Лорнадо 8мг порошок лиофилизированный для инъекий №3 в комплекте с растворителем 2мл
Инструкция по применению
Показания
Кратковременное лечение болевого синдрома легкой и средней тяжести различного происхождения; - симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей)
Противопоказания
Гиперчувствительность к лорноксикаму или к другим компонентам препарата; - повышенная чувствительность к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту (симптомы, подобные таковым при бронхиальной астме, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице); -тромбоцитопения; - тяжелая форма сердечной недостаточности; - желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые кровотечения или другие гематологические нарушения; - желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с предыдущим применением НПВП; - активная рецидивирующая пептическая язва/кровотечение или рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в анамнезе (>2 доказанных эпизодов возникновения язвы или кровотечения); - тяжелая форма печеночной недостаточности; - тяжелая форма почечной недостаточности (уровень креатинина в сыворотке крови > 700 мкмоль/л); - детский возраст до 18 лет; - третий триместр беременности. При беременности и кормлении Препарат противопоказан в III триместре беременности. Клинические данные по применению препарата в I-II триместре беременности и данные о его проникновении в грудное молоко отсутствуют, поэтому препарат не назначают в период беременности и кормления грудью. При нарушениях функции печени Пациентам с печеночной недостаточностью (например, с циррозом печени) после применения препарата в дозе 12-16 мг в сутки рекомендуется провести лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (увеличение АUС), хотя отклонений фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами не выявлено. При нарушениях функции почек Пациентам с легкой почечной недостаточностью (уровень креатинина в сыворотке крови -150-300 мкмоль/л) и умеренной почечной недостаточностью (уровень креатинина в сыворотке крови - 300-700 мкмоль/л) препарат следует назначать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы от терапии и возможного риска. В случае ухудшения функции почек лечение препаратом следует прекратить. Применение у детей Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью клинических данных по эффективности и безопасности применения препарата.
Способ применения
Таблетки Лорнадо принимают перед едой либо через 2 часа после еды, запивая водой. Прием пищи снижает эффективность препарата. Суточную дозу и продолжительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от характера и течения заболевания. При болевом синдроме рекомендуется доза 8-16 мг в сутки, разделенная на 2-3 приема. В первый день можно принять 16 мг препарата, а затем через 12 часов допускается прием еще 8 мг. В последующие дни максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг. При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуется начальная доза 12 мг, распределенная на 2-3 приема. Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг в сутки. Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется, но следует с осторожностью применять Лорнадо в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ. Побочное действие: Часто -легкая кратковременная головная боль, головокружение; - редко - сонливость, парестезии, дисгевзия, тремор, мигрень; - очень редко - асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани. Со стороны органа зрения - нечасто - конъюнктивит; - редко - нарушение зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные расстройства - нечасто - вертиго, звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы - нечасто - сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, покраснение лица; - редко - артериальная гипертензия (АГ), приливы, кровоизлияния, гематомы. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - нечасто-ринит; - редко-одышка, кашель, бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы - часто - тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота; - нечасто - запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, боль в верхней части живота, язвы слизистой оболочки ротовой полости; - редко - мелена, рвота с примесью крови, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, язвенный стоматит, глоссит, перфорация пептических язв, желудочно-кишечные кровотечения. Со стороны гепатобилиарной системы - нечасто - повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ); - очень редко - токсическое влияние на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза. Со стороны кожи и подкожной клетчатки - нечасто - сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек и алопеция, дерматит, экхимозы; - редко - дерматит и экзема, пурпура; - очень редко - отек и буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани - нечасто - артралгия; - редко - ощущение боли в костях, мышечные спазмы, миалгия. Со стороны почек и мочевыделительной системы - редко - никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови; - очень редко - острая почечная недостаточность у пациентов с уже существующими заболеваниями почек. Известны случаи развития нефрита, нефротического синдрома, папиллярного некроза, вызванных применением НПВП. Общие нарушения - нечасто - недомогание, отек лица; - редко-астения.
Состав
1 флакон с лиофилизированным порошком содержит активное вещество лорноксикам 8 мг; вспомогательные вещества маннит, трометамол, динатрия эдетат. растворитель вода для инъекций 2 мл. Фармакологические свойства: Лорнадо – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие, относится к классу оксикамов. Механизм действия лорноксикама (активного вещества препарата) в основном связан с ингибированием синтеза простагландинов (ингибирование фермента ЦОГ), что приводит к десенсибилизации периферических болевых рецепторов и ингибированию воспаления. Также предполагается центральное влияние на болевые рецепторы, которое не связано с противовоспалительным действием. Лорноксикам не влияет на жизненно важные показатели (например, температуру тела, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, артериальное давление, ЭКГ, спирометрию). Анальгезирующие свойства лорноксикама успешно продемонстрированы в нескольких клинических исследованиях в процессе разработки препарата. В связи с местным раздражением желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системным ульцерогенным действием, связанным с ингибированием синтеза простагландинов, применение лорноксикама и других НПВП часто приводит к развитию осложнений со стороны пищеварительного тракта.
Особые указания
Следует с осторожностью применять лорноксикам пациентам с легкой почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л) и умеренной почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина 300-700 мкмоль/л) из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока. Препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска. В случае ухудшения функции почек лечение препаратом следует прекратить. Пациентам после обширных хирургических вмешательств, с сердечной недостаточностью, принимающих диуретики или средства, которые могут вызвать повреждение почек, необходимо тщательно контролировать функцию почек. Пациентам с нарушением свертывания крови рекомендуются тщательное клиническое исследование и оценка лабораторных показателей (например, частичного тромбинового времени), поскольку лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови. Пациентам с печеночной недостаточностью (например, с циррозом печени) после применения препарата в дозе 12-16 мг в сутки рекомендуется провести лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (увеличение AUC). Но отклонений фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами не выявлено. При длительном лечении (более 3 месяцев) рекомендуется проводить оценку состояния крови (определение гемоглобина), функции почек (определение креатинина) и печеночных ферментов. Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется контролировать функцию почек и печени и с осторожностью применять препарат после хирургических вмешательств. Следует избегать одновременного применения лорноксикама с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2. Нежелательные эффекты могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы в течение минимального периода времени, необходимого для контроля симптомов заболевания.
