Неовир 12,5%-2мл амп №5

Торговое название лекарственного средства Неовир® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для внутримышечного введения, 250 мг/2 мл

Состав

1 мл раствора содержит активное вещество - оксодигидроакридинилацетат натрия 125 мг, вспомогательные вещества: натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета Фармакотерапевтическая группа Прочие иммуностимуляторы Код АТС L03АХ Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении биодоступность Неовира ® составляет более 90%. После введения 100-500 мг Неовира® максимальная концентрация в плазме достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкл/мл. Через 5 часов определяются только незначительные количества Неовира®, через 6 часов Неовир® в плазме крови не обнаруживается. Неовир® выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час. Через 15-30 мин после введения Неовира® в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1.5-2 часа и 110 МЕ/мл через 8-10 часов, после чего содержание интерферонов начинает снижаться. Через 24 часа концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, к исходным значениям возвращается через 46-48 часов после введения.

Фармакодинамика

Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов. Обладает выраженным антихламидийным действием. Неовир® вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов α, β, g, в особенности интерферона-α. Введение 250 мг Неовира® внутримышечно по выявляемым сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн МЕ рекомбинантного α-интерферона. Пик активности интерферонов в крови наблюдается через 1,5-2 часа и сохраняется в течение 16-20 часов после введения Неовира®. В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки интерферон-продуценты приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом, это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата. Иммуномодулирующее действие обусловлено способностью Неовира ® активировать стволовые кроветворные клетки, нормализовывать баланс субпопуляций Т-лимфоцитов, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы. Неовир® оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливая их миграцию и фагоцитарную активность. Неовир® корректирует патологию тканевого роста: активирует NK-клетки (natural killer- нормальные киллеры), усиливает все формы цитотоксичности, влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибирует их пролиферативную и метастатическую активность.

Показания к применению

(в составе комбинированной или моно-терапии): - лечение и профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе при иммунодефицитных состояниях - инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы - цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом - иммунодефицитные состояния, вследстивие воздействия радиационного излучения - ВИЧ-инфекции - энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии - острые и хронические вирусные гепатиты В и С - уретриты, эпидидимиты, простатиты, цервициты и сальпингиты хламидийной этиологии - онкологические заболевания - рассеянный склероз - кандидозные поражения кожи и слизистых оболочек - папилломовирусные инфекции

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций вводят внутримышечно, разовая терапевтическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела пациента. При необходимости разовая доза Неовира® может быть увеличена до 500 мг. Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5-7 внутримышечных инъекций Неовира® в дозе 250 мг, с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса 8-12 дней. Профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела. При длительном применении рекомендуемый интервал между введениями Неовира® 3-7 суток. При ВИЧ-инфекции раствор Неовира ® 500 мг для инъекций применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг, с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям. Максимальная разовая доза препарата Неовир® 500 мг, максимальная суточная доза препарата Неовир® 500 мг.

Побочные действия

субфебрильная температура - аллергические реакции - локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата

Противопоказания

индивидуальная непереносимость препарата - выраженная недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) - аутоиммунные заболевания - беременность и период лактация - детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия Физико-химической несовместимости и других видов нежелательного взаимодействия не выявлено.

Особые указания

При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить Неовир совместно с раствором местного анестетика. Следует с осторожностью применять в пожилом возрасте. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными видами деятельности Информация о возможности отрицательного влияния препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) отсутствует.

Передозировка

Симптомы - случаев передозировки не описано. Лечение – симптоматическое

Форма выпуска

и упаковка Раствор для внутримышечного введения 250 мг/2 мл в ампулах светозащитного стекла по 2 мл. По 3, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, по 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Помутнение раствора Неовира до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению. Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту