Донормил 15мг тб №30

Торговое название Донормил Международное непатентованное название Доксиламин Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой 15 мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество - доксиламина сукцинат 15 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат состав оболочки: гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001**, макрогол 6000, вода очищенная. **

Состав

дисперсии пигмента Сеписперса АР 7001: гипромеллоза 2-4 %, титана диоксид CI77891 25-31 %, пропиленгликоль 30-40 %, вода очищенная до 100 %.

Описание

Прямоугольные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой с насечкой на обеих сторонах. Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалькильные эфиры. Код АТС R06AA09 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая. Период полувыведения из плазмы (Т½) составляет в среднем 10 часов. Метаболизируется в печени, хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60 % почками в неизменном виде, частично – через ЖКТ.

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из групп этаноламинов, обладающим снотворным, седативным и атропиновым эффектами. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяя фазы сна. Выраженность седативного действия сопаставима с барбитуратами. Длительность действия 6-8 часов.

Показания к применению

Нарушения сна, периодическая /транзиторная бессонница.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в день. Таблетку принимают внутрь за 15-30 минут до сна. По рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток. Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу. Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.

Побочные действия

Возможна сонливость в дневное время, сухость во рту, парез аккомодации, запор, задержка мочи.

Противопоказания

повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам - закрытоугольная глаукома - гиперплазия предстательной железы с риском задержки мочи - период грудного вскармливания - детский возраст до 15 лет. Лекарственные взаимодействия При одновременном приёме с барбитуратами, бенздиазепинами, нейролептиками, анксиолитиками усиливается угнетающее действие на ЦНС. При приёме с холинолитиками повышается риск возникновения побочных эффектов. Этанол усиливает седативное действие. Может снижать рвотную реакцию на апоморфин.

Особые указания

Препарат противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности. Следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста из-за риска седации и/или вертиго, заболеваниях легких. Беременность Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует обратить внимание на риск возникновения дневной сонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами при приёме препарата.

Передозировка

Симптомы: первыми признаками передозировки являются сонливость, возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия, нарушения координации движений, эпилептический синдром. Лечение: симптоматическое лечение (М-холиностимуляторы) по показаниям – противоэпилептические ЛС (дифенин, гексамидин), ИВЛ.

Форма выпуска

и упаковка По 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе с полиэтиленовой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту