Инструкция по применению
Торговое название Аскорбиновая кислота Международное непатентованное название Аскорбиновая кислота Лекарственная форма Драже 50 мг
Состав
Одно драже содержит активное вещество - кислота аскорбиновая (витамин С) 50 мг, вспомогательные вещества – сахароза (сахар), патока крахмальная, мука пшеничная, тальк, ароматизатор пищевой «Лимон», масло подсолнечное, воск пчелиный.
Описание
Драже шарообразной формы от белого до светло-кремового цвета Фармакотерапевтическая группа Витамины. Аскорбиновая кислота в чистом виде. Аскорбиновая кислота. Код АТХ А11GА01 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывается в тонкой кишке. С увеличением дозы до 200 мг абсорбируется до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Связь с белками плазмы крови -25%. Заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запоры или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбоната в кишечнике. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме - около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200мг/сут. Максимальная концентрация (Тmax) после приема внутрь - 4ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, клетках семенных желез яичников, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме крови. При дефицитных состояниях концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и поэтому рассматривается как более достоверный критерий оценки дефицита, чем концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови. Метаболизируется преимущественно в печени, в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов. При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряет разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая ее запасы в организме. Выводится при гемодиализе.
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота - витаминное средство, которое не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Участвует в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина, железа, утилизации карбогидратов, синтезе липидов, протеинов, карнитина, иммунных реакциях, гидроксилировании серотонина, усиливает абсорбцию негеминового железа. Обладает антиагрегатными и выраженными антиоксидантными свойствами. Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интреферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления.
Показания к применению
профилактика, лечение гипо- и авитаминоза витамина С - при повышенной потребности организма в витамине С в период активного роста у детей, беременности, грудного вскармливания - при повышенных физических и умственных нагрузках, переутомлении, стрессовых состояниях - в период выздоровления после длительных и тяжелых заболеваний
Способ применения и дозы
Внутрь, в профилактических целях 50 мг – 100 мг (1 - 2 драже) в сутки; при беременности и лактации – по 300 мг в течение 10-15 дней (3 драже), далее – по 100 мг (2 драже) в сутки, детям от 6 лет и старше – по 50 мг – 100мг (1 - 2 драже) в день. С лечебной целью: взрослым по 50 мг-100 мг (1-2 драже) 3- 5 раз в день, детям с 6 лет 50 мг -100 мг (1-2 драже) 2-3 раза в день. Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания, назначается врачом.
Побочные действия
головная боль, чувство усталости - при длительном применении больших доз – повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна - раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка - повышение артериального давления, развитие микроангиопатий - угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) - снижение проницаемости капилляров и ухудшение трофики тканей, тромбоз при приеме высоких доз - аллергические реакции: кожная сыпь, редко – анафилактический шок
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата - тромбофлебиты - склонность к тромбозам - сахарный диабет - детский возраст до 6 лет - повышенная свертываемость крови - прогрессирующие злокачественные заболевания - гипероксалатурия - почечная недостаточность - гемохроматоз - талассемия - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - гипероксалурия и образование мочевых камней из оксалата кальция, повреждение гломерулярного аппарата почек - тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения Лекарственные взаимодействия Повышает концентрацию в крови салицилатов (увеличивает риск кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает – оральных котрацептивов. Уменьшает антикоагулянтный эффект производных кумарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении истощают запасы витамина С. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение. Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотропических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Особые указания
При лечении большими дозами аскорбиновой кислоты необходимо следить за функцией почек, артериальным давлением (АД) и функцией поджелудочной железы. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз). У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. Беременность и лактация При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка. Минимальная ежедневная потребность в период лактации – 80 мг. Влияние на способность управления автотранспортом и другими опасными механизмами Не влияет
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайной передозировке возможно появление следующих симптомов: изжога, диарея, кожная сыпь, зуд, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек, повышение АД. Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска
и упаковка По 200 драже в банки полимерные, укупоренные крышками. Банки вместе с соответствующим количеством инструкций по применению на государственном и русском языках вкладывают в групповую упаковку или транспортную тару.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 1 год 6 месяцев Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
