Инструкция по применению
Торговое название Ингавирин® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капсулы 90 мг
Состав
Одна капсула содержит активное вещество – имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество 90 мг, вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, состав оболочки капсулы: титана диоксид Е171, хинолиновый желтый Е104, азорубин Е122, краситель пунцовый (понсо 4R) Е124, желатин.
Описание
Капсулы №1 красного цвета. Содержимое капсул – гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Фармакотерапевтическая группа Противовирусные препараты прочие. Код АТX J05AX Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой концентрация – время) почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови – 37,2 ч. При 5-ти дневном курсе перорального приема препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 часам. Метаболизм. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. Выведение. Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.
Фармакодинамика
Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типа A (A/H1N1, в т.ч. «свиной» A/H1N1 swl, A/H3N2, A/H5N1), типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции. Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон-продуцирующую способ¬ность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лей¬коцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы. Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных ин¬фекциях (ОРВИ) проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксика¬ции (головная боль, головокружение, слабость), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом. Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Препарат не обладает мутагенными, им¬мунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Ингавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Показания к применению
лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция)
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций: по 90 мг 1 раз в день, 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 36 часов от начала болезни. Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами по 90мг 1 раз в день, в течение 7 дней.
Побочные действия
Редко - аллергические реакции
Противопоказания
индивидуальная непереносимость компонентов препарата - беременность - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Особые указания
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов. Беременность и период лактации Применение препарата во время беременности не изучалось. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Форма выпуска
и упаковка Капсулы 90 мг. По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачкуиз картона. Срок хранения 2 года Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
