Остеогенон 830мг тб №40

Торговое название Остеогенон Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки покрытые оболочкой, 830 мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество: оссеин гидроксиапатическое соединение 830 мг (соответствующее неколлагеновым протеинам/пептидам 75 мг, коллагеновым протеинам/пептидам 216 мг, кальцию 178 мг и фосфору 82 мг) вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид Е171, железа (III) оксид желтый Е172

Описание

Таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, на изломе – ядро светло-серого цвета. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний костей. Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Код АТХ М05ВХ Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования проведенные на людях с использованием изотопов (Ca47) показали превосходную всасываемость препарата в кишечнике. В сравнении с простыми солями кальция Остеогенон не создавал пиков гиперкальциемии; это объясняется более медленным всасыванием оссеин – гидроксиапатитного комплекса в кишечнике, а также непрерывной его абсорбцией. По этой причине, медленное растворение комплекса ведет к лучшей дистальной абсорбции кальция.

Фармакодинамика

Остеогенон содержит органические компоненты костной ткани (оссеин) и минеральный костный компонент (микрокристаллический гидроксиапатит), состоящий из кальция и фосфора в естественно сбалансированном соотношении. Оссеин содержит коллаген и неколлагеновые пептиды, обладающие положительным влиянием на формирование костной ткани.

Показания к применению

остеопороз различного происхождения - ускорение заживления переломов кости - коррекция остеопений и регулирование кальциево-фосфорного баланса во время беременности и кормления грудью

Способ применения и дозы

Остеогенон назначают взрослым. - при остеопорозе: по 2-4 таблетки 2 раза в сутки; - при коррекции кальциево-фосфорного баланса в период беременности и грудного вскармливания: 1-2 таблетки в сутки; - сопутствующая терапия переломов у взрослых: по 2 таблетки 3 раза в сутки; Таблетки проглатывают, запивая небольшим количеством воды. Длительность курса лечения зависит от установленного диагноза и определяется врачом.

Побочные действия

Как и все лекарственные средства, Остеогенон может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются. Были обнаружены следующие побочные эффекты, хотя точная частота возникновения не может быть определена и вследствие этого, их классифицируют, как с неизвестной частотой проявлений: - длительное лечение высокими дозировками препарата могут повысить концентрацию кальция в крови или моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия) - боли в животе, запоры, тошнота - зуд, сыпь

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата - гиперкальциемия, гиперкальциурия - кальциевый литиаз - продолжительная иммобилизация - детский возраст до 18 лет - пациенты с тяжелой формой почечной недостаточности и пациенты на гемодиализе Лекарственные взаимодействия При сопутствующем назначении определенных антибиотиков тетрациклинового ряда или железосодержащих препаратов Остеогенон может снизить их абсорбцию. По этой причине не следует принимать вышеуказанные препараты одновременно и интервал между приемом данных препаратов и Остеогенона должен составлять не менее 4 часов. Совместный прием с сердечными гликозидами – вызывает кардиоаритмию. Следует соблюдать интервал между приемами препаратов не менее 4 часов. Совместный прием с бифосфонатами – возможен риск снижения кишечной абсорбции последних. Рекомендуется принимать Остеогенон через 4 часа после приема бифосфонатов. Тиазидные диуретики – возможен риск развития гиперкальциемии как результат снижения выведения кальция с мочой.

Особые указания

При комбинированном приеме препаратов Остеогенон, кальция и витамина D пациенты должны контролироваться на гиперкальциемию и гиперкальциурию. У пациентов с высокими концентрациями кальция в крови и моче режим дозирования должен быть откорректирован. У пациентов, с высоким риском мочекаменной болезни, а также у пациентов страдающих почечными заболеваниями, необходима корректировка дозы и следует избегать длительного приема препарата Остеогенон. У пациентов, страдающих почечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать уровень кальция в крови и моче, кроме того следует избегать приема препарата Остеогенон в высоких дозах. В случае длительной терапии и/или почечных нарушений, необходимо проверить уровень кальция в крови и в случае если он превышает 7.5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа) у взрослых и от 0.12 до 0.15 ммоль/24 часа у детей следует снизить дозу препарата или временно приостановить лечение. У пациентов, страдающих умеренными почечными нарушениями, рекомендуется проводить мониторинг на содержание фосфора в сыворотке крови. Беременность и период лактации Результаты клинических исследований, проведенные с участием беременных женщин, не показали какого-либо риска для плода. Препарат может применяться при беременности и в период грудного вскармливания после консультации врача. Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы – тошнота, рвота, полиурия, чувство жажды, обезвоживание, артериальная гипертония, вазомоторные нарушения, запор. Лечение – необходимо приостановить прием всех кальцийсодержащих препаратов, включая витамин Д. В зависимости от стадии интоксикации – назначают совместно или отдельно регидратационную терапию (восстановление водно-солевого баланса), диуретики, кортикостероиды, кальцитонин, возможно, в сочетании с перитонеальным диализом.

Форма выпуска

и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту