Сироп от кашля-Тева (Туссамаг) фл 200мл

НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА СИРОП ОТ КАШЛЯ-ТЕВА, 200 г, сироп 2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ Общее описание Тимьяна экстракт жидкого Качественный и количественный состав 100 г сироп содержит активное вещество - тимьяна экстракт жидкий* 9,001 г активные вещества: натрия бензоат 0,147 г, глицерин 85 % 0,633 г, сахароза раствор 66.5 % 79,7 г. * - в 1 мл экстракта тимьяна жидкого содержится 0,04 г спирта этилового 3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Сироп Прозрачный коричневый сироп с характерным запахом тимьяна 4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 4.1

Показания к применению

для облегчения симптомов простудных заболеваний дыхательных путей с затрудненным отхождением вязкой слизи и облегчения симптомов острого бронхита. 4.2 Режим дозирования и способ применения Режим дозирования Принимать в неразбавленном виде. Взрослым: по 10 мл 3 раза в сутки. Общая суточная доза 30 мл. Принимать суточную дозу в течение дня с регулярным соблюдением интервалов между приёмами. Перед применением содержимое флакона встряхнуть. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно только по рекомендации врача. В случаях сохранения симптомов заболевания в течение 1 недели необходимо обратиться к врачу Примите во внимание информацию, изложенную в разделах «

Особые указания

» и «

Побочные эффекты

». Не рекомендуется принимать лекарственный препарат в течение длительного времени из–за содержания в составе этилового спирта Особые группы пациентов Дети Не применяется у детей до 18 лет

Способ применения

Для приема внутрь. 4.3

Противопоказания

известная повышенная чувствительность к тимьяну или другим губоцветным растениям (lamiaceae), березе, полыни, сельдерею или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1 алкоголизм, эпилепсия, беременность и период лактации, заболевания печени в связи с содержанием в препарате этилового спирта наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы – галактозы, дефицит фермента сахаразы-изомальтазы беременность и период лактации детский возраст до 18 лет С осторожностью и только после консультации врача следует принимать лекарственный препарат пациентам с черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со сниженным порогом судорожной готовности. 4.4

Особые указания

и меры предосторожности при применении При сохранении жалоб на кашель более одной недели, появлении одышки, жара или гнойной, или кровавой мокроты следует проконсультироваться с врачом. Из-за содержания спирта применение растворов жидкого экстракта тимьяна при допинг- контроле приводит к положительным результатам. Не рекомендуется прием препарата при язвенной болезни, заболеваниях желудочно- кишечного тракта, щитовидной железы, печени и почек. Препарат содержит вытяжку из растения, которая может обусловить легкое помутнение сиропа или появление осадка во флаконе, однако, это не влияет на эффективность препарата. Этанол Препарат содержит 4% спирта по объему (в 1 мл препарата 0,04 г спирта), поэтому не рекомендуется у пациентов с нарушением функции печени, алкоголизмом, эпилепсией, органическими заболеваниями или травмами головного мозга. При соблюдении инструкции по применению содержание спирта в разовой дозе для взрослых до 0,95 г. Сахароза Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахарозы-изомальтазы не должны принимать этот препарат. 20 мл сиропа содержит 13,25 г сахарозы (сахара). Следует учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом. Натрий Препарат содержит 1,18 мг натрия на 1 мл сиропа, что эквивалентно 0,06% рекомендованного ВОЗ максимального суточного потребления натрия для взрослого человека, составляющего 2 г. Указания для больных сахарным диабетом 6 мл сиропа содержит 3,98 г сахарозы, что соответствует 0,3 ХЕ. Применение в педиатрии Противопоказан детям до 18 лет. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В связи с содержанием в составе препарата спирта требуется осторожность при управлении транспортными средствами или потенциально опасными механизмами. 4.5 Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия Не известны 4.6 Фертильность, беременность и лактация. Противопоказан во время беременности и в период кормление грудью 4.7 Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами Препарат содержит спирт, поэтому следует учитывать это при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами 4.8 Нежелательные реакции Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Очень редко реакции гиперчувствительности (одышка, сыпь, крапивница, отек Квинке) Иногда желудочно-кишечные расстройства (спазмы, тошнота, рвота, диарея) При возникновении нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу, который определит степень тяжести реакции и, при необходимости, проведет дальнейшие мероприятия. При признаках реакции гиперчувствительности препарата, не следует назначать повторно. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации ЛП с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» http://www.ndda.kz 4.9

Передозировка

Лекарственное средство содержит этиловый спирт, в случае передозировки возможно развитие алкогольной интоксикации. При случайном приеме большого количества сиропа детьми следует немедленно обратиться к врачу. Симптомы: раздражения слизистой желудочно-кишечного тракта в виде рвоты, диареи. В тяжелых случаях возможны судороги, в связи с содержанием спирта в препарате следует учитывать алкогольное отравление, особенно у детей. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости контроль диуреза, симптоматическая терапия. 5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 5.1. Фармакодинамические свойства Фармакотерапевтическая группа: Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов. Код АТХ R05CA10 Фармакодинамические эффекты Трава тимьяна состоит из очищенных и сушеных листьев и цветков Thymus vulgaris Linné, Thymus zygis Linné или обоих видов, а также их препаратов в эффективных дозах. Трава обычно содержит 1,2% (об / м) эфирного масла и 0,5% фенола в пересчете на тимол (C10H14O; молекулярная масса 150,2) и в расчете на безводный препарат. Отхаркивающий эффект предположительно основан на стимулировании мерцательной активности бронхиального эпителия за счет рефлекторного раздражения блуждающего нерва через слизистую оболочку желудка, и после абсорбции в результате легочной экскреции путем прямой стимуляции клеток серозных желез. Результаты экспериментов на животных и in vitro с препаратами из травы тимьяна и тимьянового масла или его основного компонента тимола указывают на слабое отхаркивающее и спазмолитическое действие. Препарат растительного происхождения, содержащий экстракт тимьяна. Компоненты экстракта тимьяна (тимол, карвакрол и др.) оказывают отхаркивающее действие, разжижают мокроту, уменьшают ее вязкость, способствуя ее лучшей эвакуации, уменьшают отек и воспаление слизистой оболочки бронхов. 5.2 Фармакокинетические свойства Основной компонент экстракта тимьяна тимол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Через 20 минут после приема экстракта тимьяна в плазме можно обнаружить сульфат тимола. Максимальные уровни в плазме (93 нг/мл) сульфата тимола достигаются примерно через 2 часа, обнаруживается в плазме до 38 часов. Период полувыведения составляет 10,2 часов. Тимол выделяется через легкие, с мочой в виде сульфата тимола и глюкуронида через 24 часа. Почечный клиренс составляет 0,27 л/ч. 5.3. Данные доклинической безопасности Нет 6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 6.1. Перечень вспомогательных веществ Экстракт листьев каштана густого Натрия бензоат Кислота хлороводородная 25% Глицерин 85% Сахарозы раствор 66,5% Краситель карамель Церестар Вода очищенная. 6.2. Несовместимость Не известно 6.3

Срок годности

4 года Период применения после вскрытия флакона в течение 5 месяцев. Не применять по истечении срока годности 6.4 Особые меры предосторожности при хранении Хранить при температуре не выше 25˚С. Хранить в недоступном для детей месте! 6.5

Форма выпуска

и упаковка По 200 мл сиропа разливают в стеклянные флаконы с завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона. 6.6 Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним. Нет особых требований 6.7

Условия отпуска из аптек

Без рецепта