Қолдану нұсқаулығы
Торговое название Кальция глюконат стабилизированный Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл, 10 мл
Состав
1 мл раствора содержит: активное вещество - кальция глюконата 95,5 мг; вспомогательные вещества: кальция сахарат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость Фармакотерапевтическая группа Препараты кальция Код АТС А12А А 03 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированной форме. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.
Фармакодинамика
Кальция глюконат (стабилизированный) – средство, регулирующее метаболические процессы, пополняет дефицит кальция в организме; оказывает гемостатическое, противоаллергическое действие и снижает проницаемость капилляров. Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах, а выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат устраняет гипокальциемию, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие.
Показания к применению
недостаточность функции паращитовидных желез - повышенное выведение кальция из организма - как вспомогательное средство при аллергических заболеваниях (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергических осложнениях медикаментозной терапии - при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) для уменьшения проницаемости сосудов - гиперкалиемия; гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии - кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз) - как кровоостанавливающее средство - в качестве антидота при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.
Способ применения и дозы
Применяют внутривенно и внутримышечно. Взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5 – 10 мл 10 % раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояния больного – ежедневно, через день или через 2 дня. Детям, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят только внутривенно в таких дозах: в возрасте до 6 месяцев – 0,1 – 1 мл, в возрасте 6 – 12 месяцев – 1 – 1,5 мл, 1 – 3 года – 1,5 – 2 мл, 4 – 6 лет – 2 – 2, 5 мл, 7 – 14 лет 3 – 5 мл. Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течение 2-3 минут. Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата путем разведения доводят до соответствующего объема (объема шприца) 0,9 % изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.
Побочные действия
Иногда - тошнота, рвота, диарея - брадикардия - ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, а также изменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно. Крайне редко - возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока. При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, артериальная гипотензия, коллапс, иногда летальный. В результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей. Не рекомендуется внутримышечное введение детям. Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата - склонность к тромбозам - гиперкальциемия - тяжелая гиперкальциурия - выраженный атеросклероз - повышенная свертываемость крови - одновременное применение с сердечными гликозидами - тяжелая почечная недостаточность - саркоидоз. Лекарственные взаимодействия При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок. Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция. Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект. Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитие гиперкальциемии. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия. При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания. Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов. При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.
Особые указания
Необходимо контролировать уровень кальция в крови и экскрецию кальция, особенно у детей, пациентов с хронической почечной недостаточностью или нефролитиазом. Если уровень кальция в плазме крови превышает 2,75 ммоль/л или суточная экскреция кальция с мочой превышает 5 мг/кг, лечение должно быть немедленно прекращено из-за риска развития сердечных аритмий. Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек, с заболеваниями сердца. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости. Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедиться, что в нём отсутствуют остатки спирта этилового, поскольку вследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок. Применение в педиатрии Детям в возрасте до 18 лет вводить препарат внутримышечно не рекомендуется из-за возможного развития некроза. Применение препарата в период беременности и лактации Применение препарата беременным и в период лактации возможно с учётом соотношения пользы для женщины/риск для плода (ребёнка). Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами Нет данных о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Передозировка
При передозировке возможно развитие гиперкальциемии, которая проявляется анорексией, тошнотой, рвотой, запорами, абдоминальной болью, мышечной слабостью, полидипсией, полиурией, психическими расстройствами, нефрокальцинозом, нефролитиазом, в тяжёлых случаях – сердечная аритмия, кома. Лечение. В качестве антидота применяют кальцитонин, который вводят внутривенно из расчета 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2-4 приема).
Форма выпуска
и упаковка По 5 мл или 10 мл препарата разливают в ампулы стеклянные с кольцом излома (точкой излома) или без кольца излома (точки излома). На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом ампульным керамическим или диском режущим керамическим вкладывают в пачку из картона с гофрированными вкладышами. Или по 5 ампул (с кольцом излома или точкою излома) вкладывают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки полимерной. По 2 контурные ячейковые упаковки (блистера) с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома (точкой излома) вкладывание ножей ампульных керамических или дисков режущих керамических исключается.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15оС до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
