Циклодинон тб №30

Торговое наименование Циклодинон® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма, дозировка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Фармакотерапевтическая группа Код АТХ G02CX

Показания к применению

нарушения менструального цикла - предменструальный синдром - мастодиния Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

беременность и период лактации - гиперчувствительность на активные, или на какой-либо из вспомогательных компонентов данного лекарственного средства - наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы и галактозы - детский возраст до 18 лет (содержит краситель индигокармин) Необходимые меры предосторожности при применении Если симптомы, такие как боль в груди, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, ухудшаются при применении лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом. Циклодинон® нормализует гормональный баланс в женском организме, процесс гармонизации может продолжаться до 3 месяцев. В это время возможны нарушения менструального цикла. Данное лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, полного дефицита лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны принимать это лекарство. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами В случае если пациент принимает другие лекарственные средства об этом необходимо сообщить лечащему врачу. Из-за возможного дофаминергического и эстрогенного эффектов экстракта плодов прутняка обыкновенного возможно усиление действия агонистов дофамина и эстрогенов, и понижение фармакологического действия антагонистов дофамина и антиэстрогенов. Специальные предупреждения Пациенты, которые страдают или страдали от эстроген-зависимой опухоли, заболеваниями гипофиза должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Пациенты, принимающие агонисты дофамина, антагонисты дофамина, эстрогены и антиэстрогены должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Активный компонент препарата Vitex Agnus Сastus оказывает действие на гипоталамо-гипофизарную систему, поэтому пациенты имеющие в анамнезе заболевания гипофиза должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата. Применение препаратов, содержащих Vitex Agnus castus, в случае пролактин-секретирующих опухолей гипофиза может маскировать симптомы опухоли. Больные сахарным диабетом 1 таблетка Циклодинон® (разовая доза) содержит менее 0,01 хлебных единиц (ХЕ), что не оказывает влияния на уровень глюкозы у больных сахарным диабетом. Применение в педиатрии Отсутствуют достаточные данные о применении препарата у детей и подростков до 18 лет. Циклодинон® не следует применять у детей и подростков до 18 лет. Во время беременности или лактации Противопоказан к применению во время беременности и лактации Важное примечание: Обращаем Ваше внимание на то, что с установлением регулярного менструального цикла может возрасти вероятность забеременеть. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При применении в рекомендованных дозах препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Пациенты Разовая доза Суточная доза Взрослые и подростки женского пола с 18 лет 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой Нет данных для указания дозировки при нарушении функции почек/печени. Метод и путь введения Для перорального применения. Частота применения с указанием времени приема Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимают внутрь по 1 таблетке 1 раз в день, утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например cтаканом воды). Длительность лечения Лечение проводится в течение 3 месяцев, без перерыва во время менструации. Если симптомы сохраняются после применения в течение трех месяцев, следует проконсультироваться с врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаи передозировки неизвестны. Если Вы приняли большую дозу Циклодинона®, чем требуется, сообщите об этом своему врачу. Он может при необходимости принять соответствующие меры. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по применению препарата рекомендовано обратиться к врачу.

Описание

нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Следующие побочные действия возможны: - головная боль, головокружение; - желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, боли в животе; - тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и затрудненным глотанием; Частота возникновения неизвестна. В случае появления любого из перечисленных побочных действий прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

Состав

лекарственного препарата Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество - прутняка обыкновенного плодов экстракта нативного сухого (7–11: 1) – 4 мг вспомогательные вещества: ядро: повидон 30, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат оболочка: тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132), макрогол-6000, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (эудрагит RL 30 D)

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой зелено-голубого цвета c матовой поверхностью.

Форма выпуска

и упаковка По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки из ПВХ, ПВДХ. По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта Сведения о производителе Бионорика СЕ Кершенштайнерштрассе 11-15 92318 Ноймаркт, Германия Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90 Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265 электронная почта: info@bionorica.de Держатель регистрационного удостоверения Бионорика СЕ Кершенштайнерштрассе 11-15 92318 Ноймаркт, Германия Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90 Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265 электронная почта: info@bionorica.de Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Бионорика КАЗ» 050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99 e-mail: info@bionorica.kz