Оксиназин 0,01% назальный спрей 10мл

Торговое название ОКСИНАЗИН® Международное непатентованное название Оксиметазолин Лекарственная форма Спрей назальный для младенцев 0,01%

Состав

100 мл раствора содержат активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0,01г; 0,025г; 0,05г, вспомогательные вещества: кислота борная 1,8 г; бензалкония хлорид раствор 50 %; пропиленгликоль; повидон (ПВП); натрия тетраборат до рН 4,8 – 6,8; вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость Фармакотерапевтическая группа Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Код АТС R01AA05 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении оксиметазолин в небольшой степени подвергается системной абсорбции, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Не оказывает системного действия. После абсорбции оксиметазолин связывается с белками плазмы и проникает в ткани, из которых он медленно выводится. Период полувыведения (Т1/2) составляет 5-8 часов. Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и выводится в основном в неизменном виде с мочой и калом.

Фармакодинамика

ОКСИНАЗИН® - сосудосуживающий препарат пролонгированного действия, для местного применения. Альфа-адреномиметик, производное имидазолина. Уменьшает отечность слизистой оболочки носа. Не раздражает слизистую носа, не вызывает гиперемию. При интраназальном применении не оказывает системного действия. Входящие в состав препарата пропиленгликоль и повидон (ПВП) защищают слизистую оболочку носа от чрезмерного высушивания. Дополнительно повидон (ПВП) обладает противовоспалительным и дезинтексикационным действием.

Показания к применению

ринит (в т.ч. инфекционно-воспалительной, аллергической этиологии) - синусит - диагностическая вазоконстрикция

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года назначают 0,01% раствор по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. Повторное введение возможно через 12 часов. Возможна также следующая процедура: в зависимости от возраста одно впрыскивание 0,01% раствора на ватку и протирание носовых ходов. Детям в возрасте от 1 года до 6 лет назначают 0,025% раствор по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. Повторное введение возможно через 12 часов. Взрослым и детям старше 6 лет назначают 0,05% раствор по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход. Повторное введение возможно через 12 часов. Не рекомендуется применение препарата более 3-5 дней.

Побочные действия

артериальная гипертензия, тахикардия при длительном применении в высоких дозах Иногда - сухость и чувство жжения слизистой оболочки носа, чихание Редко - чувство заложенности носа после окончания действия препарата Системные побочные эффекты возможны только у лиц с повышенной чувствительностью к адреномиметикам.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата - закрытоугольная глаукома - атрофический ринит - период новорожденности до 1 месяца (для раствора 0,01%) - детский возраст до 1 года (для раствора 0,025%) - детский возраст до 6 лет (для раствора 0,05%) Лекарственные взаимодействия При одновременном применении препарата ОКСИНАЗИН® с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов. ОКСИНАЗИН® замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект. При значительной передозировке препарата ОКСИНАЗИН® на фоне применения трициклических антидепрессантов может наблюдаться повышение артериального давления, с ингибиторами МАО возможно усиление действия препаратов на ЦНС.

Особые указания

В отличие от препаратов, содержащих в составе ксилометазолин и тетризолин, ОКСИНАЗИН® не нарушает психику. С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, выраженном атеросклерозе, тахикардии, гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, одновременном приеме ингибиторов МАО и в период до 10 дней после окончания их применения. Не следует применять препарат ОКСИНАЗИН® длительно и в высоких дозах, т.к. это может приводить к ослаблению его действия, а также к атрофии слизистой оболочки носа, реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом, повреждению и нарушению функции эпителия носа. Беременность и период лактации Не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска для плода или младенца и пользы для матери. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В рекомендованных дозах ОКСИНАЗИН® не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке или приеме внутрь могут наблюдаться сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, расстройства дыхания, отек легких, сонливость, понижение температуры тела, брадикардия, артериальная гипотензия, остановка дыхания и возможно развитие комы, остановка сердца. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска

и упаковка По 10 мл (для дозировок 0,01 %; 0,025 %) и 15 мл (для дозировки 0,05 %) в спрей-флаконы. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке картонной с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить при температуре до + 25 0С, в плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 3 года Вскрытый флакон использовать не более 4 недель! Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.