Эплеренон-Тева 25мг тб №30

Торговое наименование Эплеренон-Тева Международное непатентованное название Эплеренон Лекарственная форма, дозировка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг Фармакотерапевтическая группа Сердечно-сосудистая недостаточность. Диуретики. Калийсберегающие диуретики. Альдостерона антагонисты. Эплеренон. Код ATХ C03DA04

Показания

в качестве дополнительного средства к стандартной терапии, включая применение бета-адреноблокаторов, с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у стабильных больных с клиническими признаками сердечной недостаточности после недавно перенесенного инфаркта миокарда и дисфункцией левого желудочка (фракция выброса <40 %); - в качестве дополнительного средства к стандартной оптимальной терапии, с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у взрослых больных с хронической сердечной недостаточностью NYHA класс II и систолической дисфункцией левого желудочка (фракция выброса <30 %).

Способ применения

Для индивидуального подбора дозы могут быть использованы дозировки 25 и 50 мг. Максимальная суточная доза – 50 мг. Для пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда с сердечной недостаточностью Рекомендуемая поддерживающая доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки. Лечение следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки и титровать ее до дозы 50 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель с учетом уровня калия в сыворотке крови. Терапию препаратом целесообразно начинать в течение 3–14 дней после острого инфаркта миокарда. Для пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс II по NYHA) Лечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс II по NYHA) следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки и постепенно увеличивать до целевой дозы 50 мг в сутки в течение 4 недель, контролируя уровень калия в сыворотке крови. Пациентам, у которых концентрация калия в сыворотке крови составляет >5,0 ммоль/л, терапия препаратом эплеренон не следует начинать. Уровень калия в плазме крови следует определять до назначения препарата в течение 1-й недели и через 1 месяц после начала терапии или при изменении дозы препарата. В дальнейшем также необходимо периодически контролировать уровень калия в крови. После начала терапии дозу следует корректировать с учетом уровня калия в крови.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто: гиперкалиемия Нарушения психики Часто: бессонница Нарушения со стороны нервной системы Часто: обморок, головокружение, головная боль Нарушения со стороны сердца Часто: левожелудочковая недостаточность, предсердная фибрилляция Нарушения со стороны сосудов Часто: гипотензия Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: кашель Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диарея, тошнота, запор, рвота Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: сыпь, зуд Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Часто: мышечные спазмы, боль в спине Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Часто: почечная недостаточность Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто: астения Рекомендации по применению Режим дозирования Для индивидуального подбора дозы могут быть использованы дозировки 25 и 50 мг. Максимальная суточная доза – 50 мг. Для пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда с сердечной недостаточностью Рекомендуемая поддерживающая доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки. Лечение следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки и титровать ее до дозы 50 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель с учетом уровня калия в сыворотке крови (см. табл. 1). Терапию препаратом целесообразно начинать в течение 3–14 дней после острого инфаркта миокарда. Для пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс II по NYHA) Лечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс II по NYHA) следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки и постепенно увеличивать до целевой дозы 50 мг в сутки в течение 4 недель, контролируя уровень калия в сыворотке крови. Пациентам, у которых концентрация калия в сыворотке крови составляет >5,0 ммоль/л, терапия препаратом эплеренон не следует начинать. Уровень калия в плазме крови следует определять до назначения препарата в течение 1-й недели и через 1 месяц после начала терапии или при изменении дозы препарата. В дальнейшем также необходимо периодически контролировать уровень калия в крови.

Описание

внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, ромбовидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с маркировкой «Е25» на одной стороне, шириной около 6,4 мм, длиной около 7,4 мм (для дозировки 25 мг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, ромбовидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с маркировкой «Е50» на одной стороне, шириной около 8,0 мм, длиной около 9,5 мм (для дозировки 50 мг).

Форма выпуска

и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой или из пленки поливинилхлоридной и поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой перфорированной. По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту