Тотема амп №20

Торговое название Тотема Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для приема внутрь в ампулах 10 мл

Состав

10 мл раствора содержат активные вещества: железо (в виде железа глюконата) 50,00мг марганец (в виде марганца глюконата) 1,33мг медь (в виде меди глюконата) 0,70мг вспомогательные вещества: глицерин, глюкоза жидкая, сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, краситель карамельный (Е 150с), ароматизатор «Тутти-фрутти», вода очищенная

Описание

Темно-коричневая жидкость с характерным запахом Фармакотерапевтическая группа Препараты железа в комбинации с прочими препаратами Код АТС B03AЕ10 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание железа из препарата будет происходить на уровне 30 %. Степень абсорбции возрастает при снижении запасов железа в организме. Абсорбция железа происходит, прежде всего, в области двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тощей кишки. Железо задерживается в клетках слизистой реснитчатого эпителия кишечника благодаря наличию активных ферментов. Часть железа сразу поступает в кровоток, другая часть откладывается, в частности, в форме ферритина в клетках слизистой, затем по мере необходимости, поступает в плазму.

Фармакодинамика

Железо необходимо для синтеза гема, миоглобина и других металлопротеинов организма. Медь и марганец входят в состав ферментов, улучшающих усвоение железа, а также участвующих в окислительно-восстановительных процессах в организме. При курсовом приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванных дефицитом этих микроэлементов.

Показания к применению

лечение железодефицитной анемии -профилактика дефицита железа у лиц из группы повышенного риска (беременные, дети, подростки, женщины репродуктивного возраста, пожилые люди), а также в случаях недостаточного поступления железа с пищей.

Способ применения и дозы

Для перорального приема. Надломить ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке. Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после её вскрытия. Лечение Одна ампула содержит 10 мл, что соответствует 50 мг элементарного железа. Взрослым: 100-200 мг железа, т.е. 20-40 мл в сутки. Детям старше 1-го месяца и до 3-х лет: из расчета 3-5 мг/кг массы тела в сутки, т.е. 0,6-1 мл раствора/кг в 2-4 приема. Для детей старше 3-х лет - 45- 60 мг/сутки, т.е. 9-12 мл раствора в 2-4 приема. Для подростков до 80-150 мг/сутки, т.е. 16-30 мл раствора в 2-4 приема. Женщинам в период беременности (профилактическое применение): по 10 мл в сутки в течение II-III триместров беременности. Продолжительность приема препарата: до восстановления запасов железа в организме 3-6 месяцев (1-2 месяца в лечебной дозе для коррекции гематологических показателей и 2-4 месяца в половинной дозе для восстановления депо железа в организме).

Побочные действия

Иногда: -тошнота, чувство дискомфорта, запор, понос

Противопоказания

анемии, не связанные с дефицитом железа -гемохроматоз, гемосидероз, талассемия, рефрактерная анемия, анемия, вызванная угнетением красного кровяного ростка -повышенная чувствительность к компонентам препарата -язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения Лекарственные взаимодействия Тотема приводит к снижению всасывания биофосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь. Соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция уменьшают всасыванию солей железа. Следует принимать Тотема не ранее, чем через 2 часа после приема указанных препаратов. Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в том числе, вводимыми парентерально.

Особые указания

Принимать препарат лучше до приема пищи, однако время приема и дозировка могут быть откорректированы в зависимости от индивидуальной переносимости препарата. При приеме Тотема следует избегать употребления чая и молока. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта. Окрашивание зубов в темный цвет можно предупредить при употреблении препарата с помощью соломинки. Лицам, страдающим сахарным диабетом, необходимо учитывать, что в 10 мл препарата, содержится 3 г сахарозы. Окрашивание кала в черный цвет считается нормальным. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея. Лечение: промывание желудка с помощью 1 % раствора питьевой соды. При повышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мг/мл вводят дефероксамин. При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.

Форма выпуска

и упаковка По 10 мл препарата помещают в ампулы из желтого стекла II типа, заостренные с двух сторон, которые легко разламываются. По 10 ампул упаковывают в картонные держатели. По 2 держателя вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в месте недоступном для детей! Срок хранения 2 года Не следует использовать лекарственное средство по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта