Винорелбин медак концентрат д/инфузий 10мг/мл-1мл
Инструкция по применению
Торговое название Винорелбин медак Международное непатентованное название Винорелбин Лекарственная форма Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, 1 мл
Состав
1 мл концентрата содержит активное вещество - винорелбина дитартрата 13,85 мг, соответствующий 10 мг винорелбина, вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Описание
Прозрачный от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор. Фармакотерапевтическая группа Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы. Алкалоиды растительного происхождения. Барвинка алкалоиды и его аналоги. Винорелбин.
Показания к применению
немелкоклеточный рак лёгкого (стадия III и IV) - рак молочной железы (стадия IV)
Способ применения и дозы
Винорелбин медак необходимо вводить только под контролем опытного химиотерапевта. Винорелбин медак вводят только внутривенно после соответствующего разведения. Введение винорелбина медак интратекально противопоказано. Винорелбин медак обычно назначается в дозах 25-30 мг/м2 один раз в неделю. Препарат может вводиться внутривенно болюсно в течение 5-10 минут после разведения в 20-50 мл раствора хлорида натрия для инъекций 9 мг/мл (0,9 %) или 5 % раствора глюкозы для инъекций или в виде корот-кой инфузии в течение 20-30 минут после разведения в 125 мл раствора хлорида натрия для инъекций 9 мг/мл (0,9 %) или 5 % раствора глюкозы для инъекций. После введения винорелбина медак вену следует промыть дополнительным введением как минимум 250 мл 0,9 % раствора хлорида натрия. Максимальной переносимой однократной дозой винорелбина медак является доза 35,4 мг/м2 площади поверхности тела. Общей максимальной однократной дозой винорелбина медак является доза 60 мг.
Противопоказания
повышенная чувствительность к винорелбину или к любым другим препаратам из группы винкаалкалоидов - выраженная нейтропения (число нейтрофилов < 1500 клеток/мм3) или тромбоцитопения (число тромбоцитов < 100000 клеток/мм3) - тяжелые инфекции (в настоящее время или перенесенные в течение последних двух недель) - одновременное применение с вакциной против желтой лихорадки - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет
Передозировка
Симптомы: гипоплазия костного мозга с последующим развитием инфекционных осложнений, лихорадки, пареза кишечника. Лечение: переливание крови, лечение колониестимулирующими факторами гранулоцитов, терапия антибиотиками широкого спектра, антидот неизвестен.
Форма выпуска
и упаковка По 1 мл препарата Винорелбин медак 10 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, помещают в стеклянные флаконы, укупоренные бромбутиловой резиновой пробкой и обжатые алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой. По 1 флакону помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре 2-8 0C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Разведенный инфузионный раствор необходимо использовать немедленно. Если разведенный препарат не используется незамедлительно, обычно срок хранения не должен превышать 24 часов при температуре 2-8 0C.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
