Инструкция по применению
Торговое название Кловейт Международное непатентованное название Клобетазол Лекарственная форма Мазь для наружного применения 0,5 мг/г
Состав
1 г мази содержит активное вещество - клобетазола пропионат 0,50 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитанa сесквиолеинат, вазелин белый
Описание
Белая, полупрозрачная, жирная, мягкая однородная масса. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Очень активные (группа IV) Код АТС D 07 АD 01 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Клобетазола пропионат легко проникает в кожу через роговой слой не подвергаясь биотрансформации. Биотрансформируется главным образом в печени. В виде соединения с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится главным образом с мочой и в меньшей степени с желчью. Всасывание клобетазола пропионата через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, на коже с поврежденным эпидермисом или с воспалительным процессом. При частом применении лекарственного средства или при применении на обширных участках кожи возможно всасывание с развитием системных побочных эффектов глюкокортикостероидов. Всасывание пропионата клобетазола через кожу происходит интенсивнее у молодых лиц по сравнению с взрослыми.
Фармакодинамика
Кловейт является сильнодействующим синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения. Местное применение мази 0,05% концентрации оказывает сильное противовоспалительное, противоаллергическое действие. Проявляет липофильные свойства и легко проникает через кожу в организм. Уже после применения 2г мази может уменьшать выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) путем угнетения надпочечниково - гипофизарной системы. Препарат уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов в результате блокирования активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также проявляет противоаллергическое действие путем угнетения местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшаются экссудативные реакции, снижается синтез белков, отложения коллагена. Ускоряет в коже распад белков и ослабляет пролиферативные процессы.
Показания к применению
себорейный дерматит, контактная экзема, атопический дерматит, запущенный псориаз (за исключением пустулезного и распространенного бляшечного) эритематозный лишай, полиморфная эритема дискоидная красная волчанка, плоский лишай с интенсивным зудом кратковременное лечение острых и тяжелых, неинфицированных, сухих воспалительных заболеваний кожи, протекающих с упорным зудом, либо с излишним кератозом, когда лечение более слабыми глюкокортикостероидами неэффективно.
Способ применения и дозы
Мазь наносят на пораженную поверхность кожи тонким слоем, легко втирая, 1-2 раза в день. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой. Не следует проводить лечение более 2 недель без перерыва. Побочное действие угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки сухость кожи, гипертрихоз или облысение, гипо- или гиперпигментация кожи атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит воспаление волосяных фолликулов, атрофические полосы, вторичная инфекция редко - крапивница или пятнисто-папулезная сыпь при применении под окклюзионной повязкой препарат может вызвать резорбтивное действие в виде отеков, гипертензии, снижения резистентности при применении на коже век может привести к развитию глаукомы или катаракты
Противопоказания
бактериальные (пиодермии), вирусные (герпес простой, ветряная оспа) и грибковые (микозы) инфекции кожи при розовых и обычных угрях, при периоральном дерматите после вакцинопрофилактики в случае подтвержденной повышенной чувствительности к клобетазола пропионату либо к другим глюкокортикостероидам и при повышенной чувствительности к вспомогательным компонентам препарата дети до 12 лет беременность и период лактации зуд перианальный, генитальный Лекарственные взаимодействия Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию против оспы и других видов иммунизации, в связи с возможностью появления иммунодепрессивных свойств, связанных со снижением продукции антител. Лекарственное средство может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.
Особые указания
Следует избегать длительного применения. При длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота появления побочных действий и опасность возникновения отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения резистентности организма. Под влиянием местного применения клобетазола пропионата может уменьшиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) вследствие угнетения надпочечниково - гипофизарной системы, уменьшение уровня кортизола в крови и появление ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения. Проводить периодический контроль за функцией коры надпочечников, путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников посредством АКТГ. В случае развития инфекции в месте применения мази следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, необходимо прекратить применение мази Кловейт до полного излечения инфекции. Следует избегать применения препарата на коже в области век у лиц с узкоугольной или широкоугольной глаукомой, катарактой, в связи с опасностью обострения болезни. На коже лица, в подмышечной и паховой областях применять препарат только в случаях особой необходимости, учитывая повышенное всасывание и повышенную опасность появления побочных действий (телеангиэктазий, dermatitis perioralis). С осторожностью применять при атрофических состояниях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста. Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживания потенциально опасных устройств Лекарственное средство не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Передозировка
Может наблюдаться после длительного применения на обширной поверхности кожи. Симптомы: снижение резистентности организма, артериальная гипертензия, гипергликемия, отеки, симптомы болезни Кушинга. Лечение: отмена препарата.
Форма выпуска
и упаковка 0,5 мг/г мазь для наружного применения Мазь в тубах по 25 г в картонной пачке, вместе с инструкцией по медицинскому применению
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25oС Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
