Артрокол 2,5% гель 45г

Торговое название Артрокол Международное непатентованное название Кетопрофен Лекарственная форма Гель 2,5% 45 г

Состав

100 г геля содержат Активное вещество - кетопрофен 2,5 г. Вспомогательные вещества: карбомер 980, троламин, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание

Однородный прозрачный гель. Фармакотерапевтическая группа Препараты для местного лечения заболеваний опорно- двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен.. Код ATX М02АА10 Фармакологические действия

Фармакокинетика

При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулируется в организме. Биодоступность кетопрофена в форме геля составляет около 5%, что обуславливает местный характер воздействия его на организм и отсутствие системных эффектов.

Фармакодинамика

Кетопрофен - нестероидное противовоспалительное средство, производное группы пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное, антиэкссу- дативное действие.

Показания к применению

заболевание опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз различной локализации, остеохондроз, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго) -миалгии ревматического и неревматического происхождения -посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно- двигательного аппарата (симптоматическое лечение неосложненных травм, в т.ч. спортивных, вывихов, растяжений или разрывов связок и сухожилий, ушибов, посттравматических болей)

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для наружного применения. Небольшое количество геля (столбик длиной 3-5 см) необходимо наносить на болезненные и воспаленные участки 1-2 раза в сутки, следует втирать в кожу на протяжении нескольких минут. Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 7 дней.

Побочные действия

Часто: -незначительные аллергические реакции и покраснения кожи, кожная сыпь -фотосенсибилизация Очень редко: -тошнота, рвота, запор, боли в животе -желудочно-кишечные кровотечения, пептическая язва, диарея -обострения предшествующей почечной недостаточности, интерстициальный нефрит -тяжелая воспалительная реакция кожи (контактный дерматит), буллезный дерматит -головные боли, головокружение, сонливость -астматический пристип (аспириновая астма) -кожная экзема -пурпура При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к компо¬нентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. в анамнезе) -детский возраст до 15 лет -беременность и период лактации -наличие в анамнезе аллергических реакций на прием салицилатов или предрасположенность к аллергическим заболеваниям и бронхиальной астме -гель не должен наносится на поврежденную кожу (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана) -солнечное или ультрафиолетовое облучение (в период лечения или в течение 2 недель после его прекращения) Лекарственные взаимодействия Сообщения о взаимодействии геля с другими лекарственными средствами не поступали. Тем не менее, рекомендуется тщательный котроль за пациентами, принимающими кумари- новые препараты, поскольку нестероидные противовоспа¬лительные препараты могут усиливать гипопротромбине- мический эффект и риск кровотечения при совместном применении с пероральными антикоагулянтами.

Особые указания

Гель не следует наносить на участки кожи с патологическими изменениями, такими как экзема или акне; либо инфици¬рованные участки кожи или открытые раны. Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки или в глаза. После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки. Препарат не рекомендуется применять с окклюзионными (воздухо-непроницаемыми) повязками. Несмотря на то, что плазменная концентрация после использования кетопрофена в форме геля намного ниже, чем при пероральном приеме, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной и печеночной недостаточностью, а также полу¬чающими кумариновые антикоагулянты. Появление высыпаний на коже после нанесения препарата является основанием для прекращения его применения. Во время лечения и на протяжении 2 недель после лечения следует избегать прямых солнечных лучей, в том числе солярия. Беременность и период лактации Препарат противопоказан к применению при беременности, т.к НПВС могут вызвать удлинение гестационного периода, преждевременное закрытие Боталлова протока и легочную гипертензию у новорожденного и в период лактации. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема, зуд. Лечение:тщательно промыть кожу под проточной водой, отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска

и упаковка По 45 г в тубы алюминиевые с внутренним покрытием лаком. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15° С до 25° С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.