Дексаметазон 0,1% глазные капли фл 10мл (Ромфарма)

Русское название продукта Дексаметазон Английское название продукта Dexamethasone

Форма выпуска

капли глазные 0.1%: фл.-капельн. 10 мл 1 шт.

Описание

Капли глазные 0.1% в виде суспензии белого цвета; возможно присутствие осадка, который быстро ресуспендируется при легком взбалтывании. 1 мл дексаметазон 1 мг Вспомогательные вещества: полисорбат 80, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 4000), динатрия фосфат додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная. 10 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные. Коды АТХ S01BA01 (Dexamethasone) Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность ГКС для местного применения в офтальмологии Действующее вещество дексаметазон Фармако-терапевтическая группа Глюкокортикостероид для местного применения

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона препарат следует хранить не более 4 недель.

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения в офтальмологии. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (в т.ч. гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления. Уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина 1 и интерлейкина 2, γ-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия препарата после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.

Показания

конъюнктивит (негнойный и аллергический); кератит; кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия); блефарит; склерит; эписклерит; хориоретинит; увеит; блефароконъюнктивит; неврит зрительного нерва; симпатическая офтальмия; профилактика и лечение воспаления после оперативных вмешательств и травм; восстановление прозрачности роговицы и снижение неоваскуляризации после кератитов, ожогов.

Способ применения

, курс и дозировка Взрослым при острых воспалительных процессах препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз/сут в течение 2 дней; в дальнейшем препарат применяют по 1-2 капли 3-4 раза/сут в течение 4-6 дней. При хронических воспалительных процессах препарат закапывают 2 раза/сут в течение 3-6 недель. Максимальная длительность применения препарата — 6 недель. При аллергических заболеваниях глаз препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз/сут в течение 2 дней с постепенной отменой в течение 1-2 недель. При повреждениях глазного яблока в результате травм или при оперативных вмешательствах после противоглаукомной фильтрующей операции препарат применяют в день операции или на следующий день. После операции экстракции катаракты, операции по поводу косоглазия, отслойки сетчатки, а также после травмы препарат применяют, начиная с 8-го дня. В зависимости от степени выраженности симптомов воспаления препарат следует закапывать по 1-2 капли 2-4 раза/сут в течение 2-4 недель. Детям в возрасте от 6 до 12 лет при лечении аллергических и воспалительных состояний закапывают по 1 капле 2-3 раза/сут в течение 7-10 дней. При необходимости лечение продолжают после проведения на 10 день флюоресцеиновой пробы (для проверки целостности роговичного эпителия).

Передозировка

при применении в офтальмологии маловероятна. Симптомы: возможны местные проявления. Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию. Длительное применение препарата или применение в больших дозах может увеличить системную абсорбцию дексаметазона, а также возможно развитие глазной гипертензии и некоторых заболеваний роговицы или хрусталика.

Лекарственное взаимодействие

При длительном применении дексаметазона с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы. Дексаметазон может усиливать действие барбитуратов. Совместное применение фенитоина с дексаметазоном приводит к снижению концентрации последнего. Варфарин в сочетании с дексаметазоном увеличивает риск кровотечения. При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов. При одновременном применении дексаметазона с диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В возможно усиление выведения из организма калия и увеличение риска развития сердечной недостаточности. При одновременном применении дексаметазона с сердечными гликозидами ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии). При одновременном применении дексаметазона с этанолом и НПВС усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ. Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия. Совместное применение антиаритмических препаратов с дексаметазоном может привести к уменьшению эффекта последнего. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата при беременности в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано. Побочное действие В основном препарат обладает хорошей переносимостью. Местные реакции: непосредственно после закапывания препарата возможно быстро проходящее чувство жжения, слезотечение, затуманивание зрения. При длительном применении препарата (более 2-х недель) возможно повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, истончение и перфорация роговой оболочки; очень редко - распространение герпетической и бактериальной инфекции. У пациентов с повышенной чувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит. Возможно развитие зуда, палпебральной или конъюнктивальной эритемы. При появлении язв роговицы или склеры, препарат может замедлить заживление и способствовать развитию повторной инфекции. При длительном применении возможно увеличение риска развития системных побочных эффектов, характерных для ГКС. Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, обострение хронических заболеваний ЖКТ. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, повышение АД. Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, головная боль.

Противопоказания

к применению вирусные заболевания глаз; грибковые заболевания глаз; гнойные заболевания глаз (без сопутствующей противомикробной терапии); трахома; повышенное внутриглазное давление; повреждение целостности эпителия роговицы; туберкулез глаз; детский возраст до 6 лет; беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Препарат предназначен только для местного применения. Не следует применять для внутриглазной инъекции. Перед применением препарат следует взбалтывать. Если не отмечается улучшение через 3-4 дня лечения, следует назначить дополнительное местное или системное лечение. В состав препарата входит противомикробный консервант бензалкония хлорид, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами. Поэтому нельзя применять препарат во время ношения мягких контактных линз. Необходимо удалить линзы до применения препарата и установить не ранее чем через 15 мин после закапывания. При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими каплями, необходимо сохранять интервал между закапываниями не менее 15 мин. Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией. Дексаметазон может привести к ложноположительному результату теста на допинг. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Принимая во внимание возможность слезотечения после закапывания препарата, не следует применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами. В течение 30 мин после инстилляции препарата необходимо воздержаться от занятий, требующих повышенного внимания. Условия реализации Препарат отпускается по рецепту. Применение у детей Противопоказание: детский возраст до 6 лет.