Панадол Беби 120мг-5мл суспензия д/приема внутрь фл 100мл

Торговое название Детский Панадол® Международное непатентованное название Парацетамол Лекарственная форма Суспензия для приема внутрь для детей 120мг/5мл

Состав

5 мл суспензии содержат активное вещество - парацетамол 120 мг, вспомогательные вещества: кислота яблочная, камедь ксантановая, жидкость Maltitol, ароматизатор клубничный L 10055, сорбитол 70% (кристаллизованный), натрия нипасепт, кислота лимонная безводная, сорбитол, вода очищенная.

Описание

Бесцветная вязкая суспензия с запахом клубники. В суспензии допускается наличие маленьких белых кристаллов. Фармакотерапевтическая группа Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол. Код АТХ N02BЕ01 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы крови около 15%. Пик концентрации в плазме крови достигается через 30–60 минут. Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерное. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является парацетамола сульфат, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глютатионом. При недостатке глютатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 часа. При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется с мочой в течение одного дня. Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.

Фармакодинамика

Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Жаропонижающий эффект связан с нарушением синтеза простагландинов и уменьшением их пирогенного действия на центр терморегуляции, расположенный в гипоталамусе. Снижение температуры тела происходит за счет теплоотдачи, при нормотермии температура тела не изменяется, так как парацетамол относится к неизбирательным ингибиторам циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно-кишечного тракта и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Показания к применению

в качестве жаропонижающего средства при простудных заболеваниях, гриппе, детских инфекционных заболеваниях (ветряной оспе, краснухе, коклюше, кори, скарлатине и эпидемическом паротите - свинке) - в качестве обезболивающего средства при прорезывании зубов, зубной боли, боли в ушах при отите, боли в горле, головной боли. Применяют у детей от 3 месяцев до 12 лет. Возможно применение у детей от 2 до 3 месяцев только по назначению врача. Возможен однократный прием для снижения температуры после вакцинации. Если температура не снижается, необходима консультация врача.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Мерный шприц, вложенный внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат. Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка. Для детей старше 3-х месяцев разовая доза - 10-15 мг/кг массы тела, 3 – 4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4 – 6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов. Во всех других случаях перед приемом Детского Панадола® необходима консультация врача. Масса тела (кг) Возраст Доза Разовая Максимальная суточная мл мг мл мг 4,5 - 6 2-3месяца Только по предписанию врача 6 - 8 3- 6 месяцев 4.0 96 16 384 8-10 6-12 месяцев 5.0 120 20 480 10-13 1-2 года 7.0 168 28 672 13-15 2-3 года 9.0 216 36 864 15-21 3-6 лет 10.0 240 40 960 21-29 6-9 лет 14.0 336 56 1344 29-42 9-12 лет 20.0 480 80 1920 Препарат не рекомендуется принимать более 3 дней без назначения и наблюдения врача.

Побочные действия

Очень редко - тошнота, рвота, боли в области желудка - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона) – анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие. У пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП возможен бронхоспазм. Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных реакций, а также появления шелушения, язв в полости рта, затруднения дыхания, гематом, кровототечений или любой другой нежелательной реакции на препарат.

Противопоказания

повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата - выраженные нарушения функции печени или почек - генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - тяжелые заболевания крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромбоцитопения) - наследственная непереносимость фруктозы - детский возраст до 2 месяцев Лекарственные взаимодействия При использовании Детского Панадола® вместе с барбитуратами, дифенином, противосудорожными средствами, рифампицином, бутадионом возможно повышение риска гепатотоксического действия. При одновременном приеме с левомицетином (хлорамфениколом) возможно повышение токсичности последнего. Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться на фоне длительного регулярного приема парацетамола, что увеличивает риск кровотечения.

Особые указания

Детям от 2 до 3 месяцев и детям, родившимся недоношенными Детский Панадол® можно давать только по предписанию врача. При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении Детского Панадола®. При приеме препарата более 7 дней рекомендуется контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени. Препарат содержит 666,5 мг сорбитола (Е 420) в 5 мл суспензии. Натрия метил- этил- и пропилпарагидроксибензоаты (E219, E215, E217 – натрия нипасепт) могут вызывать аллергические реакции замедленного типа. Применять с осторожностью при нарушенной функции печени (в т.ч. синдроме Жильбера), почек. Применение парацетамола при состояниях, снижающих уровень глутатиона (например, при сепсисе) увеличивает риск возникновения метаболического ацидоза. При появлении комбинации следующих симптомов: - глубокое, учащенное, затрудненное дыхание - плохое самочувствие (тошнота, рвота) - потеря аппетита следует обратиться к врачу. Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов). В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). Лечение: прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Возможно применение N-ацетилцистеина и метионина. При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себя хорошо.

Форма выпуска

и упаковка По 100 мл суспензии во флаконы из темного стекла, укупоренные завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с мерным шприцем и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта