Инструкция по применению
Торговое название Гинофорт® Международное непатентованное название Бутоконазол Лекарственная форма Крем вагинальный 2%
Состав
5 г крема содержат активное вещество - бутоконазола нитрат 100 мг, вспомогательные вещества: сорбитола раствор (70%), парафин жидкий, глицерилмоноизостеарат, полигрицерил-3-олеат, воск микрокристаллический, кремния диоксид гидрофобный коллоидный, динатрия эдетат (Комплексон III), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокибензоат, пропиленгликоль, , вода очищенная.
Описание
Мягкий гомогенный крем от белого до почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения. Фармакотерапевтическая группа Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Код АТС G01AF15 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривлагалищного введения, пиковые концентрации в плазме препарата и его метаболитов достигаются в течение 13 часов. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму. Бутоконазол частично выводится с мочой, частично с желчью.
Фармакодинамика
Активный ингредиент вагинального крема Гинофорт® – бутоконазола нитрат, который является производным имидазола и обладает фунгицидной активностью по отношению к грибам Candida, Trichophyton, Mycosporum и Epidermaphyton. Гинофорт® особенно эффективен при инфекциях,вызванных грибами Candida. Гинофорт® также эффективен в отношении некоторых грамположительных бактерий. Гинофорт® воздействует на клеточную мембрану грибковой клетки, подавляет превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава клеточных мембран грибков. Проницаемость клеточной мембраны нарушается, что приводит к снижению осмотической устойчивости и нарушает жизнеспособность клеток грибков. Крем имеет высокое соотношение эмульсии воды в масле, что обеспечивает высокие биоадгезивные свойства. Гинофорт® сохраняется на слизистой влагалища в течение 4,2 дней. Структура крема разработана таким образом, что высвобождение бутоконазола происходит в течение 6 дней, в то время как существующие аналоги высвобождают бутоконазол быстро в течение 6 часов.
Показания к применению
грибковые заболевания влагалища, вызванных Candida albicans
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза – однократное введение содержимого одного аппликатора (приблизительно 5 г) во влагалище в любое время суток, желательно перед сном Это количество крема содержит приблизительно 100 мг бутоконазола нитрата. Указания по применению аппликатора: 1. Подготовка аппликатора: Удалите фольгу с упаковки и извлеките аппликатор из упаковки. Аппликатор снабжен специальным колпачком. Не удалять колпачок; не использовать аппликатор, если колпачок был удален. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор, вытяните поршень на всю длину, потянув за кольцо назад (См. Рис. 1). 2. Введение аппликатора Осторожно введите аппликатор как можно глубже во влагалище (См. Рис. 2 и 3). 3. Введение крема Медленно надавите на поршень, чтобы ввести крем. Удалите пустой аппликатор из влагалища и выбросьте его (См. Рис. 4, 5 и 6
Побочные действия
чувство жжения, зуда, болезненности или отека влагалища - боли в области малого таза
Противопоказания
гиперчувствительность (аллергии) на какой-либо компонент препарата - детский возраст Лекарственные взаимодействия Не установлены.
Особые указания
Если при применении препарата остаются клинические признаки инфекции, следует провести повторное микробиологическое исследование для выделения нового возбудителя или для подтверждения уже установленного диагноза. Если во время применения препарата возникло раздражение слизистой влагалища или появились болезненные ощущения, следует прекратить применение крема. Гинофорт® вагинальный крем содержит минеральное масло. Минеральное масло может оказывать повреждающее действие на изделия из латекса или резины, такие как презервативы или внутривлагалищные диафрагмы, поэтому применение указанных средств контрацепции в течение 72 часов после введения вагинального крема Гинофорт® не рекомендуется. Препарат не обладает мутагенной активностью. Беременность и лактация Препарат не обладает тератогенным действием и не оказывает влияния на фертильность. Исследования по применению вагинального крема Гинофорт® у женщин в период беременности не проводились. Поэтому, применение данного препарата в течение беременности возможно только, если показания значительно превышают риск воздействия на плод. Если препарат применяется во время беременности, следует соблюдать осторожность при введении аппликатора во влагалище, во избежание нанесения механической травмы. На настоящий момент неизвестно, возможно ли выделение компонентов препарата в грудное молоко, поэтому следует соблюдать осторожность при применении крема кормящими женщинами. Особенности влияния на способность управлять транспортом или другими механизмами. Не влияет.
Передозировка
В случае попадания препарата в рот, следует провести промывание желудка как можно раньше.
Форма выпуска
и упаковка 5 г вагинального крема в полипропиленовом аппликаторе. 1 аппликатор помещен в полистироловый пенал и затем упакован в ламинированный пакет. Пакет вместе с инструкцией упакован в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре от +15ºС до +25ºС. Избегать хранения при температуре выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
