-2 часов. Во время прохождения курса подготовки настоятельно рекомендуется дополнительно употребить один литр другой жидкости (вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай, кофе без молока). Прием препарата и других жидкостей необходимо прекратить за 1-2 часа до процедуры. Не следует употреблять твердую пищу с начала приема препарата Мовипреп™ и до окончания клинической процедуры.

Побочные действия

Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. В процессе подготовки кишечника к диагностическим исследованиям большинство пациентов могут испытывать неприятное ощущение. Из-за характера процесса очищения кишечника у пациентов часто возникают такие побочные эффекты как: тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, раздражение ануса и нарушение сна. Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, отек Квинке и анафилактический шок. Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые:  1/10 Частые:  1/100,  1/10 Нечастые:  1/1000,  1/100 Редкие:  1/10 000,  1/1000 Очень редкие:  1/10 000 Неизвестно: невозможно оценить из-за недостаточного количества данных Частые: нарушения сна головокружение, головная боль рвота, расстройство пищеварения, озноб, жажда, голод Очень частые: боль в желудке, тошнота, вздутие живота, раздражение ануса недомогание Нечастые: повышение активности печеночных ферментов дискомфорт затрудненное глотание, отрыжка, Неизвестно: анафилактический шок, судороги, связанные с острой гипонатриемией, гипертония метеоризм, позывы к рвоте аллергические реакции различной степени тяжести (зуд, крапивница, сыпь) Лабораторные исследования: Неизвестно: изменение уровня электролитов, включая снижение уровня бикарбоната в крови, гипер- и гипокальциемия, гипофосфатемия, гипокалиемия и гипонатриемия (чаще встречается у пациентов, применяющих сопутствующую терапию, оказывающую влияние на почки, такую как ингибиторы АПФ или диуретики) и изменение уровня хлоридов в крови. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата - перфорация или риск перфорации органов желудочно-кишечного тракта - кишечная непроходимость - задержка эвакуации желудочного содержимого/ нарушения моторной функции желудка - тяжелые воспалительные заболевания кишечника или токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит Лекарственные взаимодействия При приеме Мовипреп™ следует учесть, что препарат замедляет всасывание любых лекарственных средств, назначаемых внутрь. Лекарственные препараты принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например, оральные контрацептивы) выводятся из ЖКТ не абсорбируясь.

Особые указания

Следует применять с осторожностью при: - слабом рвотном рефлексе или склонности к аспирации или отрыжке - нарушении сознания - острой почечной недостаточности (клиренс кератина <30мл/мин) - сердечной недостаточности - обезвоживании - остром воспалительном заболевании желудочно-кишечного тракта Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Мовипреп™ обязательно проконсультируйтесь с врачом. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты) существует риск возникновения острого гемолиза. Пациентам с фенилкетонурией не рекомендуется применять Мовипреп из-за содержания в составе аспартама (источник фенилаланина). Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам склонным к аспирации либо отрыжке, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, препарат следует применять под медицинским контролем. Если у пациента появляются симптомы повышения уровня электролитов в жидкостях (например, отек, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), следует измерить уровень электролитов в плазме и применить соответствующее лечение в случае обнаружения отклонений. Если у пациента наблюдаются такие симптомы как метеоризм, вздутие живота, боль в желудке или другие реакции, которые осложняют продолжение процедуры, следует замедлить, или приостановить прием Мовипрепа и обратиться к врачу. Применение в педиатрии: Не рекомендуется применение у детей до 18 лет, поскольку нет данных о применении Мовипреп™ у детей. Беременность и лактация Нет достаточного опыта применения препарата Мовипреп™ у беременных и кормящих грудью женщин. Применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом Мовипреп™ рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: выраженная диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса. Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости внутривенное введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.

Форма выпуска

и упаковка По 111.9 г препарата (пакетик А) помещают в четырехслойный пакетик (бумага / полиэтилен низкой плотности / алюминий / полиэтилен низкой плотности). По 10.6 г препарата (пакетик Б) помещают в четырехслойный пакетик (бумага / полиэтилен низкой плотности / алюминий / полиэтилен низкой плотности). Оба пакетика (А и Б) помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет. По 2 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС. После приготовления раствор хранят в течение 24 ч при температуре от 2 ºС до 8 ºC. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.