Инструкция по применению
Торговое название Кандибене Международное непатентованное название Клотримазол Лекарственная форма Таблетки вагинальные, 100 мг, 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество: клотримазол 100 мг, 200 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, ки¬слота адипиновая, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, коповидон (Коллидон VA 64), кремний коллоидный безводный, полисорбат 80.
Описание
Белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с гравировкой “CL” на одной стороне (для дозировки 100 мг). Белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки (для дозировки 200 мг). Фармакотерапевтическая группа Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Код АТС G01AF02 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования после вагинального применения показали, что абсорбируются лишь минимальные количества клотримазола (менее 3–10% дозы). Результирующие пиковые концентрации в плазме составляют менее 10 нг/мл, и не вызывают подлежащих количественному определению системных эффектов или неблагоприятных эффектов. Клотримазол усваивается в печени в неактивные гидроксильные дериваты, посредством окисления и расщепления имидазольного кольца (деаминирование, О-деалкилирование), и выводится, главным образом, с желчью.
Фармакодинамика
Кандибене обладает фунгистатическим действием. За счёт подавления биосинтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мем-браны грибов, нарушается проницаемость мембраны. Кроме того, в фунгистатических концентрациях Кандибене® приводит к токсическому повышению концентраций перекиси водорода, что, способствует клеточной гибели грибов. Кандибене® обладает широким спектром действия. Активен в отношении дерматофитов, плесневых грибов, грибов рода Candida, диморфных грибки. МИК для этих типов грибков составляют менее 0,062 – 4 (–8) мкг/мл субстрата. Кандибене® подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков, кроме энтерококков, в концентрациях 0,5 – 10 мкг/мл субстрата, и вещество является трихомонадоцидным при 100 мкг/мл.
Показания к применению
генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonos vaginalis (кандидозные вульвовагинит, трихомониаз) - генитальные суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазолу
Способ применения и дозы
Кандибене® вводят вечером во влагалище в по¬ложении лежа на спине при слегка согнутых ногах с помощью аппликатора как можно глубже. Лечение проводят курсами: ежедневно вводят по 1 ваги¬нальной таблетке Кандибене® по 200 мг в течение 3 дней или по 100 мг в течение 6 дней. При необходимости курс лечения можно повторить. Для обеспечения успешного лечения применение Кандибене® не прекращают сразу после купирования острых симптомов заболевания.
Побочные действия
Иногда - преходящее покраснение, ощуще¬ние покалывания и жжения.
Противопоказания
повышенная чув¬ствительность к клотримазолу или другим компонентам - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном назначении препарата Кандибене® и: - амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков снижается актив-ность последних
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновре-менное лечение половых партнеров. При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандибене® следует назначать другие лекарственные средства, обладаю¬щие системным действием (например, метронидазол внутрь). Следует избегать применения Кандибене® в пе¬риод менструации. Лечение в период менструации возможно только при выраженной клинической симптоматике. Беременность и период лактации Вопрос о це¬лесообразности назначения препарата при беременности должен решаться индивидуально после консуль¬тации врача. В случае назначения препарата беременной ее следует предупредить о том, что при введении вагинальных таблеток Кандибене® не следует исполь-зовать аппликатор. Особую осторожность следует проявлять при применении препарата Кандибене® в I триместре беременности. Из-за минимальной абсорбции Кандибене® при наружном применении, нет риска при кормлении грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Неизвестны
Передозировка
Применение Кандибене® в повышенных дозах не вызывает каких-либо определенных реакций и состояний, опасных для жизни. В случае применения препарата внутрь возможны симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Форма выпуска
и упаковка Таблетки вагинальные, 100 мг и 200 мг По 3 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 1 (для 200 мг) или 2 (для 100мг)контурные упаковки вместе с аппликатором и инструкцией по медицинскому приме-нению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
