Називин Сенситив 11,25мкг-доза назальный спрей фл 10мл

Торговое название Називин Сенситив Международное непатентованное название Оксиметазолин Лекарственная форма Спрей назальный дозированный 11,25 мкг/доза и 22,5 мкг/доза Cостав 1 мл раствора содержит активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0,250 мг и 0,500 мг вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерин (85 %), вода очищенная

Описание

Прозрачный или почти прозрачный раствор, от бесцветного до слабо-желтого цвета Фармакотерапевтическая группа Назальные препараты. Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин Код АТХ R01AA05 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После впрыскивания в нос действие оксиметазолина наступает быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия препарата до 12 часов. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

Фармакодинамика

Називин® Сенситив (оксиметазолин) не содержит консервантов. Оказывает сосудосуживающее действие. Стимулирует α1-адренорецепторы. При местном применении спрея назального происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах. После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Показания к применению

острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка) - аллергический ринит - вазомоторный ринит - улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите) - евстахиит, ассоциированный ринитом - устранение отека перед диагностическими процедурами в слизистой оболочке носовой полости

Способ применения и дозы

Називин® Сенситив 0,025 % (1 доза спрея (45 мг) содержит 11,25 мкг оксиметазолина) и 0,05 % (1 доза спрея (45 мг) содержит 22,5 мкг оксиметазолина) спрей назальный предназначен для применения в нос. Називин® Сенситив 0,025 % спрей назальный назначается детям в возрасте от 1 года до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 – 3 раза в сутки. Препарат применяется 5 - 7 дней. Препарат можно назначать повторно только спустя несколько дней. Називин® Сенситив 0,05 % спрей назальный назначается взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 – 3 раза в сутки. Препарат применяется 5 - 7 дней. Препарат можно назначать повторно только спустя несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, можно применять только под наблюдением врача.

Побочные действия

жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, - чихание, особенно у чувствительных пациентов - головная боль - бессонница - усталость (утомляемость) - чувство тревоги, галлюцинации, раздражительность, нарушение сна, судороги (очень редко у детей) - опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия) - сыпь, зуд, ангионевротический отек (аллергические реакции различной степени тяжести) - учащенное сердцебиение, учащение пульса и повышение кровяного давления (системные действия)

Противопоказания

повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу - атрофический ринит - Називин® Сенситив 0,025 % спрей назальный не должен применяться у детей младше 1 года - Називин® Сенситив 0,05 % спрей назальный не должен применяться у детей до 6 лет Лекарственные взаимодействия Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие. Не применяют одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами - возможно повышение артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата. Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов приводит к уменьшению эффективности препарата, также неправильное употребление их может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа. При назначении оксиметазолина для лечения хронического ринита, во избежание риска атрофии слизистой оболочки носа, можно применять только под наблюдением врача В следующих случаях этот препарат можно применять только после тщательной оценки риска и пользы от его применения: - пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать кровяное давление - повышенное внутриглазное давление, особенно закрытоугольная глаукома - тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь сердца, гипертензия) - феохромоцитома - метаболические расстройства (например, гипертиреоз, диабет, порфирия) - гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи) Беременность и лактация Данные, полученные при применении препарата беременными женщинами, в течение первого триместра беременности, не показали развития каких-либо неблагоприятных реакций, которые могли бы повлиять на исход беременности или здоровье плода. При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами После длительного применения Називина® Сенситив, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечнососудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Передозировка

Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, судорогами, остановкой дыхания и возможным развитием комы. Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления – фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. При необходимости, средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожная терапия.

Форма выпуска

и упаковка По 10 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена, снабженные дозирующими устройствами и защитной крышкой из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Период применения после первого вскрытия 12 месяцев Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта