Қолдану нұсқаулығы
Торговое название Оксивин-DF Международное непатентованное название Оксиметазолин Лекарственная форма Спрей назальный 0,025 %, 0,05 % 10 мл
Состав
1 мл препарата содержит активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид - 0,25 мг или 0,5 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, вода очищенная
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор Фармакотерапевтическая группа Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин Код АТХ R01AA05 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении оксиметазолин в небольшом количестве всасывается в системный кровоток, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Действие препарата проявляется через 15 мин после применения. Продолжительность действия - 10-12 ч. Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и в основном выводится из организма в неизменном виде с мочой и калом.
Фармакодинамика
Оксиметазолин является альфа-адреномиметиком из группы производных имидазолина. Стимулирует α1-адренорецепторы. При интраназальном применении происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений.
Показания к применению
острый, аллергический, вазомоторный ринит - риносинусит - евстахиит, ассоциированный ринитом - устранение отека слизистой оболочки носовой полости перед диагностическими процедурами
Способ применения и дозы
Интраназально. Для того чтобы правильно сделать впрыскивание, нужно снять защитный колпачок, осторожно нажать на пластиковый наконечник-распылитель 1 - 2 раза, чтобы раствор поступил к распылителю и разбрызгивался. Затем насадку флакона следует поместить в носовой ход, быстро и резко надавить 1 раз на распылитель и вынуть насадку, не разжимая распылитель. 0,025 % спрей назальный детям от 1 года до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. 0,05 % спрей назальный детям старше 6 лет и взрослым: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Курс лечения не более 5-7 дней.
Побочные действия
часто: - жжение и сухость слизистой носовых ходов - сухость во рту и горле - чихание нечасто: - головокружение, головная боль - бессонница - усталость (утомляемость) - тошнота - опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) - реактивная гиперемия - атрофия слизистой оболочки - аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд) очень редко: - учащение пульса - артериальная гипертензия - тахикардия - тахифилаксия
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата - атрофический ринит - выраженный атеросклероз - хроническая сердечная недостаточность - аритмии - артериальная гипертензия - хроническая почечная недостаточность - гиперплазия предстательной железы - одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения - сахарный диабет - тиреотоксикоз, гипертиреоз - закрытоугольная глаукома - тяжелые заболевания глаз - феохромацитома - порфирия - детский возраст до 1 года (для Оксивин-DF 0,025%) - детский возраст до 6 лет (для Оксивин-DF 0,05%) Лекарственные взаимодействия Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект. При применении Оксивина-DF с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов. Одновременное назначение ингибиторов моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления.
Особые указания
Следует избегать длительного применения Оксивина-DF, поскольку это может привести к ослаблению его терапевтического действия. Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 5 – 7 дней. Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС). Беременность и период лактации Не рекомендуется в связи с недостаточным опытом применения. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В рекомендованных дозах Оксивин-DF не влияет на способность управлять транспортным средством или работу с механизмами.
Передозировка
Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы. Лечение: немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. Для снижения артериального давления назначают неселективные альфа-адреноблокаторы (фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально). Применение вазопрессорных средств противопоказано. При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.
Форма выпуска
и упаковка По 10 мл препарата в пластиковые коричневые флаконы с помповым дозирующим устройством, включающим алюминиевую завальцо-вывающуюся крышку с погружной трубкой и пластиковый наконечник-распылитель с защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
