Дивигель 0,1%-1г пак №28

Торговое название Дивигель Международное непатентованное название Эстрадиол Лекарственная форма Гель для наружного применения 0,1 % 0,5 г, 1,0 г

Состав

1 г препарата содержит активное вещество - эстрадиола гемигидрат (эквивалентно эстрадиолу) 1 мг, вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 974 Р), троламин, пропиленгликоль, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Фармакодинамика

Активный ингредиент геля Дивигель - эстрадиол, являющийся синтетическим 17α-эстрадиолом, химически и биологически идентичный эндогенному человеческому эстрадиолу. Он компенсирует сниженные уровни эстрогенов у женщин в период менопаузы, облегчая, таким образом, симптомы менопаузы. Эстрогены предотвращают потерю костной массы, возникающую в период менопаузы или после овариоэктомии. Трансдермальное применение эстрадиола в сочетании с медроксипрогестерона ацетатом способствует снижению уровня общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП (липопротеины высокой плотности). Эффективность Дивигеля для коррекции снижения плотности костной ткани в постменопаузальном периоде такая же, как и при применении пероральных эстрогенных препаратов.

Показания к применению

симптомы, связанные с дефицитом эстрогенов, при естественной или искусственной менопаузе и других эстрогендефицитных состояниях - профилактика постменопаузного остеопороза

Способ применения и дозы

Дивигель - это гель для трансдермального применения, предназначеный для продолжительного или циклического лечения. Обычная начальная доза составляет 1 г геля в сутки, что соответствует 1 мг эстрадиола. Длительность применения и дозы подбирает врач, с учетом индивидуальных особенностей пациентов (в зависимости от клинического состояния, после 2-3-х циклов дозу можно корректировать: от 0,5 г до 1,5 г геля в сутки, что соответствует от 0,5 до 1,5 мг эстрадиола в сутки). У пациенток с интактной маткой необходимо комбинировать Дивигель с адекватной дозой прогестерона соответственно длительности приема, например, 12-14 дней подряд в течение месяца или постоянно, для предотвращения развития эстрогенстимулированной гиперплазии эндометрия. Доза Дивигеля наносится один раз в сутки на кожу нижней части передней стенки живота, либо поочередно на правую или левую ягодицы. Площадь нанесения равна по величине 1-2 ладоням. Дивигель не следует наносить на молочные железы, лицо, гениталии, а также на раздраженные участки кожи. После нанесения препарата нужно дать гелю подсохнуть. Следует избегать случайного попадания Дивигеля в глаза, вымыть руки сразу же после нанесения геля. Если пациент забыл вовремя нанести гель, необходимо сделать это как можно быстрее, однако не позже, чем в течение 12 часов от момента нанесения препарата согласно установленному расписанию. Если прошло более 12 часов, то нанесение Дивигеля стоит отложить до следующего раза. При нерегулярном применении препарата могут возникнуть менструальноподобные маточные кровотечения.

Побочные действия

Часто - отеки, увеличение массы тела - тошнота, рвота, желудочные колики - вагинальные кровотечения или выделения - головная боль - раздражение кожи Не часто - перепады настроения и нарушение либидо - рак молочной железы - мигрень Редко - повышение артериального давления, тромбоэмболия вен - изменения функций печени и желчевыделения - кожная сыпь

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата, к эстрогенсодержащим лекарственным средствам в анамнезе - рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе) - диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия) - вагинальные кровотечения неясной этиологии - ранне не леченная гиперплазия эндометрия - тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен (ТГВ), эмболия легочной артерии) - острая тромбоэмболия артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инсульт, инфаркт миокарда) - заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функций печени) - порфирия -беременность и период лактации