Қолдану нұсқаулығы
Торговое название ТАЙЛОЛ ® Международное непатентованное название Парацетамол Лекарственная форма Суспензия, 120 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержат активное вещество - парацетамол 120 мг, вспомогательные вещества: алюминий магний силикат (тальк), авицел РС 591, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, эссенция малиновая, вода очищенная.
Описание
Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с малиновым ароматом Фармакотерапевтическая группа Анальгетики – антипиретики другие Анилиды. Парацетамол Код АТХ N02BE01 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно–кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85% орально назначенной дозы парацетамола выводится с мочой в свободном и связанном виде через 24 часа.
Фармакодинамика
Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Показания к применению
лихорадка при гриппе и простудных заболеваниях и после вакцинации - головная боль - зубная боль - бурситы, невралгии, растяжения связочного аппарата, миалгии - артралгии
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Возможно применение у детей от 2 до 3месяцев только по назначению врача. Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Мерная ложка, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат. Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка. Для детей старше 3-х месяцев разовая доза 10 - 15 мг/кг массы тела, 3-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов. Во всех других случаях перед приемом Тайлола ® необходима консультация врача. Масса тела(кг) Возраст Доза Разовая Максимальная суточная мл мг мл мг 4,5-6 2-3 месяца Только по предписанию врача 6-8 3-6 месяцев 4,0 96 16 384 8-10 6-12 месяцев 5,0 120 20 480 10-13 1-2 года 7,0 168 28 672 13-15 2-3 года 9,0 216 36 864 15-21 3-6 лет 10,0 240 40 960 21-29 6-9 лет 14,0 336 56 1344 29-42 9-12 лет 20,0 480 80 1920 Длительность приема без консультации врача - для снижения температуры -не более 3 дней. -для обезболивания -не более 5 дней. Не превышать рекомендованную дозу.
Побочные действия
тошнота, боли в животе, рвота - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона Редко - отек Квинке, анафилактический реакции - нарушения функции печени - нарушения функции почек - анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения
Противопоказания
повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата - тяжёлые нарушения функции печении и почек - тяжелые заболевания крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромоцитопения) - дефицит фермента глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы - сахарный диабет - детский возраст до 2 месяцев Лекарственные взаимодействия При одновременном применении препарата: - с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия - с метоклопрамидом, возможно увеличение абсорбции парацетамола - с пробенецидом – возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови - с производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии При применении колестирамина в течение периода менее чем 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
Особые указания
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами. Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и легочной патологией, с анемией должны находиться под наблюдением врача в случае применения препарата. Парацетамол может привести к ложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту в моче. Беременность и лактация При назначении препарата следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, метгемоглобинемия, цианоз кожи и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях - возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия, тахипное; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточность кровообращения, кома, гепатит, желтуха, преходящая азотемия, почечный канальцевый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз и отек мозга. Лечение: при подозрении на передозировку, больной немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение. Если лекарство было принято недавно, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качестве антидота ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применять активированный уголь и слабительные средства, так как они снижают всасываемость принятого внутрь ацетилцистеина. Следует восстановить водно-электролитный баланс и провести коррекцию гипогликемии, при ее наличии. В случае развития почечной и печеночной недостаточности следует продолжить лечебные мероприятия до нормализации лабораторных показателей. Проведение гемодиализа.
Форма выпуска
и упаковка 100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающиеся крышкой. 1 флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности Срок хранения после первого вскрытия флакона 1 месяц
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
