Перам 8мг/10мг тб №30

Торговое название Перам (периндоприл/амлодипин) Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма, дозировка Таблетки, 4 мг/5 мг, 4 мг/10 мг, 8 мг/5 мг, 8 мг/10 мг Фармакотерапевтическая группа Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы в комбинации с другими препаратами. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы и блокаторы кальциевых каналов. Периндоприл и амлодипин. Код АТХ C09BB04

Показания к применению

эссенциальная гипертензия - стабильная ишемическая болезнь сердца Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Связанные с периндоприлом - гиперчувствительность к периндоприлу или любому другому ингибитору АКФ - наличие в анамнезе ангионевротического отека, ассоциированного с предыдущей терапией ингибитором АКФ - наследственный или идиопатический ангионевротический отек - второй и третий триместры беременности - одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека Связанные с амлодипином - тяжелая артериальная гипотензия - гиперчувствительность к амлодипину или к другим производным дигидропиридина - шок, включая кардиогенный шок - обструкция выходного тракта левого желудочка (например, аортальный стеноз тяжелой степени) - гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда Связанные с периндоприлом/амлодипином Все противопоказания, относящиеся к каждому монокомпоненту, как указано выше, должны применяться также к фиксированной комбинации периндоприл/амлодипин: - повышенная чувствительность к любому вспомогательному веществу, входящему в состав - непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу) - одновременное применение с алискиренсодержащими препаратами противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2) - детский и подростковой возраст до 18 лет в связи с тем, что эффективность и безопасность периндоприла в качестве средства монотерапии или в комбинации с амлодипином не установлена - период лактации. Необходимые меры предосторожности при применении Все меры предосторожности, относящиеся к каждому монокомпоненту, перечисленные ниже, также должны относиться и к фиксированной комбинации периндоприла/амлодипина. Связанные с периндоприлом

Особые указания

Гиперчувствительность/Ангионевротический отек: Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани в редких случаях наблюдался у пациентов, которые получали лечение ингибиторами АКФ, включая периндоприл. Такие состояния могут развиваться в любое время в ходе терапии. В такой ситуации прием препарата Периндоприл/Амлодипин следует немедленно прекратить и осуществлять соответствующее наблюдение до полного разрешения симптомов. В тех случаях, когда отек ограничен областью лица и губ, такие состояния обычно разрешаются без лечения, хотя при применении антигистаминных препаратов наблюдалось облегчение симптомов. Ангионевротический отек, который включает отек гортани, может привести к летальному исходу. При распространении отека на область языка, голосовой щели или гортани может произойти обструкция дыхательных путей, при этом необходимо срочно применить интенсивную терапию. Такая терапия может включать введение адреналина и/или поддержание свободной проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под строгим медицинским наблюдением до полного и устойчивого разрешения симптомов. Пациенты с наличием ангионевротического отека в анамнезе, не связанного с терапией ингибиторами АКФ имеют повышенный риск развития ангионевротического отека при применении ингибиторов АКФ. В редких случаях сообщалось об ангионевротическом отеке кишечника у пациентов, получавших лечение ингибиторами АКФ. У этих пациентов наблюдались боли в животе (с тошнотой или рвотой или без них); в некоторых случаях при этом не наблюдался предшествующий ангионевротический отек в области лица и уровень C-1 эстеразы был в норме. Ангионевротический отек был диагностирован при компьютерной томографии брюшной полости, а также при ультразвуковом исследовании или во время операции; симптомы разрешались после прекращения приема ингибитора АКФ. Ангионевротический отек кишечника должен быть включен в дифференциальную диагностику у пациентов, которые принимают ингибиторы АКФ и жалуются на боли в животе. Анафилактоидные реакции во время ЛПНП-афереза: В редких случаях наблюдались жизнеугрожающие анафилактоидные реакции у пациентов, принимающих ингибиторы АКФ в ходе афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-аферез) с декстрана сульфатом. Этих реакций можно было избежать путем временного перерыва в приеме ингибитора АКФ перед каждой процедурой афереза. Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации: У пациентов, которые получали ингибиторы АКФ во время проведения десенсибилизирующей терапии (например, ядом перепончатокрылых), наблюдались анафилактоидные реакции. У этих пациентов наблюдалось исчезновение симптомов при временном прекращении приема ингибиторов АКФ; симптомы появлялись вновь при случайной провокации. Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия: Сообщалось о случаях развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, принимающих ингибиторы АКФ. У пациентов с нормальной функцией почек и отсутствием других осложняющих факторов нейтропения наблюдается редко. Периндоприл следует применять с осторожностью у пациентов с коллагенозом, при сопутствующей терапии иммунодепрессантами, при терапии аллопуринолом или прокаинамидом или при сочетании этих осложняющих факторов, особенно при наличии предшествующего нарушения функции почек. У некоторых из этих пациентов развились серьезные инфекции, которые в отдельных случаях не отвечали на интенсивную терапию антибиотиками. Если периндоприл используется для лечения таких пациентов, рекомендуется проводить периодический мониторинг количества лейкоцитов; также пациенты должны быть проинструктированы о том, что следует сообщать о любых признаках инфекции (например, боль в горле, лихорадка). Беременность: Прием ингибиторов АКФ не следует начинать в период беременности. Если продолжение терапии ингибиторами АКФ не считают важным, пациенток, планирующим беременность, необходимо перевести на альтернативное антигипертензивное лечение, которое имеет утвержденный профиль безопасности применения в период беременности. Если установлена беременность, лечение ингибиторами АКФ следует немедленно прекратить, и, если это возможно, начать альтернативную терапию. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) Существует доказательство того, что одновременное применение ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена увеличивает риск артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижает функцию почек (в т.ч. вызывая острую почечную недостаточность). В связи с этим двойная блокада РААС с одновременным применением ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется. Если терапия с применением двойной блокады РААС считается необходимой, лечение должно происходить под наблюдением специалиста с регулярным мониторингом функции почек, содержания электролитов и артериального давления. Применение ингибиторов АКФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией не рекомендовано. Меры предосторожности при использовании Артериальная гипотензия: Ингибиторы АКФ могут вызывать выраженное снижение артериального давления. Симптоматическая гипотензия наблюдается редко у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией и с большей вероятностью развивается у пациентов со сниженным ОЦК, например, в результате терапии диуретическими препаратами, ограничения соли в диете, диализа, диареи или рвоты, или у пациентов с тяжелой ренинзависимой гипертензией. У пациентов с высоким риском развития симптоматической гипотензии во время терапии препаратом необходимо проводить регулярный мониторинг артериального давления, функции почек и содержания калия в плазме крови. Периндоприл/Амлодипин. У пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярной болезнью чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту. При развитии артериальной гипотензии пациента следует перевести в положение лежа на спине и, при необходимости, восполнить ОЦК путем внутривенного введения 9 мг/мл (0,9%) раствора натрия хлорида. Развитие транзиторной артериальной гипотензии не является противопоказанием для приема препарата в дальнейшем; при этом можно продолжать прием препарата, если артериальное давление повысилось при увеличении ОЦК. Стеноз аортального и митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия: Как и другие ингибиторы АКФ, периндоприл следует применять с особой осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана и обструкцией выходного тракта левого желудочка при аортальном стенозе или гипертрофической кардиомиопатии. Почечная недостаточность: При нарушении функции почек (КК < 60 мл/мин) рекомендуется индивидуальное титрование доз отдельных компонентов препарата. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется проводить регулярный мониторинг содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови. У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, принимающих ингибиторы АКФ, отмечены случаи преходящего повышения концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Данные явления обычно были обратимыми и исчезали после прекращения терапии. Эти явления наиболее часто наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью. При наличии вазоренальной гипертензии существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией при отсутствии видимых признаков вазоренальной гипертензии наблюдалось повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; данные явления обычно были слабовыраженными и обратимыми и наблюдались при применении периндоприла совместно с диуретическими препаратами. Чаще они развивались у пациентов с предшествующими нарушениями функции почек. Печеночная недостаточность: В редких случаях при применении ингибиторов АКФ был зарегистрирован синдром, который начинался с холестатической желтухи и прогрессировал в фульминантный некроз печени и (иногда) заканчивался летальным исходом. Механизм развития данного синдрома не изучен. Пациентам, принимающим ингибиторы АКФ, при развитии желтухи или при выраженном повышении активности «печеночных» ферментов следует прекратить прием ингибитора АКФ и находиться под соответствующим медицинским наблюдением. Расовая принадлежность: У пациентов негроидной расы при приеме ингибиторов АКФ отмечается большая частота развития ангионевротического отека по сравнению с пациентами другой расы. Как и другие ингибиторы АКФ, периндоприл может быть менее эффективен в отношении снижения артериального давления у пациентов негроидной расы по сравнению с пациентами другой расы. Данная закономерность может объясняться более высокой частотой состояний с низкой активностью ренина в популяции пациентов с артериальной гипертензией, относящихся к негроидной расе. Кашель: При применении ингибиторов АКФ у пациентов наблюдался кашель. Характерно, что кашель является непродуктивным, стойким и разрешается при прекращении терапии. Кашель, вызванный приемом ингибиторов АКФ, должен быть принят во внимание при дифференциальной диагностике кашля. Хирургическая операция/анестезия: При обширных оперативных вмешательствах или общей анестезии с применением препаратов, вызывающих артериальную гипотензию, Периндоприл/Амлодипин может блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторного выброса ренина. Терапия должна быть прекращена за один день до проведения операции. Если развивается артериальная гипотензия в результате приведенного выше механизма, можно провести коррекцию увеличением ОЦК. Гиперкалиемия: Повышение содержания калия в плазме крови наблюдалось у некоторых пациентов, получавших лечение ингибиторами АКФ, включая периндоприл. Факторы риска для развития гиперкалиемии включали почечную недостаточность, ухудшение функции почек, пожилой возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные состояния, в частности дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз и прием калийсберегающих диуретических препаратов (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), прием пищевых добавок на основе калия или калийсодержащих заменителей соли, а также прием других препаратов, повышающих содержание калия в плазме крови (например, гепарин). Потребление пищевых добавок, калийсодержащих заменителей соли или прием калийсберегающих диуретических препаратов, в особенности у пациентов с нарушением функции почек, может привести к существенному повышению содержания калия в плазме крови. Гиперкалиемия может вызвать тяжелую аритмию, в отдельных случаях с летальным исходом. Если прием периндоприла совместно с любым из указанных выше препаратов считается необходимым, следует соблюдать осторожность и проводить частый мониторинг содержания калия в плазме крови. Пациенты с сахарным диабетом: У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические препараты для приема внутрь или инсулин, необходимо регулярно проводить мониторинг содержания сахара в крови в течение первого месяца терапии ингибитором АКФ. Связанные с амлодипином: Меры предосторожности при использовании Пациенты с печеночной недостаточностью: Подобно всем блокаторам кальциевых каналов, период полувыведения амлодипина увеличивается, а AUC повышается у пациентов с нарушением функции печени. Пациентам с нарушением функции печени при применении препарата необходимо соблюдать осторожность и проводить тщательный мониторинг активности «печеночных» ферментов. Пациенты с сердечной недостаточностью: Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с сердечной недостаточностью. В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (III-IV функционального класса по классификации NYHA) частота развития отека легких была выше в группе, получавшей лечение амлодипином, по сравнению с группой, получавшей плацебо. Связанные с периндоприлом/амлодипином: Меры предосторожности при использовании Взаимодействия Одновременный прием периндоприла/амлодипина с литием, калийсберегающими диуретиками или пищевыми добавками с калием не рекомендуется. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при врожденной галактоземии, глюкозо-галактозном мальабсорбционном синдроме, а также при дефиците лактазы. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Связанные с периндоприлом Использование не рекомендуется: Данные клинических испытаний показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновй системы (РААС) с помощью комбинированного применения ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, включая гипотензию, гиперкалиемию и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с применением одного препарата, действующего на РААС. Калийсберегающие диуретические препараты, пищевые добавки с калием или калийсодержащие заменители соли: Хотя содержание калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы, у некоторых пациентов, получающих периндоприл, возможно развитие гиперкалиемии. Прием калийсберегающих диуретических препаратов (например, спиронолактона, триамтерена или амилорида) пищевые добавки с калием или калийсодержащих заменителей соли может привести к значительному повышению содержания калия в сыворотке крови. Одновременный прием периндоприла с вышеупомянутыми препаратами не рекомендуется. Если показано сопутствующее применение ввиду выраженной гипокалиемии, необходимо соблюдать осторожность и проводить частый мониторинг содержания калия в сыворотке крови. Литий: При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АКФ наблюдалось обратимое повышение содержания лития в плазме крови и токсичность (тяжелая нейротоксичность). Одновременный прием периндоприла и препаратов лития не рекомендуется. Если такое сочетание все же необходимо, рекомендуется проводить тщательный мониторинг содержания лития в плазме крови. Эстрамустин: Одновременный прием с эстрамустином может привести к повышению риска развития ангионевротического отека (angioedema). Одновременный прием, который требует особого внимания: нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая аспирин ≥ 3 г/день: Одновременный прием ингибиторов АКФ и нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты в противовоспалительных дозах, ингибиторов ЦОГ-2 и неселективных НПВП) способен ослабить антигипертензивный эффект, может сопровождаться повышенным риском ухудшения функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности и повышения содержания калия в плазме крови, особенно у пациентов с предшествующим нарушением функции почек. Комбинация должна применяться с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам необходимо обеспечить достаточную гидратацию организма, также необходимо проводить мониторинг функции почек при инициации сопутствующей терапии и регулярный мониторинг при проведении этой терапии. Гипогликемические препараты (инсулин, гипогликемические сульфонамиды): Одновременный прием ингибиторов АКФ и гипогликемических препаратов (инсулины, гипогликемические сульфонамиды) может привести к усилению гипогликемического эффекта. Развитие эпизодов гипогликемии наблюдается очень редко (возможно, происходит улучшение переносимости глюкозы со снижением потребности в инсулине). Прием сопутствующих препаратов, на которые следует обратить внимание: Диуретические препараты: У пациентов, которые принимают диуретические препараты, и особенно у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) и/или электролитными нарушениями, может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления после начала терапии ингибитором АКФ. Отмена диуретика, восполнение ОЦК или коррекция электролитного баланса перед началом лечения, а также назначение низких начальных доз периндоприла и их постепенное повышение снижают риск развития артериальной гипотензии. Симпатомиметические препараты Симпатомиметические препараты могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ. Золото: У пациентов, принимающих инъекционные препараты золота (натрия ауротиомалат), при одновременном приеме ингибиторов АКФ, включая периндоприл, в редких случаях наблюдались нитритоидные реакции (покраснение лица, тошнота, рвота и снижение артериального давления). Ингибиторы нейтральной эндопептидазы: Сообщалось о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном применении ингибиторов АКФ и рацекадотрила (ингибитор энкефалиназы). При одновременном применении ингибиторов АКФ с лекарственными препаратами, содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина), возрастает риск развития ангионевротического отека, в связи с чем одновременное применение указанных препаратов противопоказано. Ингибиторы АКФ следует назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены препаратов, содержащих сакубитрил. Тканевые активаторы плазминогена: В обсервационных исследованиях выявлена повышенная частота развития ангионевротического отека у пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, после применения алтеплазы для тромболитической терапии ишемического инсульта». Связанные с амлодипином Одновременный прием, который требует особого внимания: Ингибиторы цитохрома CYP3A4: При одновременном применении ингибитора CYP3A4 с эритромицином у молодых пациентов и дилтиаземом у пожилых пациентов, соответственно, концентрация амлодипина в плазме крови увеличилась на 22% и 50%, соответственно. Однако, клиническое значение этих результатов остается неопределенным. Не исключено, что сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут увеличивать концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Амлодипин с ингибиторами CYP3A4 следует назначать с осторожностью. Индукторы CYP3A4 (рифампицин, зверобоя продырявленного, противосудорожные средства, т.е. карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон): Одновременное применение может привести к снижению плазменной концентрации амлодипина в связи с повышением печеночного метаболизма амлодипина этими индукторами. При комбинировании амлодипина с индукторами CYP3A4 следует соблюдать осторожность, при необходимости дозировка амлодипина может быть адаптирована. Комбинации, которые следует учитывать: С бета-блокаторами, назначаемыми при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол), увеличивается риск развития гипотензии, слабости сердца у пациентов с сердечной недостаточностью, если она латентна или не контролируется (добавление негативного инотропного эффекта). Кроме того, бета-блокатор может уменьшить симпатический рефлекс при сильной гемодинамической реперкуссии. Другие взаимодействия: При монотерапии, амлодипин безопасно назначается с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами, ингибиторами АКФ, нитратами длительного действия, нитролицерином для сублингвального применения, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, противокислотными препаратами (гель гидроксида алюминия, гидроксид магния, симетикон), циметидином, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами. Специальные исследования, проведенные с некоторыми препаратами, не выявили влияния на амлодипин: - Одновременное применение амлодипина с циметидином не изменяет фармакокинетику амлодипина. - При применении комбинации амлодипина и силденафила каждый препарат самостоятельно оказывал понижающий кровяное давление эффект. - грейпфрутовый сок: Одновременное применение 240 мл грейпфрутового сока с однократной пероральной дозой 10 мг амлодипина у 20 добровольцев не оказывало значимого влияния на фармакокинетику амлодипина. Более того, конкретные исследования, проведенные с некоторыми препаратами, показали, что амлодипин не влияет на их фармакокинетические параметры: - Аторвастатин: одновременное применение многократных доз 10 мг амлодипина и 80 мг аторвастатина не привело к значительным изменениям фармакокинетических параметров аторвастатина в равновесном состоянии. - Дигоксин: одновременное применение амлодипина с дигоксином не изменяло концентрацию дигоксина в сыворотке или почечный клиренс дигоксина у добровольцев. - Варфарин: у добровольцев мужского пола, страдающих тяжелым самочувствием, одновременное применение амлодипина существенно не изменяло ответные изменения протромбинового времени под влиянием варфарина. Одновременное применение амлодипина с варфарином не изменяло ответные изменения протромбинового времени под влиянием варфарина. - Циклоспорин: фармакокинетические исследования с циклоспорином показали, что амлодипин существенно не изменяет фармакокинетику циклоспорина. Использование лекарственных средств, требующее особого внимания: Баклофен: возможно усиление антигипертензивного эффекта. Следует контролировать артериальное давление и функцию почек, при необходимости корректировать дозу гипотензивного средства. Использование лекарственных средств, требующее внимания: - гипотензивные средства (например, бета-адреноблокаторы) и вазодилататоры: - возможно усиление антигипертензивпого эффекта периндоприла и амлодипина. - следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, поскольку при этом возможно дополнительное снижение артериального давления. - кортикостероиды, тетракозактид: снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов). - альфа-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин): усиление антигипертензивного действия и повышение риска ортостатической гипотензии. - Амифостин: возможно усиление антигипертензивного действия амлодипина. - трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для общей анестезии: усиление антигипертензивного действия и повышение риска ортостатической гипотензии. Специальные предупреждения Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с потенциально опасными механизмами в связи с возможным развитием индивидуальных реакций, связанных со снижением артериального давления, особенно на начальном этапе лечения или при комбинированной терапии с гипотензивными препаратами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым Перам назначают по 1 таб./сут, желательно утром перед едой. Максимальная разовая и суточная доза - 1 таб. При необходимости рекомендуется индивидуальное изменение дозы препарата Перам или его замена свободной комбинацией периндоприла и амлодипина. При КК ≥ 60мл/мин коррекция дозы не требуется. Для пациентов с КК < 60 мл/мин рекомендуется индивидуальное изменение дозы отдельных компонентов. Между изменением плазменной концентрации амлодипина и степенью нарушения почечной функции корреляции не наблюдается. Длительность терапии устанавливают индивидуально. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При передозировке амлодипина Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация с последующей выраженной и, возможно, продолжительной системной артериальной гипотензией и рефлекторной тахикардией. Сообщалось о развитии выраженной и, возможно, продолжительной системной артериальной гипотензии, вплоть до развития шока с летальным исходом. Лечение: частый мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем, придание возвышенного положения конечностям, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Применение сосудосуживающих препаратов может способствовать восстановлению тонуса сосудов и артериального давления, при отсутствии противопоказаний к применению таких препаратов. Внутривенное введение кальция глюконата может способствовать облегчению симптомов блокады кальциевых каналов. У некоторых пациентов может потребоваться промывание желудка. Назначение активированного угля в течение 2 ч после приема 10 мг амлодипина снижало скорость всасывания последнего. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, маловероятно, что диализ будет эффективен в случае передозировки. При передозировке периндоприла Симптомы: артериальная гипотензия, циркуляторный шок, нарушение баланса электролитов, почечная недостаточность, гипервентиляция легких, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, тревожность и кашель. Лечение: проведение внутривенной инфузии с физиологическим раствором. При устойчивой артериальной гипотензии следует перевести пациента в положение лежа на спине. Также рекомендуется инфузия с ангиотензином II и/или внутривенное введение катехоламинов. Периндоприл можно вывести из системного кровотока путем гемодиализа. В случае развития брадикардии, рефрактерной к проводимой терапии, следует применить электрокардиостимуляцию. Следует проводить постоянный мониторинг жизненно важных функций, содержания электролитов в плазме крови и концентрации креатинина. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача.

Описание

нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Связанные с периндоприлом Часто (от ≥1/100 дo <1/10) - головокружение, головная боль - парестезия - вертиго - нарушения зрения - шум в ушах - гипотензия (и эффекты, связанные с гипотензией) - одышка, кашель - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, дисгевзия, диарея, запор - зуд, сыпь - мышечные судороги - астения Нечасто (от ≥1/1,000 дo <1/100) - аллергическая реакция: крапивница - изменения настроения - нарушения сна - бронхоспазм - сухость во рту - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани - потоотделение - нарушение почечной функции - импотенция Редко (от ≥1/10,000 дo <1/1,000) - повышенное содержание билирубина и печеночных ферментов в сыво-ротке Очень редко (<1/10,000) - лейкопения /нейтропения, - агранулоцитоз или панцитопения - тромбоцитопения - гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью G-6PDH - снижение гемоглобина и гематокрита - спутанность сознания - стенокардия - инфаркт миокарда, возможно вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов группы высокого риска - аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) - инсульт, возможно вследствие избыточного снижения артериального давления у пациентов группы высокого риска - ринит - эозинофильная пневмония - панкреатит - цитолитический или холестатический гепатит - многоформная эритема - острая почечная недостаточность Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным) - гипогликемия - васкулит - повышенный уровень мочевины в крови и креатинина в сыворотке, гиперкалиемия Связанные с амлодипином Часто (от ≥1/100 дo <1/10) - сонливость, головокружение, головная боль - учащенное сердцебиение - приливы - боли в животе, тошнота - отек, периферический отек - утомляемость Нечасто (от ≥1/1,000 дo <1/100) - увеличение или снижение веса - бессонница, изменения настроения - тремор, гипестезия, парестезия - нарушения зрения - шум в ушах - обморок - гипотензия (и эффекты, связанные с гипотензией), одышка - ринит - рвота, диспепсия, изменения в перистальтике кишечника, сухость во рту, нарушения вкуса - алопеция, пурпура, обесцвечивание кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь - артралгия, миалгия, мышечные судороги - боль в спине, боль в груди, астения, недомогание - нарушения мочеиспускания, ночная полиурия, учащение мочеиспускания - импотенция, гинекомастия Редко (от ≥1/10,000 дo <1/1,000) - ангинальная боль Очень редко (<1/10,000) - лейкопения /нейтропения - тромбоцитопения - аллергическая реакция: крапивница - гипергликемия - гипертонус - периферическая нейропатия - инфаркт миокарда, возможно вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов группы высокого риска - аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) - васкулит - кашель - гиперплазия десен - панкреатит, гастрит - гепатит, холестатическая желтуха - Отек Квинке - многоформная эритема - синдром Стивенса-Джонсона - повышение уровня печеночных ферментов: АЛТ, АCT (в основном, соответст¬вуют холестазу) При приеме блокаторов кальциевых каналов сообщалось о единичных случаях экстрапирамидального синдрома. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

Состав

лекарственного препарата Одна таблетка содержит активного вещества: периндоприла терт-бутиламин (или периндоприла эрбумин) 4 мг, амлодипина бесилат 6.935 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг) для дозировки 4 мг/5 мг; периндоприла терт-бутиламин (или периндоприла эрбумин) 4 мг, амлодипина бесилат 13.870 мг (эквивалентно амлодипину 10 мг), для дозировки 4 мг/10 мг; периндоприла терт-бутиламин (или периндоприла эрбумин) 8 мг, амлодипина бесилат 6.935 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг), для дозировки 8 мг/5 мг; периндоприла терт-бутиламин (или периндоприла эрбумин) 8 мг, амлодипина бесилат 13.870 мг (эквивалентно амлодипину 10 мг), для дозировки 8 мг/10 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание

внешнего вида Таблетки круглой формы, белого цвета.

Форма выпуска

и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту