Кальция Глюконат- Дарница 10%-5мл амп №10

Торговое название Кальция глюконат-Дарница (стабилизированный) Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для инъекций 10 % 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит активные вещества: кальция глюконат 85 мг, кальция левулинат 10 мг вспомогательные вещества: кальция сахарат, 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций. 1 мл препарата содержит 9,706 мг суммарного кальция (Ca2+), что в пересчете на теоретическое содержание кальция глюконата эквивалентно 100мг/мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа Препараты кальция Код АТХ А12ААОЗ Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После парентерального введения препарат равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированном состоянии. Проходит через плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. Выводится из организма, в основном, почками.

Фармакодинамика

Кальция глюконат (стабилизированный) – средство, регулирующее метаболические процессы, восполняет дефицит кальция в организме, оказывает гемостатическое, противоаллергическое действие, снижает проницаемость капилляров. Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и поперечнополосатых мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кроме устранения гипокальциемии соединения кальция уменьшают проницаемость сосудов, оказывают противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие.

Показания к применению

недостаточность функции паращитовидных желез - повышенное выведение кальция из организма (в частности при длительном обезвоживании) - при аллергических заболеваниях (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергических осложнениях медикаментозной терапии, как вспомогательное средство - при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) для уменьшения проницаемости сосудов - паренхиматозный гепатит, токсическое поражение печени - нефрит, эклампсия - гиперкалиемия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии - кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз) - как кровоостанавливающее средство - при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты, как антидот

Способ применения и дозы

Применяют внутривенно или внутримышечно. Ампулу с раствором перед введением подогревают до температуры тела. Раствор вводят медленно, на протяжении 2-3 минут. Взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5-10 мл „Кальция глюконата-Дарница (стабилизированного)” ежедневно или через 1-2 суток, в зависимости от течения заболевания и состояния пациента. Детям только внутривенно, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят в следующих дозах: в возрасте до 6 месяцев – 0,1-1 мл, 6-12 месяцев – 1-1,5 мл, 1-3 года – 1,5-2 мл, 4-6 лет – 2-2,5 мл, 7-14 лет – 3-5 мл. Для введения раствора в количестве меньше 1 мл разовую дозу доводят до соответствующего объема (объем шприца) 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.

Побочные действия

При быстром введении: - тошнота, рвота - потливость - ощущение тяжести в голове - синкопальное состояние - общая слабость - артериальная гипотензия - вазомоторный коллапс, иногда летальный Иногда: - диарея - брадикардия - ощущение жара в полости рта, а впоследствии – во всем теле, которые быстро проходят самостоятельно - кальцификация мягких тканей вследствие экстравазации раствора кальция Очень редко: - аллергические и анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока. Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата - склонность к тромбозам - гиперкальциемия - тяжелая гиперкальциурия - выраженный атеросклероз - повышенная свертываемость крови - тяжелая почечная недостаточность - саркоидоз - одновременное применение с сердечными гликозидами, цефтриаксоном - нефроуролитиаз (кальциевый) Лекарственные взаимодействия При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок. Не рекомендуется назначать вместе с другими препаратами кальция. Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект. Комбинация с тиазидными диуретиками может привести к развитию гиперкальциемии. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется из-за усиления кардиотоксического действия. Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов. При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность. Фармацевтически не совместим с этиловым спиртом, карбонатами, салицилатами, сульфатами, тартратами.

Особые указания

Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек, с заболеваниями сердца. При применении пациентам, получающим сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении (особенно у детей) следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить. С осторожностью и при регулярном контроле уровня экскреции кальция с мочой назначают пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг/сут (7,5 ммоль / сутки), не резко выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости. Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедиться, что в нем отсутствуют остатки спирта этилового, так как вследствие взаимодействия со спиртом кальция глюконат выпадает в осадок. Дети Детям в возрасте до 18 лет внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможности развития некроза. Беременностьи период лактации Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно с учетом соотношения польза для матери/ риск для плода (ребенка). Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами Нет данных об отрицательном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, тошноту, рвоту, запоры, боль в животе, мышечную слабость, полидипсию, полиурию, психические расстройства, нефрокальциноз, нефролитиаз; в тяжелых случаях – сердечные аритмии и кому. Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови – 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови более 2,9 ммоль/л) парентерально вводят кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки. Применяют нетиазидные диуретики, осуществляют контроль концентрации калия и магния в сыворотке, при необходимости – вводят препараты калия и магния; проводят контроль функции сердечно-сосудистой системы, вводят бета-адреноблокаторы для профилактики аритмий. В случае необходимости проводят гемодиализ.

Форма выпуска

и упаковка По 5 мл в ампулы стеклянные. Допускается на ампулу наклеивать этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием. По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету) из плёнки поливинилхлоридной. По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную. При упаковке с цветным кольцом излома или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку картонную с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования. При упаковке с цветным кольцом излома или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту