Қолдану нұсқаулығы
Торговое название Цитикопол Международное непатентованное название Цитиколин Лекарственная форма Раствор для инъекций 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл Cостав 4 мл раствора содержат активное вещество - цитиколин натрия 522.5 мг (эквивалентно цитиколину 500 мг) или 1045.0 мг (эквивалентно цитиколину 1000 мг), вспомогательные вещества: 1 М кислота хлороводородная или 1М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Фармакотерапевтическая группа Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин. Код АТХ N06В Х06 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание Цитиколин хорошо абсорбируется, биодоступность после внутривенного введения и приема внутрь приблизительно одинаковая. Препарат метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После приема препарата концентрация холина в плазме существенно повышаются. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% с выдыхаемым СО2 (углекислым газом).
Фармакодинамика
Цитикопол улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинэргическую передачу. Цитикопол является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов мембран нейронов. Путем такого действия Цитикопол улучшает функционирование таких мембранных структур, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Препарат также оказывает стабилизирующее действие на мембрану нейронов, что приводит к противоотечному эффекту и, тем самым уменьшению отека головного мозга. Цитикопол уменьшает выраженность наблюдающихся при гипоксии и ишемии мозга симптомов, таких как ухудшение памяти, эмоциональная лабильность, безинициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Цитикопол эффективен для лечения когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.
Показания к применению
острый период инсульта - восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта - черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период - когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями головного мозга
Способ применения и дозы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту). В острый период инсульта и черепно-мозговой травмы лечение начинают с внутривенного введения препарата в дозировке 1000 – 2000 мг, ежедневно, в зависимости от тяжести заболевания в течение двух недель с последующим переходом на внутримышечное введение 1-2 инъекции (500 – 2000 мг) в день или прием внутрь курсом до 45 – 90 дней. Доза и курс приема препарата могут быть изменены по рекомендации лечащего врача.
Побочные действия
Очень редко (< 1/10000) - аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока - головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор - диспноэ - тошнота, рвота, диарея - повышение или кратковременное понижение артериального давления
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата - состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония) Лекарственные взаимодействия Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофексонат.
Особые указания
В случае внутричерепного кровоизлияния нельзя превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно капельно, медленно со скоростью 30 капель в минуту. Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы. Препарат совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, а также с 5% раствором глюкозы. Применение в педиатрии В детской практике препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск. Беременность и период лактации Назначение препарата в период беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий препарата. Длительное назначение Цитикопола не сопровождалось токсическими эффектами вне зависимости от способа введения. Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска
и упаковка По 4 мл в ампулы нейтрального стекла. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей. По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 контурную упаковку дозировкой 500 мг/ 4 мл вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного марки А или хром-эрзац. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются. 1 или 2 контурные упаковки дозировкой 1000 мг/ 4 мл вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются. Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона коробочного или гофрированного. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15ºC до 30ºC. Хранить в недоступном для детей месте!
