Пиклосепт 0,5мг/мл капли глазые 10 мл

Состав
Действующие вещества: пиклоксидин.

Каждый мл раствора содержит 0,5 мг пиклоксидина гидрохлорида.

Полисорбат 80.

Декстрозы моногидрат.

Натрия гидроксид (для коррекции рН).

Хлороводородная кислота (для коррекции рН).

Вода для инъекций.

Описание
Капли глазные.

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа
Фармакотерапевтическая группа: препараты, применяемые в офтальмологии; противомикробные препараты; другие противомикробные препараты.

Код ATX: S01AX16

Фармакодинамика
Механизм действия, фармакодинамические эффекты

Пиклоксидин - производное бигуанидов, противомикробное средство, оказывает антисептическое действие. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Escherichia coli, Eberthella typhosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Shigella dysenteria, Bacillus subtilis, Chlamidia trachomatis, некоторых вирусов и грибов.

Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция пиклоксидина низкая.

Пиклосепт: Показания
Препарат Пиклосепт показан к применению у взрослых и детей от 0 лет при: – бактериальных инфекциях переднего отдела глаза; – дакриоцистите; – для профилактики инфекционных осложнений в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств в области переднего отдела глаза.
Способ применения и дозы
Бактериальные инфекции По 1 капле 2-6 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 10 дней. Целесообразность и необходимость продления срока лечения более 10 дней должна определяться врачом. Послеоперационный период По 1 капле 3-4 раза в сутки. Для профилактики послеоперационных осложнений (предоперационная подготовка) По 1-2 капли препарата непосредственно перед хирургическим вмешательством. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек Коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Коррекция дозы не требуется. Режим дозирования для детей не отличается от режима дозирования для взрослых. Для местного применения в виде инстилляций в конъюнктивальную полость пораженного глаза (пораженных глаз). Для закапывания глазных капель необходимо голову пациента запрокинуть немного назад, взор пациента должен быть направлен кверху. Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок, осторожно оттянув нижнее веко. Во избежание загрязнения глаз или глазных капель не следует допускать контакта наконечника флакона с какими- либо поверхностями. При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальную полость препараты должны применяться по отдельности с интервалом не менее 15 минут. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении пиклоксидина у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Препарат Пиклосепт не рекомендуется применять во время беременности. Нет данных о том, проникает ли пиклоксидин и/или метаболиты в человеческое молоко. Препарат Пиклосепт не следует применять в период грудного вскармливания. Не было проведено исследований по оценке влияния офтальмологического препарата пиклоксидина на фертильность человека.
Пиклосепт: Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Пиклосепт: Побочные действия
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций, проявляющихся конъюнктивальной гиперемией.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон: +7 (800) 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»:
https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: 8 (7172) 235–135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz/

Кыргызская Республика
Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Телефон: +996 312 21–92–78, 0800 800 26 26
Факс: +996 312 21–05–08
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg/

Передозировка
Симптомы

Данные о передозировке препаратом отсутствуют.

Лечение

При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза стерильным физиологическим раствором.

Взаимодействие
Исследования взаимодействия не проводились.

Особые указания
Нельзя использовать препарат Пиклосепт для субконъюнктивальных инъекций или вводить в переднюю камеру глаза.

Препарат Пиклосепт не изменяет цвет контактных линз (включая мягкие гидрофильные), однако при инфекционных заболеваниях ношение контактных линз противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Лекарственный препарат Пиклосепт оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. После закапывания возможно временное затуманивание зрения, которое может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с техникой. Если после закапывания проявляются подобные симптомы, пациент должен подождать до восстановления четкости зрения перед тем, как управлять автомобилем или работать с техникой.
Форма выпуска
По 10 мл препарата во флакон из полиэтилена низкой плотности вместимостью 10 мл, укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
Невскрытый флакон 2 года. После первого вскрытия После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25 °С не более 45 суток.