Гепа-Мерц 10мл амп №1 штк (10)

Торговое наименование Гепа-Мерц Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма, дозировка Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10мл Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени. Код АТХ А05ВА

Показания к применению

печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная) Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату - почечная недостаточность при клиренсе креатинина более 3 мг/100мл. Необходимые меры предосторожности при применении При высоких дозах концентрата для приготовления инфузионных растворов Гепа-Мерц, следует контролировать уровень мочевины в сыворотке крови и моче. При существенном нарушении функции печени следует индивидуально подбирать скорость вливания во избежание тошноты и рвоты. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Не описаны Специальные предупреждения Применение в педиатрии Отсутствуют достоверные данные применения препарата в детской практике. Во время беременности или лактации С осторожность применять в период беременности, с учетом соотношения польза/риск для матери и плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. В зависимости от течения заболевания может ухудшиться способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Внутривенно вводят до 40 мл (4 ампулы) в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора. При начальных симптомах нарушения сознания (прекома) и затемнения сознания (кома) в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 80 мл (8 ампул) в сутки. Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяется индивидуально. Максимальная скорость внутривенного введения – 5 г в час (соответствует содержимому 1 ампулы). Не растворять более 60 мл (6 ампул) в 500 мл инфузионного раствора! В качестве инфузионного раствора используется изотонический раствор, раствор глюкозы или раствор Рингера. Особые группы пациентов Дети Данные об использовании препарата у детей ограничены. Метод и путь введения Внутривенный Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: усиление выраженности побочных действий. Лечение: симптоматическая терапия.

Описание

нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае. Указанные ниже нежелательные явления представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения по классификации ВОЗ: Очень часто (≥ 1/10); Часто (≥ 1/100, < 1/10); Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000); Очень редко (< 1/10 000, включая отдельные сообщения); Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Очень часто (≥1/10) - тошнота Редко (≥1/10000, <1/1000) - рвота - анафилактические реакции Указанные побочные эффекты являются преходящими и не требуют отмены препарата. При их возникновении следует снизить дозу и скорость введения препарата. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

Состав

лекарственного препарата 1 пакетик содержит активное вещество – L-орнитин-L- аспартат 5. 00 г, вспомогательные вещества: вода для инъекций

Описание

внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета

Форма выпуска

и упаковка По 10 мл препарата помещают в ампулы коричневого цвета с цветными маркировочными кольцами и белой точкой. По 10 ампул вкладывают вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пятикратно сегментированную блистерную упаковку из ПВХ с картонным разделителем или в складную картонную коробку с интегрированной картонной вставкой, соединенной с основной площадью с откидной крышкой. На складную картонную коробку с откидной крышкой помещают наклейку в качестве защиты от несанкционированного вскрытия на 3-х клеевых точках. Срок хранения 3 лет Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту Сведения о производителе Б. Браун Мельзунген АГ Верк Берлин Мистельвег 2 – 6 D-12357, Берлин, Германия Тел: 030 660050, e-mail: info@merz.de Держатель регистрационного удостоверения Мерц Фармасьютикалс ГмбХ Франкфурт-на-Майне, Германия Тел: +49-69-1503-0, факс: +49-69-1503-200 Эл. почта: info@merz.de Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: ТОО «Ацино Каз» Республика Казахстан, 050010, г. Алматы, ул. Бегалина, 136 «А» Тел: +7 727 364 56 61 E-mail: PV-KAZ@acino.swiss