витамины группы В

Торговое название Сертогамма Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для внутримышечного введения, 2мл Состав 1 ампула препарата содержит, в миллиграммах: активные вещества: тиамина гидрохлорида (Витамин В1) - 100.00 пиридоксина гидрохлорида (Витамин В6)- 100 .00 цианокобаламина (Витамин В12)- 1 .00 лидокаина гидрохлорида - 20.00 вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия гексаметофосфат, калия гексацианоферрат (III), натрия гидроксид, вода для инъекций. Описание Прозрачный раствор темно-красного цвета. Фармакотерапевтическая группа Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12. Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и B12. Код АТХ А11DB Фармакологические свойства Фармакокинетика Тиамина гидрохлорид После в/м введения тиамин гидрохлорид быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут). Примерно 1 мг тиамина разрушается ежедневно в организме. Любой избыток витамина выводится с мочой. Пиридоксина гидрохлорид После в/м инъекции пиридоксина гидрохлорид быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой в количестве 0,05-0,1 мкмоль/кг веса тела в сутки, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость почечной экскреции составляет около 1,7-2,6 мг, при скорости восполнения 2,2 – 2,4%. Цианокобаламин Цианокобаламин, в основном, выводится с желчью, в количестве 0.5- 5 мкг в сутки, при этом около 70% подвергается реабсорбции и поступает в энтерогепатическую циркуляцию. При назначении высоких доз (около 0.1-1 мг) значительные количества цианокобаламина выводятся с почками (около 50-90% в течение 48 часов у здоровых субъектов). Цианокобаламин обладает относительно продолжительным периодом полувыведения (Т1/2), составляющим 123 часа. Фармакодинамика Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и опорно-двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Витамин В1 (тиамин) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ. Витамин B6 (пиридоксин) регулирует метаболизм белков, жиров и углеводов. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. Витамин B12 (цианокобаламин) необходим для клеточного метаболизма, нормального кроветворения и функционирования нервной системы. Он катализирует биологический синтез нуклеиновой кислоты и соответственно структуры ядер новых клеток. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы. Показания к применению В составе комплектной терапии неврологических заболеваний различного происхождения: неврит невралгия полинейропатии (диабетические, алкогольные и др.) миалгии корешковые синдромы плексопатия ретробульбарный неврит опоясывающий лишай парез лицевого нерва. Способ применения и дозы Инъекции выполняют глубоко внутримышечно. В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня концентрации препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. После снятия болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь. Рекомендуется осмотр врача еженедельно. Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок. Максимальная разовая доза: 2,0 мл, Максимальная суточная доза: 2,0 мл, Кратность введения: один раз в сутки. Побочные действия Частота проявления неблагоприятных побочных действий приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: Очень часто: 1/10 Часто: 1/100, <1/10 Нечасто: 1/1000, <1/100 Редко: 1/10000, <1/1000 Очень редко: <1/10000 реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, в частности к спирту бензиловому Редко аллергические реакции (покраснение кожи, экзантема, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, анафилактический шок, ангионевротический отек) Очень редко тахикардия брадикардия аритмия рвота обильное потоотделение, угревая сыпь, кожная реакция с зудом и крапивницей колики В единичных случаях головокружение, спутанность сознания судороги раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке Противопоказания индивидуальная чувствительность к компонентам препарата декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости беременность и период лактации детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Витамин В1. Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В1 (низкая концентрация ионов железа может предотвратить эту инактивацию). Терапевтические дозы витамина В6 могут ослаблять эффективность леводопы. Дальнейшие взаимодействия наблюдаются с изониазидом, D-пеницилламином и циклосерином. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, сульфатом железа, таниновой кислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличе&not;нии значений рН (более 3). Витамин В6. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6. Может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином, Д-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина. Витамин В12. Цианокобаламин несовместим с окисляющими веществами и солями тяжелых металлов, может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. Рибофлавин, особенно при воздействии света, может оказывать деструктивное действие. Никотинамид усиливает фотолизис, в то время как антиоксиданты ингибируют этот процесс. В случае парентерального введения лидокаина могут усилиться побочные эффекты на сердце при одновременном применении с адреналином норадреналином, сульфонамидами. Особые указания Сертогамма вводится исключительно внутримышечно (в/м), и ни в коем случае не внутривенно (в/в) в кровоток. При случайном попадании в вену больной должен наблюдаться врачом или должен быть госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов. Препарат может вызвать нейропатию при применении более шести месяцев. Сертогамма на единицу дозы (2 мл) содержит натрий менее 1 ммоль (23 мг). Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опаснфыми механизмами, отсутствует. Передозировка Симптомы: головокружение, аритмия, судороги. Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение. Форма выпуска и упаковка По 2 мл в ампулы коричневого стекла . По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида (ПВХ) и по 5 ампул в картонный поддон с разделителями. По 1 контурные ячейковые упаковки из ПВХ картонных поддона (по 5 ампул) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту