Инструкция по применению
Торговое наименование Дорамицин Международное непатентованное название Спирамицин Лекарственная форма, дозировка Таблетки, покрытые оболочкой 3млн МЕ Фармакотерапевтическая группа Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Спирамицин. Код АТХ J01FA02
Показания к применению
Инфекционно –воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - острая внебольничная пневмония (в т.ч. атипичная, вызванная Legionellapneumophila, Mycoplasmapneumoniae, Chlamydiaspp.) - обострение хронического бронхита, острый бронхит - инфекции ЛОР–органов (синусит, тонзиллит, отит) - остеомиелит, артрит - инфекции кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны, в т.ч. в стоматологии) - инфекции половой системы (негонорейной этиологии) - заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз) - токсоплазмоз (в т.ч. у беременных) - профилактика менингоккового менингита среди лиц, имеющих контакт с больными не более чем за 10 дней до постановки диагноза - профилактика острого суставного ревматизма у лиц с аллергической реакцией на пенициллин Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата выраженные нарушения функции печени период лактации дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза) детский возраст до 18 лет Необходимые меры предосторожности при применении В случае появления аллергической реакции введение препарата должно быть немедленно прекращено. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме. В отличие от эритромицина в метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы Р–450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином. Специальные предупреждения С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени и обструкцией желчных путей. В период применения препарата следует контролировать показатели функции печени. Следует с осторожностью применять с алкалоидами спорыньи. Беременность Возможно применение Дорамицина при беременности по показаниям. Применение в педиатрии Таблетки Дорамицин в дозе 3000000 МЕ для детей не применяются. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Для взрослых внутрь назначают 2-3 таблетки по 3000 000 МЕ (т.е. 6000000 – 9000000 МЕ) в сутки за 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 000000 МЕ. При острых бронхолегочных заболеваниях Взрослым назначают по 1 500000 МЕ каждые 8 часов (4500000 МЕ в сутки), в тяжелых случаях возможно увеличение дозы в 2 раза. Профилактика менингококкового менингита Взрослым назначают 3000000 МЕ каждые 12 часов в течение 5 дней. Пациентам с нарушениями функции почек в коррекции дозы не требуется. Метод и путь введения Для приема внутрь Частота применения с указанием времени приема 2-3 приема (одна таблетка – один прием) Длительность лечения Продолжительность лечения зависит от тяжести и особенностей течения инфекционного процесса, чувствительности микрофлоры и определяется индивидуально лечащим врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, диарея. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.При подозрении на передозировку спирамицина рекомендуется симптоматическая терапия. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто - тошнота, рвота, диарея Редко - изменения функциональных проб печени, холестатический гепатит - преходящие парестезии - острый гемолиз, тромбоцитопения - возможно удлинение QT на электрокардиограмме - кожная сыпь, крапивница, зуд - язвенный эзофагит и острый колит Очень редко - ангионевротический отек, анафилактический шок - псевдомембранозный колит -в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха -острый генерализованныйэкзантематозныйпустулез Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям) РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения
Состав
лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество – спирамицин 3млн МЕ, вспомогательные вешества: крахмал кукурузный, натриякросскармеллоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, состав оболочки:гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, этанол 96%.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса Белые или почти белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «DORA» на одной стороне. Ядро таблетки: желтовато-белого цвета. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
