Қолдану нұсқаулығы
Торговое название Траватан® Международное непатентованное название Травопрост Лекарственная форма Капли глазные 40мкг/мл
Состав
1мл препарата содержит активное вещество: травопрост 0,04 мг, вспомогательные вещества: гидрогенизированный полиоксиэтилен касторового масла 40 (HCO – 40), иропиленгликоль, кислота борная, маннитол, натрия хлорид, поликватерниум-1 раствор (эквивалентный Поликватерниуму-1), кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Бесцветный, прозрачный раствор. Фармакотерапевтическая группа Противоглаукомные препараты и миотики. Аналоги простагландинов. Код АТС S01E Е04 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Травопрост системно всасывается через роговицу. Травопрост быстро гидролизируется эфиразами в оболочке роговицы до биологически активной свободной кислоты. Системно свободная кислота травопроста быстро и экстенсивно метаболизируется до неактивных метаболитов. Биотрансформации включают бета-оксидацию α (карбоновой кислоты) цепи, с образованием 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор аналогов, окисление 15-гидроксильного компонента, а также восстановление 13, 14 двойной связи. Свободная кислота травопроста определяется в плазме крови только в течение первого часа после применения глазных капель Траватан®. Свободная кислота травопроста и образующиеся метаболиты в основном выводятся через почки.
Фармакодинамика
Траватан® является аналогом простагландина F2α, агониста, который является высоко селективным и имеет высокое сродство с рецептором простагландина FP и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока внутриглазной жидкости через трубчатую сетчатку и увиосклеральный тракт. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через 2 часа после закапывания, максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления может наблюдаться в течение 24 часов при использовании однократной дозы.
Показания к применению
повышенное внутриглазное давление у пациентов с открытоугольной формой глаукомы - повышенный офтальмотонус
Способ применения и дозы
Траватан® закапывают в коньюктивальный мешок 1 раз в день вечером по 1 капле в пораженный глаз(глаза). После воздействия рекомендуется закрытие носослезного канала или осторожное закрытие века. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата, а также снижает системное неблагоприятное воздействие. Не следует применять больше 1 капли Траватана® в день, поскольку более частые закапывания могут уменьшить эффект снижения внутриглазного давления. Если доза была пропущена, то лечение должно быть продолжено со следующей дозой по расписанию. Доза не должна превышать 1 каплю в день в пораженный глаз(глаза). При замене другого противоглаукомного препарата, глазными каплями Траватан®, необходимо прекратить приём заменяемого препарата и начать прием Траватана® на следующий день. При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 5 минут. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
Побочные действия
Местные: - раздражение глаза - кератит - гиперемия глаза - прилив крови в переднюю камеру - боль в глазу - зрительный дискомфорт - снижение остроты зрения - затуманивание зрения - сухость глаз - аллергический коньюктивит - слезоточивость - отечность глаза - кровоточивость коньюктивы - пигментация роговицы - раздражение века - эритема века - дерматит века - астенопия - рост ресниц - фотофобия Системные: При всасывании в редких случаях могут отмечаться - нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, боль в грудной клетке, астения - головная боль, головокружение, нервозность, депрессия, дефект поля зрения - спазм бронхов, бронхит, синусит - нарушение функции простаты, недержание мочи и раздражение мочевыводящих путей - изменение цвета радужки, гиперпигментация/обесцвечивание кожи вокруг глаз, контактный дерматит
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет Траватан® должен использоваться с осторожностью у пациентов с активным внутриглазным воспалением (ирит/увеит); у пациентов с разрывом задней капсулы линзы или передней камеры линзы; у пациентов имеющих риск возникновения макулярной кисты и у имеющих высокий риск развития ирита/увеита. Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие
Траватана® с другими медикаментами точно не установлено. Траватан® может применяться вместе с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. При использовании нескольких препаратов необходимо соблюдать интервал между закапываниями, как минимум, в 5 минут.
Особые указания
Применение в педиатрии Эффективность и безопасность применения Траватана® у детей не установлена. Влияние на глаза Травопрост может значительно изменить цвет глаза вследствие увеличения числа мелоносомов (пигментных гранул) в меланоцитах. До начала лечения, пациент должен быть проинформирован о постоянном изменении цвета глаза. В результате одностороннего лечения наблюдается необратимая гетерохромность. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно и может быть не заметным в течение нескольких месяцев и лет. Контактные линзы Траватан® содержит хлорид бензалкония в качестве консерванта, который может вызывать обесцвечивание мягкой контактной линзы. Необходимо избегать соприкосновения капель Траватан® с мягкой контактной линзой. Пациент должен быть проинструктирован об удалении контактной линзы перед применением Траватана®. Линзу можно поместить обратно только через 15 минут после закапывания препарата. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Передозировка
При местном применении капель Траватан® возможность передозировки маловероятна. При передозировке Траватаном® лечение должно быть симптоматическим. При попадании в глаз лишнего количества препарата следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.
Форма выпуска
и упаковка Глазные капли Траватан® 40 мкг/мл 2,5мл, поставляются в овальном флаконе с капельницей дозатором и закручивающейся крышкой, в пакете из полиэтилена ламинированного фольгой. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках упакован в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в строго вертикальном положении при температуре не выше +300C. Хранить в местах недоступных для детей! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности.
Срок годности
после первого вскрытия - 4 недели при температуре не выше +300C .
Условия отпуска из аптек
По рецепту
