Деньвит D3 Иммуно 2000МЕ диспергтруемые в полости рта пленки №10

Фармакотерапевтическая группа:

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Код АТХ А11СС05

Показания к применению:

гиповитаминоз витамина Д3

лечение заболеваний, вызванных дефицитом витамина Д3, таких как остеомаляция, остеопороз, рахит

лечение дефицита витамина Д3 у беременных и кормящих женщин

Противопоказания:

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

гипервитаминоз Д

мочекаменная болезнь

нефрокальциноз

заболевания или состояния, приводящие к развитию гиперкальциемии и /или гиперкальциурии (например, миелома, метастазы в костную ткань или другие злокачественные заболевания костной ткани, первичный гиперпаратиреоидизм)

тяжёлая почечная недостаточность

детский возраст до 12 лет

Необходимые меры предосторожности при применении:

Витамин Д следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции почек и с почечными камнями. Необходимо контролировать действие витамина на уровни кальция и фосфатов в крови. Следует учитывать возможный риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью витамин Д в форме кальциферола не может метаболизироваться должным образом, поэтому таким пациентам следует применять другие формы витамина Д.

Следует соблюдать осторожность при назначении витамина Д3 пациентам, страдающим саркоидозом или другими гранулематозными заболеваниями, ввиду того, что повышается риск метаболизма витамина Д до его активной формы. У таких пациентов необходим мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.

Лечение витамином Д способно демаскировать первичный гиперпаратироидизм. У пациентов с такой предрасположенностью следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови. Если уровень кальция повышается, следует учитывать способность витамина Д демаскировать первичный гиперпаратироидизм.

Во время длительного лечения необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и функцию почек (путём измерения уровня плазменного креатинина). Такой мониторинг особенно важен для пациентов пожилого возраста, получающих совместное лечение сердечными гликозидами или мочегонными препаратами, а также для пациентов с повышенной тенденцией к формированию камней. В случае гиперкальциурии (превышающей 300 мг, 7.5 моль/24 часа) или признаков нарушения функции почек дозу витамина Д следует снизить, либо прекратить лечение.

При назначении витамина Д3 в виде плёнок, диспергирующихся в полости рта, с другими препаратами, содержащими витамин Д, следует учитывать и соответственно корректировать дозу витамина Д.

При назначении витамина Д3 для возмещения или лечения следует учитывать уровень кальция и получение его с пищей у пациентов индивидуально.

Может потребоваться мониторинг у пациентов с повышенной чувствительностью к витамину Д.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами:

Одновременное применение фенитоина или барбитуратов может уменьшить эффект витамина Д в результате повышения скорости его метаболизма.

Одновременный приём ионообменных смол, таких как холестирамин, или слабительных средств, таких как парафиновое масло, может уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию витамина Д.

Одновременное применение глюкокортикоидов может снизить эффект витамина Д.

В случаях лечения препаратами, содержащими дигиталис, или другими сердечными гликозидами, одновременное применение витамина Д может усилить их токсическое действие (аритмии). Необходим строгий врачебный контроль, а также мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и ЭКГ – в случае необходимости.

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Приём большого количества витамина Д вместе с диуретиками может привести к гиперкальциемии. В случаях одновременного лечения тиазидными диуретиками, которые снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови.

Специальные предупреждения:

Применение в педиатрии

Витамин Д3 пленки диспергируемые в полости рта, 2000 МЕ не рекомендуется детям до 12 лет.

Во время беременности или лактации:

Рекомендуемое потребление витамина Д3 для беременных женщин в сутки составляет 600 МЕ. Однако, если у беременной женщины отмечается недостаточность витамина Д3, может потребоваться более высокая доза. Во время беременности женщины должны следовать рекомендациям лечащего врача, так как потребность в витамине Д3 может зависеть от степени его недостаточности и реакции на лечение. В терапевтических дозах витамин Д3 не вызывает тератогенного действия у человека.

Витамин Д3 и его метаболиты выводятся с грудным молоком. Не наблюдалось передозировки у младенцев, вызванной приемом витамина кормящими матерями. Однако, при назначении витамина Д3 младенцам, находящимся на грудном вскармливании, следует учитывать дозу витамина Д3, назначенную кормящей матери.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:

ДЕНЬВИТ D3 ИММУНО не влияет на способность к управлению автотранспортом и на работу с механизмами.

Рекомендации по применению:

Режим дозирования

Для взрослых, пожилых и подростков: одна плёнка в день, предпочтительно после еды.

Витамин Д3, плёнки, диспергируемые в полости рта, не рекомендуется детям до 12 лет.

Метод и путь введения:

Для перорального применения.

Сухими руками сложите пакетик вдоль пунктирной линии, чтобы обнажить бороздку-линию для отрыва. Аккуратно разорвите пакетик вдоль линии отрыва и извлеките плёнку из пакетика. Сразу же поместите плёнку на язык и подождите, пока она не растворится. После растворения плёнку следует проглотить, с жидкостью или без неё.

Определенные группы пациентов с высоким риском дефицита витамина Д3* могут нуждаться в более высоких дозировках, например*:

институционализированные или госпитализированные лица на длительное время

темнокожие, особенно в более высоких широтах

лица с недостаточной инсоляцией из-за защитной одежды, либо постоянного использования солнцезащитного крема

лица, страдающие от ожирения

лица с диагностированным остеопорозом

лица, принимающие сопутствующие лекарственные препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды)

лица, страдающие мальабсорбцией, в т.ч. воспалительными заболеваниями кишечника и глютеновой энтеропатией

лица, проходившие терапию дефицита витамина Д, которым необходима поддерживающая терапия

Передозировка:

Самым тяжёлым последствием острой или хронической передозировки витамина Д3 является гиперкальциемия.

Симптомы: тошнота, рвота, полиурия, анорексия, слабость, апатия, жажда, запоры, сонливость и головокружение. Хроническая передозировка может привести к развитию кальцинации сосудов и органов, как следствие гиперкальциемии.

Лечение: необходимо прекратить приём витамина Д3 и проводить регидратацию (восстановление водного баланса).

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата:

В случае возникновения вопроса обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций:

Нечасто

гиперкальциемия

гиперкальциурия

Редко

зуд

сыпь

крапивница

Неизвестно

реакции повышенной чувствительности

тошнота

рвота

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Состав:

Одна плёнка содержит:

активное вещество– колекальциферол (витамин D3) 0.080 мг (2000 МЕ);

*вспомогательные вещества:*гипромеллоза (15 cps), симетикон, пропиленгликоль, глицерин, полисорбат 80, сукралоза, титана диоксид (Е171), мятное масло (дементолизированное мятное масло), гидроксианизол бутилированный, гидрокситолуол бутилированный, неотам, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса:

Пленки прямоугольной формы, белого цвета, непрозрачные, не липкие, длиной 30.00 ± 1.00 мм, шириной 20.00 ± 0.25 мм, толщиной 0.070 ± 0.010 мм.

Форма выпуска и упаковка:

По 1 плёнке в пакетике из тройной ламинированной алюминиевой фольги.

По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения:

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта