Роджитирокс 50мкг тб №100
Қолдану нұсқаулығы
Лекарственная форма Таблетки 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг и 100 мкг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество – левотироксин натрия 0.025 мг, 0.050 мг, 0.075 мг или 0.100 мг соответственно. вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, краситель FD&C желтый №6 алюминиевый лак (Е 110) (для дозировки 25 мкг и 100 мкг), краситель D&C голубой №2 алюминиевый лак (Е 132) (для дозировки 75 мкг), краситель FD&C голубой №40 алюминиевый лак (Е 129) (для дозировки 75 мкг), краситель D&C желтый №10 алюминиевый лак (Е 104) (для дозировки 100 мкг).
Показания к применению
Роджитирокс 25 – 100 мкг у взрослых: Роджитирокс 50 мкг у детей: - лечение доброкачественного эутиреоидного зоба - заместительная терапия при гипотиреозе - профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба в зависимости от послеоперационного гормонального статуса - заместительная терапия при гипотиреозе - терапия рака щитовидной железы - сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза антитиреоидными препаратами - в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии
Способ применения и дозы
Для лечения пациентов на основании их индивидуальных потребностей доступны таблетки с различным содержанием левотироксина натрия – от 25 до 100 мкг. Поэтому обычно пациентам нужно принимать всего одну таблетку в сутки. Рекомендации по дозировке представлены в таблицах ниже. Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от лабораторных тестов и клинического осмотра. Так как у большинства пациентов наблюдается повышенная концентрация T4 и FT4, базальная концентрация тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке обеспечивает более надежную основу для определения курса лечения. Терапию тиреоидными гормонами следует начинать с низкой дозы, постепенно увеличивая ее каждые 2-4 недели до достижения полной заместительной дозы. Опыт применения препарата показывает, что более низкая дозировка является достаточной для пациентов с низким весом и пациентов с большим узловым зобом.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «
Состав
» - нелеченая недостаточность надпочечников - нелеченая гипофизарная недостаточность - нелеченый тиреотоксикоз - не следует начинать лечение препаратом Роджитирокс при остром инфаркте миокарда, остром миокардите и остром панкардите - применение в период беременности в комбинации с антитироидными препаратами - детский и подростковый возраст до 18 лет (только для дозировок 25 мкг, 75 мкг и 100 мкг в связи с содержанием красителей)
Побочные действия
В отдельных случаях при непереносимости препарата в определенной дозе или в случаях передозировки, в особенности в результате слишком быстрого повышения дозы в начале лечения, могут возникать типичные симптомы гипертиреоза. В подобных случаях следует либо снизить суточную дозу препарата, либо отменить его на несколько дней. Сразу после исчезновения нежелательного явления лечение может быть возобновлено с осторожным подбором дозы. При гиперчувствительности к левотироксину или к любому из вспомогательных веществ препарата Роджитирокс возможны аллергические реакции со стороны кожных покровов (напр., сыпь, крапивница) и дыхательных путей. Имеются отдельные сообщения о развитии ангионевротического отека. сердечная аритмия (например, мерцательная аритмия и экстрасистолы), тахикардия, сердцебиение, стенокардия головная боль мышечная слабость и судороги гиперемия, жар рвота, диарея нарушение менструального цикла доброкачественная внутричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, нарушение сна чрезмерное потоотделение снижение массы тела реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек и т.д.)
